伊托必利联合氟哌噻吨治疗功能性消化不良疗效观察

武侠 吴萍 张海燕

伊托必利联合氟哌噻吨治疗功能性消化不良疗效观察

武侠 吴萍 张海燕

目的 观察应用伊托必利联合氟哌噻吨美利曲辛治疗功能性消化不良 (FD)患者的疗效和安全性。方法 将180例患者随机分为三组 ,治疗组 60例 ,口服伊托必利, 3次/d, 50 mg/次、氟哌噻吨美利曲辛2次/d, 1片/次 ;对照组2组各60例, 一组口服伊托必利 50 mg/次, 3次/d。另一组口服氟哌噻吨美利曲辛1片/次 ,早中各一次, 3组疗程均为 4周。结果 治疗后3组患者的症状总积分均较治疗前下降 ,治疗组改善程度优于2对照组 (P<0.01) ,无明显不良反应。结论 伊托必利和氟哌噻吨美利曲辛联合使用可提高治疗FD的疗效 ,且安全性好,。

功能性消化不良 ;伊托必利 ; 氟哌噻吨美利曲辛

功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)是消化科常见病,多发病,具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心呕吐,常伴有失眠、焦虑［1,2］等症状, 往往缺乏解剖、生化和病理学依据。抑郁、焦虑状况的存在影响着治疗效果,消化科医生单纯针对消化道症状的治疗措施疗效不佳, 但联合精神疾病类药物应用后,往往会起到意想不到的效果, 本研究目的是观察应用伊托必利联合氟哌噻吨美利曲辛治疗功能性消化不良患者的疗效和安全性,为伊托必利联合氟哌噻吨美利曲辛提供临床治疗依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院消化科门诊FD 患者 180例。

入选标准：选取本院2011年1月至2012年12月消化科门诊患者180例,诊断符合罗马 Ⅲ标准。年龄18~65岁,患者有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心呕吐,常伴有失眠、焦虑等症状;胃镜检查未发现胃及十二指肠溃疡、食管炎、糜烂等器质性病变 ,且幽门螺杆菌均阴性;就诊前1周未服用任何抗酸、抑酸及促动力等药物 ,患者知情同意 ,配合随访。

排除标准 :有心肺肾功能不全等 ;疑有恶性病变者;胃镜下可诊断的胃食管反流、糜烂性胃炎、消化性溃疡、炎症性肠病等;怀孕及哺乳期妇女;对药物过敏及不愿合作者。

1.2 方法

1.2.1 试验设计 采用随机、平行对照试验方法,将180例有效病例 ,随机按1、2、3分成治疗组和对照组3组, 每组均60例 ,进行4周的治疗, 3组患者性别、年龄、病程、病种的详细情况均具有可比性, 即差异无统计学意义(均P＞0.05)。

1.2.2 治疗方案 受试者将接受 4 周的治疗 治疗组：口服伊托必利 50 mg/次 (雅培制药有限公司 ), 三餐前 30 min服用, 氟哌噻吨美利曲辛1片 /次 (扬州一洋制药 ) ,早中各一次。

对照一组：口服伊托必利 50 mg/次,三餐前服用。

对照二组：口服氟哌噻吨美利曲辛1片 /次 ,早中各一次。

1.3 观察项目和症状评分 试验前后分别对患者早饱、腹胀、焦虑症状进行评分 ,其分值由以下症状组成 (早饱、腹胀、焦虑严重程度及持续时间 )。

程度评分标准0、1、2、3分。 0分:无不适症状; 1分:轻度不适症状, 需要提醒才意识到症状存在, 不影响生活和工作；2分：中度不适症状, 患者意识到症状存在, 对生活和工作有影响；3分：重度不适症状, 严重影响生活和工作。

时间评分标准为0、1、2、3分。 0分:无上述不适症状；1分：有不适症状 ,每周 <1 d；2分：介于1~3分之间 ； 3分：几乎每天有上述症状。各症状类型分级在实验开始时、一周末、2周末及4周末时详细询问如实填写。总症状积分为三部积分之和 ,根据症状积分计算疗效。

1.4 疗效判定 依据治疗后症状积分下降变化来判定疗效。

治愈：症状积分下降 ≥95%；显效：症状积分下降≥70；有效：症状积分下降 ≥50%；无效：症状积分下降<50%或症状加重。有效率计算方法: ［(治愈 +显效 +有效)/总例数］×100%。

1.5 统计学方法 采用 SPSS 12.0统计软件进行统计处理 ,对治疗前后症状积分及两组间疗效采用方差分析和t检验 ,以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 症状评分 治疗组治疗前后总症状积分分别为(14.5±4.6)和 (3.2±2.1)；对照组1分别为(15.5±4.9)和(6.6 ±3.1), 对照组2分别为(15.0±3.8)和(9.5±3.7)。治疗后3组患者的症状总积分均较治疗前下降 (P<0.01)。在症状改善方面治疗组优于2对照组 (P<0.01)。

2.2 疗效 治疗4周后对照组1总有效率 60.0%(36/60), 对照组2总有效率 40.0% (24/60), 治疗组总有效率 96.7%(58/60)。治疗组与对照组1同期相比, P＜0.05；与对照组2同期相比, P＜0.01；对照组间相比, P＜0.05。

2.3 不良反应 治疗组有1例腹泻退出治疗后症状消失 ,嗜睡1例 ,继续服药后患者上述症状均有不同程度地减轻 ,不影响继续治疗。对照组1有腹泻 1例 ,用药不变 ,后症状逐渐自行缓解。对照组2有例嗜睡, 不影响治疗, 三组不良反应差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

FD是临床上最常见的一种功能性胃肠病 ,其发病机制至今尚未完全明确。研究表明,功能性消化不良(FD) 患者有近端胃的适应性调节异常、胃排空延缓、胃电节律异常等, 运动异常是FD患者发病的第一原因［3］。FD患者中42%~61%伴有心理障碍［4］,明显高于普通人群和其他器质性疾病。消化科医生单纯针对消化道症状的治疗措施疗效不佳, 门诊经常见到FD患者,反复多次在多家医院检查胃肠镜,口服多种消化科药物,但症状缓解不明显,但加用抗焦虑药物治疗后,症状缓解明显。因此, 作者观察了应用伊托必利联合氟哌噻吨美利曲辛治疗功能性消化不良患者的疗效和安全性,为伊托必利联合氟哌噻吨美利曲辛治疗FD提供临床依据。

伊托必利是一种兼具胆碱酯酶 (AchE)抑制作用及多巴胺受体 (DA2 )拮抗作用的胃肠促动力药。其对AchE抑制作用是选择性的作用于胃肠道 ,经肝脏黄素单氧合酶途径代谢,极少与其他药物发生相互作用 ,临床应用较安全。

氟哌噻吨美利曲辛美利曲辛是小剂量氟哌噻吨与小剂量美利曲辛的合剂,主要表现在治疗作用的协同及不良反应的相互拮抗。由于它疗效佳 ,起效快 ,不良反应小 ,使它成为一种新型且能有效地改善抑郁、焦虑情绪的良药。

本研究表明 , 伊托必利与氟哌噻吨美利曲辛对 FD 均有治疗作用 ,单用伊托必利疗效优于单用氟哌噻吨美利曲辛,两者联合新疗效明显优于单用伊托必利或单用氟哌噻吨美利曲辛, 且未出现明显不良反应。两药联用, 可以改善患者紧张、焦虑、失眠症状, 增加胃动力, 提高疗效。

［1］ Futagami S, Shimpuku M, Yamawaki H, et al.Sleep disorders in functional dyspepsia and future therapy.J Nippon Med Sch, 2013,80(2):104-109.

［2］ 樊力红,林真真,梁普莹.功能性消化不良患者抑郁焦虑状态分析.中国实用医刊, 2013, 40(5):42-45.

［3］ 郭庆捷 ,曹泽伟.功能性胃肠病的研究进展.现代中西医结合杂志, 2010, 19(10):1297.

［4］ 柯美云 ,张艳丽.重视心理因素与功能性胃肠疾病关系的研究.诊断学理论与实践 , 2006, 5(1):1-2.

221009 江苏省徐州市中心医院消化科