中成药不良反应的原因与防范

张义娟张 辉

中成药不良反应的原因与防范

张义娟1张 辉2

（1吉林省辽源市东辽县医药药材有限责任公司，辽源136200；2吉林省中医药科学院药剂科，长春130021）

中成药；不良反应；发生原因；防范对策

中成药是在中医药学基本理论的指导下，以中药为原材料，按一定的处方和规定的标准而制成的具有一定规格的中药剂型，用于防治疾病［1］。近年来，随着中药现代化进程的加快，制药技术的不断发展，经过中医药医学专家的不断研发创新，中成药的品种不断增多，应用领域不断拓宽，且毒副作用小，不易产生耐药性，受到广泛青睐。然而，近年来有关中成药不良反应的报道逐年增多，这与我国存在两种医学体系，西医师处方选药不当，患者个人自行购买非处方类中成药，以及部分中医师未能辨证选用中成药有密切关系。笔者总结多年的工作经验，试分析中成药不良反应发生的原因，并提出防范对策。

1 中成药不良反应发生的原因

1.1中成药的自身原因中成药的剂型有多种，包括丸剂、散剂、贴剂、片剂、胶囊剂、酊剂、注射剂、粉针剂等，且中成药所含的成分复杂，因此，生产中成药的方式有多种，在生产过程中的各个环节中如出现差错即可严重影响中成药的质量；同时，由于某些剂型如粉针剂、注射剂或含矿物质、挥发油成分的中成药中所含的成分不稳定，容易受到存储环境、运输、温度等因素影响，导致内在成分变化，从而发生不良反应；此外，如果用于生产中成药的原生药本身存在质量问题，同样会影响中成药的质量，进而引起不良反应发生。

1.2辨证选药不当中成药仍属于中医药学的范畴，“辨证论治”是中医学理论体系的核心［2］，临床使用时必须遵守中医学“整体观念”、“辨证论治”等基础理论，准确辨证，分清表里、寒热、虚实、阴阳，针对患者的个体情况而选药，如根据西医诊断病名和中成药的名称而使用，则易发生不适当用药，出现不良反应。此外，由于西医师的中医学基础知识薄弱，临床时不能准确辨证选药，轻则贻误病情，重则发生中成药的不良反应。因此，我们应走出中成药不辨证的误区，步入使用中成药采用辨证论治的正确轨道，是目前急需解决的问题［3］。1.3用法、用量不当由于长期以来，人们始终处于“中成药无毒副作用，或毒副作用极小”的误区，导致在服用中成药时，任意增加剂量，或用药时间过长，导致中成药不良反应的发生。如间质性肾炎的发生与中成药使用时间过长密切相关。另外，有些中成药已注明仅适于外用，如患者未遵医嘱或忽略药品说明书，将外用之药用于内服，则会发生严重的不良反应。

1.4含毒性药品的应用不当中药中有许多品种有小毒、大毒或剧毒，如巴豆、雄黄、蟾酥、朱砂、附子、乌头、山豆根、关木通等，将此类中药制成中成药，则中成药亦会含有毒性成分，此类中成药如使用不当将会给患者造成极大的伤害。此类中成药不可长期使用，中病即止，以免造成蓄积性中毒，需谨慎用之［4］。

1.5含西药成分中成药的使用不当在我国批准注册的200余种中西药复方制剂中，目前仍有50多种尚在使用，虽然此类药物疗效较好，但其出现不良反应的几率则比单纯中成药为高［5］。如在使用此类中成药的同时，再使用含有同种成分的中药或西药，则会造成用药过量，进而出现不浪反应。

1.6补益类中成药的使用不当随着我国人民生活水平的逐步提高，养生、保健意识逐渐增强，使得补益类中成药广受青睐，但是此类中药如果未经辨证使用，且使用时间过长，同样会引起一定的不良反应，应给予重视。

2 预防发生中成药不良反应的对策

2.1研发、提高中成药制备技术，确保中成药的质量

严格遵守我国的《中药材生产质量管理规范》和《药品生产质量管理规范》，不断引进新技术、新设备，研究、探索、提高中成药的生产工艺、制备技术，加强中成药从中药种植、加工炮制、制成中成药的各个环节的管理，确保中成药的质量及药物的稳定性。

2.2加强对中医药知识的宣传，提高医务人员的中医水平应加强对广大人民宣传中医药，普及中医药，掌握一定的中医药知识，不自行、盲目、不合理的使用中成药；加强对临床医师的中医药理论知识的继续教育，尤其是西医师，不断提高中医水平，掌握并坚持中医学“辨证论治”的原则，根据患者的具体病情，选择适当的中成药；亦应重视对中药师的培养工作，使其运用其药学专业知识协助临床医师工作，保证临床中合理的使用中成药。

2.3辨证论治，合理用药临床中使用中成药，一定要遵守“辨证施治”的原则，掌握每种中成药的适应证和注意事项，合理的选择中成药；使用时严格按照药品说明书，按规定途径给药，疗程适当，用法、用量合理；对于含毒性中药的中成药及含西药成分的中成药更应重视，严格把握适应证和疗程，不得滥用。

3 小结

中成药不良反应的发生率逐年增高，其与多种因素有关，因此应引起重视，在确保中成药质量的基础上，注意中成药的合理使用，方可避免不良反应的发生。

［1］童丽平．中成药使用的不合理情况分析［J］．现代中西医结合杂志，2008，17（20）：3189．

［2］雪君．从中成药不良反应的原因谈中成药的合理应用［J］．中国民康医学，2008，20（16）：1932．

［3］丁全，王淑霞．从辨证施治谈中成药的合理应用［J］．临床误诊误治，2008，21（2）：82．

［4］杨小红．中成药制剂不良反应分析［J］．临床合理用药，2012，5（1A）：34．

［5］梅全喜，曾聪彦．含西药组分中成药的特点及使用注意事项［J］．中国药房，2008，19（6）：471．

中药诗词赏析——升麻

一望如麻叶正繁，青丝细细喜轻翻。

气沉下部宜升举，经在阳明可引援。

泻痢崩淋应奏效，怔忡呕吐反成冤。

补中益气汤真妙，惟有东垣采本源。

按：升麻味甘苦平无毒，入肺胃脾大肠四经。春生苗，四五月著白花似粟穗。禀极清之气而升，得阳气之全者也。表散风邪，升发火郁。利咽喉而止疼痛，消肿毒而排脓血。解斑疹疮痘之毒，升脱泻崩带之陷。兼辟瘟疫瘴气，最解蛊精药毒。宣发肌肉腠理之阳明，而升举脾胃之滞气。得葱白散手阳明风邪，得石膏止阳明齿痛。得柴胡引生气上升，得葛根发阳明之汗。引诸药游行四经，升阳气于至阴之下。东垣云：发阳明风邪，升胃中清气，引甘温之药，以补卫入表，故元气不足者，用此于阴中升阳，又缓带脉之意。大抵人年五十以上，降气常多，升气常少。《内经》曰：阴精所奉其人寿，阳精所降其人夭。东垣取入补中汤，独窥其微矣。升麻属阳而性升，阳气下陷者宜用。凡吐血鼻衄，咳嗽多痰，阴虚火动，肾经不足，及气逆呕吐，惊悸怔忡癫狂等病，法咸忌之。

——摘自清·赵瑾叔《本草诗》

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.07.052

1672-2779（2013）-07-0084-02

韩世辉

2013-03-07）