《药事管理与法规》课程教学方法探索

邓红华 黄秋霞

《药事管理与法规》课程教学方法探索

邓红华 黄秋霞

介绍在医药类院校开设《药事管理与法规》课程的意义，突出了《药事管理与法规》课程内容在药学人才培养上的重要性，讨论了在教学过程中常用的教学方法。

药学教育；药事管理与法规；教学方法

《药事管理与法规》是药学专业的专业课程之一，其开设目的是使未来的药学工作者明确在药品研制、生产、经营和使用等环节必须树立法治的观念和职业道德意识，是一门应用性强的学科[1]。但是该课程的内容多，政策法规更新快，用语枯燥不易理解，药事管理学科的研究不需要在实验室使用试剂、操作药学科研仪器，更多的是使用文献研究、调查研究等社会科学研究方法，在教学上，依循普通教学方式授课，学生兴趣感不强，无法达到预期的教学效果，为了提高本课程的教学质量，笔者在结合面授对象的基础上，在教学方式做了适当改进，引入了实践教学和案例教学方法，收到了积极的效果。

1 明确药事管理的含义以及在医药行业加强药事管理的意义

药事管理，是指为了保证公民用药安全、有效、经济、合理，宏观上国家依照宪法通过立法制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理过程。近年来，药品安全事故频发，在社会上引起了大量的负面影响，究其原因与行业从业人员的法律意识淡薄以及药学基本管理知识的匮乏有一定的关系，笔者在跟踪近几年的药学安全事故以及社会实践调研的基础上，认为必须加强对药学学生药事管理知识的教育，同时，对社会药学工作者进行药事管理教育的继续教育是很有必要[2-3]。

由于专业课程设置的限制，药学类专业的学生并没有进行专门的法律知识学习，知识体系不完整，法律基础知识薄弱，加上法律法规条文枯燥，在学习药事法规内容时，容易产生厌倦情绪，所以教师应在课程的前期的教学过程中，将法律法规的基本概念和涵义给学生解释，比如说违法的责任等。并通过教学活动，让学生对我国药事管理与法规体系的基本组成和行政机构的发展变化有一定的认识，进一步明确药事管理与法规的地位和积极的作用。

2 紧密联系实际，引入各类教学方法

2.1 案例教学药事管理学涉及的法律问题很多，概念不清楚，会影响到法规的应用，老师讲授知识点时照本宣科，课堂的气氛也必定不活跃[4]。如何调动学生对这些枯燥条文的兴趣性，并记住相关知识点，是大多数药事法规教学工作者设法想解决的问题，笔者采取案例辅助教学方式，设法找到主要知识点的典型教学案例，并围绕案例设置两个左右的讨论题，让学生分组讨论，约一个学时，讨论结束后，由每个小组选派代表在规定时间内总结性发言，任课老师根据每个小组的发言情况进行总结归纳并在班级现场点评。将枯燥性的法律条文导入到轻松有趣的并能充分调动学生积极性的探讨性学习中来，既可活跃课堂气氛，又能有效地进行知识的传授并收到积极的效果。比如讲授“假药”、“劣药”时，就将“齐二药”事件、“欣弗”事件作为典型案例进行分析，这种教学方法既培养了学生综合运用所学知识的能力，又锻炼了学生的语言表达能力，从而提高其整体综合素质。

2.2 创新性实践教学课程的创新性实验改革，可以调动学生的主动性、积极性和创造性，更好的激发学生的创新思维和创新意识。基于这一点，在讲授特殊管理药品时，选拔部分高年级学生开展围绕“滥用麻醉药品的危险和对策”主题开展创新性实验，要求参与学生查阅国内外相关文献资料，设计自己的课题研究方案和路线并进行实验，再进一步对实验数据进行统计处理，对实验结果进行分析研究，撰写研究论文，最后在班级进行论文汇报并由老师点评。通过实验前后对学生的综合情况进行对比，发现学生能够更好地与其他组员进行交流合作，愿意积极地去思考问题，敢于大胆的表达出自己的想法，并能善于对收集到的信息进行分析处理。

2.3 信息技术辅助教学信息技术辅助教学是利用计算机对文本、图形、图像、声音、动画、视频等多种信息综合处理、建立逻辑关系和人机交互作用的技术。这在教学上得到愈来愈多的应用。《药事管理与法规》课程内容多，课时紧凑，以传统教学模式板书和讲授教学，长期的实践证明学生的兴趣感不强，教学效果不理想。有研究实验表明，让学习者既能听到又能看到，再通过讨论交流，用自己的语言表达出来，知识的记忆持久性将优于传统教学效果。而利用信息技术辅助教学，将图、文、声等多种信息的表达手法融为一体，消除教学的时空局限性[5-6]。例如可以通过对药品使用单位采集照片或摄像，制成教学视频，增强学生对知识点的感官性。在讲授《麻醉药品与精神药品管理条例》时，可以播放禁毒大型纪录片《中华之剑》来辅助教学，通过纪录片里震撼的场景，让授课内容更具体化，直观化。运用信息技术辅助教学可展示药事管理学中的概念和法律法规之条文，如：中药管理办法中关于中药材生产质量管理规范的介绍等，通过信息技术的手段来模拟让学生了解、感悟，认识并接受这些理论；同时信息技术辅助教学并不只是简单的在教学中使用了计算机，还包括如录像带、视听光盘、计算机教学软件等，这在一定程度上可弥补学校硬件设施的不足。

3 规范考核方式，建立标准化题库制度

通过考核，进一步加强学生对知识点的识记，有利于知识点的掌握，同时《药事管理与法规》是药师职业职称评审和药师执业资格考试的重要内容之一，随着药品经营和使用制度的逐步完善，药学人才的准入资格日趋完善与严格。为了适应这一趋势，并加强对在校学生的法规意识的教育，笔者与教学部同事参照执业药师资格考试中《药事管理与法规》的内容，规范建立题库，并在学科形成性的考核中予以实践。当然，也根据药事法规时效性的特点及时更新与补充。

《药事管理与法规》课程是一门药学专业基础课程，还比较年轻，通过加大药事管理与法规的教学与研究工作力度，培养一批懂专业技能与药事管理的医药复合人才，是药学教育工作者的责任和义务，而复合人才又对我国医药行业整体水平的提高有良好的促进作用，为了达到这种双赢的效果[7-9]。笔者在实践教学过程中也进行了以上的种种尝试，收到了一定的积极效果，正如药品管理法规定那样，只有提高药学学生的综合素质，只有深入贯彻教育科学发展观，紧跟时代形势，不断总结和推动理论创新，丰富和发展有中国特色的药事管理教育方式，为推动药品监管事业的改革和发展，为保障药品安全，维护人民用药的安全和身体健康作出积极贡献。

[1] 吴篷.药事管理学[M].北京：人民卫生出版社,2003.

[2] 彭建福.药事法规与经济法规[M].北京：中国中医药出版社, 2002.

[3] 中华人民共和国药品管理法[M].北京：中国法制出版社,2001.

[4] 张鑫.案例教学法在《药事管理学》教学中的应用[J].第一军医大学分校学报,2005,28(1)：235-236.

[5] 傅德荣.多媒体技术及其教育应用[M].北京：高等教育出版社,2003.

[6] http：//www.sda.gov.cn,[EB/OL].

[7] 宿凌.论广东省医药院校药事管理学科的发展与建设[J].广东药学院学报,2005(04).

[8] 胡明,蒲剑,周乃彤.药事管理学科课程体系的建设与思考[J].药学教育,2006(01).

[9] 杨悦,罗向红,孙利华,等.本科药事管理专业课程体系建设研究[J].医学教育探索,2009(07).

R95

B

1673-5846（2013）01-0142-02

广州市医药职业学校，广东广州 510430

邓红华（1980-），男，大学本科，讲师，研究方向：中职药学药事法规教育。