我刊关于试验研究知情同意的声明
2013-01-25本刊编辑部
中国全科医学 2013年17期
当论文的主体是以人为研究对象的试验时,作者投稿时应说明其遵循的程序是否符合伦理学标准,在正文中说明受试对象(或其他监护人)是否知情同意,并提供受试对象的知情同意书。知情同意声明包括:(1)声明进行某项试验研究活动;(2)说明研究范围、研究目的、预期目标等;(3)描述潜在危险因素及可预知的危害;(4)描述可能或预期的益处;(5)公布可能更好的程序、治疗方法和预防策略等,包括对医学处理的解释及其在现场研究条件下它们的可获得性;(6)告知研究对象研究过程中的最新消息,这些消息可能影响他们参与试验;(7)陈述如何保密;(8)提供对有关问题进行解释或回答;(9)解释研究所致伤残的医学处理方法;(10)指出试验是自愿参加,拒绝参加将不会受到惩罚,且研究对象任何时候都可以放弃试验。