药库药品质量控制管理效果探讨

冯素芳

（东莞市妇幼保健院，广东 东莞 523120）

药库药品质量控制管理效果探讨

冯素芳

（东莞市妇幼保健院，广东 东莞 523120）

随着医疗事业的不断发展，药品安全也越来越受到广大人士的关注。药库的正常管理是医院进行正常医疗活动的重要保证，我院按照国家药品质量管理有关规定对药品实施严格管理，从采购、验收、发放及维护等各个环节均严密把关，领取有据，并定期对账务进行核查，确保账物相符、每月盘点。做到无劣质、无过期、无霉变药品现象，及时准确、安全、有效发放药品，本文介绍了我院实施药库药品管理的具体措施。

药物质量；药物管理；安全；有效

药品作为一种治疗疾病的特殊商品，其质量的好坏可直接影响患者的身体健康，因此，药库药品的质量控制是十分必要的[1-2]。我院药库对于药品质量控制管理主要包括以下方面：

1 药品的采购

1.1 严格执行国家药品审核制度，对药品的经销商资质认证进行严格把关，包括对经销商的各种经营药品、销售药品的资格证书进行验证。进口药物的进口药品注册证书，进口药品通关单，药检报告，省级政府部门的物价单等。详细记录并归档。

1.2 坚持药品网上阳光采购，根据省级阳光采购标准，依照我院具体情况及其他有关规定进行采购，务必做到药品无劣质，无过期，无假药[3]。

1.3 药库库存量要适当，一般按照临床医疗活动需要，合理安排采购量，在满足临床需要的前提下最大限度减少库存，以保证资金周转灵活。药库管理员应及时掌握医院内药品需求量并根据市场供应情况及时调整药品储备，防止短期药品积压过多，资金周转时间过长[4]。

2 药品的收入库

2.1 药品验收时，国产药品应具有相关部门盖章的当批次的《药品检验报告书》，进口药品应有当批次的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。需核对药品名称、剂型、规格、数量、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量等情况。有些药品的包装常常会因运输及搬运不当等原因而破损，对于这种药品应该要提起重视。

2.2 药品批次及效期的验收：半年内失效的药品应拒绝入库，3个月内失效的药品除市场供应紧缺外应原则上不能入库。

2.3 药品经过检验合格后，药库管理员将所检验后合格的药品的各项信息输入电脑，便于日后药库药品的日常管理。

3 药品在库中的保存

3.1 药品分类药品的摆放按使用途径分注射药品区、口服药品区、外用药品区、药械区、高危险药品区，再在各区域按药品的适应症细化分类。麻醉药品、第一类精神药品实行“五专”管理且配置了防盗报警系统，第二类精神药品、高危险药品、医疗毒性药品、放射性药品应特殊管理，单独存放并注好标识。

3.2 根据药品说明书建议的温度及湿度，光照要求保存药品，库房设有 “三温库”，冷库温度在2～10℃，阴凉库温度在20℃以下，常温库温度在0～30℃。湿度保持在45%～75%之间。根据van’Hoff经验指出，温度每升高10℃药物降解反应速度可增加2～4倍，因此，药物在库存中的环境温度应该受到严密重视。药库管理员应做到每日上午及下午各观察一次，并及时调节温度、湿度，并给予及时记录，保证温、湿度适中防止药品变质或失效。

3.3 同种药品根据各批次按顺序摆放并能明显区分，有效期短的药品应放置在最外层，不可倒置药品。外用药品与口服药品需分开摆放，摆放位置需得当。药品堆垛留有一定的距离，药品与墙、屋顶的间距不小于30cm，与库房散热器间距不小于30cm，与地面的间距不小于10cm。

3.4 将药库分为三个区：待验、退货药品区，合格、待发药品区，不合格药品区。在不同有效期的药品贴上标签，有效期在1个月内用红色标签，有效期在3个月内用黄色标签，有效期在4-8个月内用绿色标签。

4 药品保质期

药品有效期是药品的重要指标。一名优秀的药库管理员不仅要有责任心，更要加强药品有效期管理的意识，在药品验收完毕后经各项信息输入电脑后，应注意同一批次药品的有效期是否相同，医院采取每两周进行一次小盘点，主要目的在于检查出即将过期或已经过期的药品，便于保证药品可以在最大限度上得到有效的利用。可以将6个月内失效药品制成“近期药品一览表”， 用不同颜色的笔将4～6月失效，3个月内失效药品逐一记录，并在药品摆放区用不同颜色的标签将4～6月失效，3个月内失效药品做警示标志。对于3个月内失效的药品应及时采取措施，例如在临床上优先使用，或与销售商联系进行紧急处理。4～6个月内失效的也应加强警示并及时与科主任联系报备，时刻关注近期药品。对于失效药品，严格禁止销售，需放入不合格区，待科主任及医务处主任确认无误后签字做报废处理，以避免药品出库使用。

5 药品在库管理

药品在库时需要严格的储存环境，因此，为了方便药品在药库中的管理，我们制作药品出入库表、药库环境表、有效期表及药库管理错误表，将表格悬挂于药库墙上，便于及时对查，此外，还可以将这些表格输入电脑，做到“双向保证”。

6 药品出库管理

药品出库应遵循“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则，严格审核出库凭据，防止药品错发。优先选取旧药、有效期短的药品，以利于药品周转，减少浪费。麻醉药品、第一类精神药品实行双人核对发放。

7 药品盘点

要做好药库管理需保证药品的进出情况的详细化，必须做到有据可依，有单可查。在确保进出安全的前提下，我院药库实行每月盘点制度，将月底手工盘存的药品数与计算机核对，找出不符之处并及时解决。

8 药库管理员

我院药库管理员具有药学专业职称，能清楚各种收入库药品的性质，主动学习新知识，并加强与临床联系，确保临床用药安全有效。

9 结 语

医院的药库药品管理是一门实践性管理科学。药库管理必须处理好为临床提供充足的药品和相关医疗服务的同时保证药品库存量之间的矛盾。使得临床药品足够，库存又尽量的减少。药库管理是一门医学上的特殊管理学，需要药库管理员在保证遵守药品管理的各项法规的基础上，提高药品的正常流通。因此，建立健全一个清晰可测的管理制度是十分必要的。我院在实践中不断吸取经验，将我院药品的库存管理规范化、理论化，发挥药库的最大作用。

[1]冯小荣,唐尧.强化药库药品数量质量管理以保供应[J].华西药学杂志,1997,12(3):207-208.

[2]张莲莲,陈琴.医院药库药品质量管理体会[J].海峡药学,2010,22 (4):206-207.

[3]甄娜.加强药库管理保证药品质量[J].当代医学,2011,17(21): 36-37.

[4]王三兰,陈强.我院药品采购与药库管理工作概况[J].山西医药杂志:下半月,2010,39(7):687-688.

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：1671-8194（2013）04-0377-02