药品相关指数研究综述

李飞立 王妍 王淑玲

（1沈阳药科大学，辽宁 沈阳110000；2重庆药品交易所，重庆 400010）

药品相关指数是指衡量药品各个方面，可以量化的相对数指标，是一个广义的概念。药品综合指数是指从数量或者价格方面衡量整个药品市场的相对数指标。

医药行业是国家经济的重要组成部分，药品作为一种特殊的商品，直接影响到人民的生活质量，因此有必要对药品行业的市场状况进行严格监控。目前国内缺乏全面、系统地衡量药品市场总体变动的指标，药品综合指数作为能反映药品市场整体状况的有利工具，还有待进一步的研究。本文通过研究国内外已发布的药品相关指数及相关文献，归纳国内编制药品相关指数的现状，总结编制药品综合指数存在的一些问题，为进一步研究药品综合指数提供参考。

1 国内外已发布的药品相关指数

1.1 国外发布的药品相关指数

国外的价格指数大多包含药品价格指数（Drug Price Index，DPI），美国劳工统计局发布的消费价格指数（Consumer Price Index，CPI）、产品价格指数（Producer Price Index，PPI）、进出口价格指数（Import/Export Price Index，IPP），都包含DPI。CPI中的药品相关指数反映药品零售价格指数的变化，PPI中的药品相关指数反映药品出厂价格的变化，而IPP中的药品相关指数则反映药品进出口的价格变化，虽然 CPI、PPI、IPP的功能、基本形式、药品样本的组成以及价格的收集方式各不相同，但是三者互相补充，形成一条动态的价值链，能比较全面地反映复杂的药品市场[1]。此外，医疗价格指数也包含DPI。

美国CPI中的DPI分为处方药指数和非处方药指数。美国城市CPI的计算、汇总分为两个层次：在基本价格指数汇总时，采用Carli指数和Jevons指数相结合的方法；高层汇总时使用拉氏价格指数（Laspeyres Price Index，IL）。日本居民消费价格指数的计算也分两个层次：基本价格指数的计算采用Dutot指数，汇总指数采用IL计算。英国居民消费价格指数在计算基本分类价格时采用Jevons指数，高层汇总采用链式IL[2]。

1.2 国内发布的药品相关指数

国家统计局发布的商品零售价格指数（Retail Price Index，RPI）以及 CPI中都包含 DPI，其中 DPI按照中药材和中成药、西药分为两大类，基本分类价格指数按照Jevons指数公式计算。汇总指数采用的链式IL。

中药材天地网在2010年6月推出了国内首个中药材价格指数，分为综合指数、用途指数以及来源指数3种类型。用途指数由滋补指数、感冒指数、香料指数以及心脑指数组成；来源指数分为野生指数和家种指数两大类；综合200指数的分类指数包括滋补40指数、感冒40指数、香料20指数、心脑 20指数、野生99指数、家种 100指数 6个方面。

成都中药材价格指数由商务部负责立项、论证、验收和发布，并授权成都市政府组织进行可行性研究和指数的编制工作，并于2011年4月正式对外发布。成都中药材指数从4 500种中药材中筛选出1 275种作为代表品规，根据用药部位分为12个小类指数，根据药材功效又分为8个小类指数。成都中药材指数构建的中药材价格指数和中药材购销经理指数两类指数，分别反映中药材价格和行业景气度。

2012年康美·中国发布的中药材价格指数是我国由国家发改委授权的唯一的国家级中药材价格指数，是以康美（普宁）中药材价格指数为基础，通过规范中药材行业标准，细化了指数编制方案，引入安徽亳州、河北安国、成都荷花池、广西玉林、昆明菊花园、广东普宁等年交易额超过全国中药材市场总量80%以上的全国六大主要中药材专业市场，并采用了加权平均法与几何平均法相结合的计算方法得到的一套综合性药品相关指数。根据用药部位形成的12大分类指数采用加权的方法计算，囊括了700多个品规，516个品种。此外，根据药商、药农、药企的需求又分别形成30大产地类指数、16大功效类指数以及自定义指数。

2 国内药品相关指数研究现状

国内关于药品相关指数的研究主要集中在DPI的研究以及药物利用指数（DUI）的研究。DPI的研究除了一些理论研究之外，还有一些实证分析，例如药品消费价格指数、药品零售价格指数、常用药品价格指数、化学药品价格指数、医院常用药品价格指数等等。DUI也包括理论研究和实证分析，主要针对医院用药进行分析。药品相关指数除了价格以及用药量的研究之外，2007年李利军[3]提出了药物不良反应严重程度指数的概念与计算方法，对药品不良反应的严重程度进行量化描述。

2.1 药品综合指数的研究现状

编制药品综合指数首先要明确编制目的，其次收集和整理数据、处理样本、选择计算公式以及确定权重。这些都是编制药品相关指数非常关键的问题，且药品具有更新频率高、剂型规格复杂、具有独特的治疗学分类等特点，因此编制药品综合指数比一般商品指数的编制技术更为复杂[4]。

2.1.1 样本处理 样本处理包括代表品规的选取和确定计量单位两步。理论上中药材、中成药及西药代表品种和规格都可以根据药品的解剖学、治疗学和化学（ATC）分类进行选取，但在实际编制过程中西药一般采用ATC分类进行取样，而中成药和中药材一般都根据药品的疗效或者用药部位进行取样，然后再按药品的有效成分、剂型、规格、包装、用药途径以及生产厂家等方式进行明细分类取样。此外，根据研究目的也可以按销售额或者销量排名来选取代表品规，这种取样方式侧重反映药品价格的变化可能对国家药品总费用造成的影响[4]。

目前比较常用的计量单位主要有4种：临床用药最小包装；世界卫生组织（WHO）推荐采用的限定日剂量（Defined Daily Dose，DDD），这也是研究DUI时最常用的一种计量方式；每毫克有效成分的含量；每粒、每片或每5 mL液体制剂[5]。

2.1.2 指数计算公式 药品相关指数的编制主要有简单指数法、加权综合指数法和加权平均指数法3种形式，每种编制形式又包括若干计算公式[6]。目前国内外常用的指数编制形式是加权指数公式，即加权综合指数和加权平均指数。加权综合指数是指将不可同度量的单个样本通过另外一个相关的变量转换成可以相加的总量指标，然后以总量指标对比得到综合指数，此相关变量又称同度量因素。加权综合指数的计算公式主要有IL、帕氏价格指数（PaaschePrice Index，IP）、马氏价格指数（Marshall-Edgeworth Price Index，IM），这也是应用最广泛的3个指数公式。

徐国祥[6]在《统计指数理论、方法与应用研究》中提出了4个选择价格指数公式的原则即应以加权指数公式为基本形式；应以有关统计资料占有情况为基础；应力求使计算的结果具有充分的经济意义；应力求计算的简明和结果的敏感性。这对于药品相关指数计算公式的选择具有一定的指导意义。

2.1.3 权重的确定 权重的确定是利用加权指数法计算指数时必须要考虑的重要因素，关系到指数的代表性和准确性。在加权综合指数法中，权数和同度量因素是统一的[5]，权数是采取变动权数（一般为报告期权数）、固定权数（一般是固定基期权数），还是修正权数（交叉权数）这都要根据指数编制的目的以及实际的数据情况来定。权数常采用千分制，具体权重大小根据各类药品的市场份额来确定，但是这种权重确定的方法是否合理，有待进一步研究。

2.2 DUI的研究现状

DUI主要用于分析医疗机构用药的合理性。分析的一般过程是：首先选取代表药品，然后计算代表药品的DDD值，其次要计算用药频度（DDDs，DDDs＝药品消耗总量 /DDD），最后计算 DUI（DUI＝DDDs/用药天数）。 DDDs值越大，表示该药越常用，若DUI≤1.0，表明处方日剂量在日常用量范围内；若DUI＞1.0，表明处方日剂量大于其常用量，用药不合理。国内DUI应用分析主要集中在管制药品和常用药品，如精神药、麻醉药、抗菌药等。

3 编制药品相关指数存在的几个问题

3.1 缺乏综合性药品相关指数

国内外发布的一些价格指数虽然都包含药品价格指数，但是药品相关指数只是作为衡量全国经济状况的一个小分类指标，而且样本量也非常小，我国统计年鉴中“药品及医疗用品类”仅选取28种药品[7]，很显然这一样本量根本无法准确反映我国药品市场的真实情况。

近几年国内关于中药材的综合指数研究比较多，中药材天地网、康美·中国中药材价格指数网、中国·成都中药材指数网都发布了中药材综合指数，但三者的分类方式略有不同，研究方向各有侧重，建议将三者的中药材指数进行综合，得到一套完整的综合指数体系，全方位地体现我国中药材市场。国内外关于中成药和西药的药品相关指数研究主要集中在小类指数中，例如抗生素、精神药品、麻醉类、化学类药品等，但是小分类指数的数据源覆盖面非常小，往往只有一个或者几个医院的销售数据，很难体现医疗机构或者全国药品市场的整体情况。缺乏综合性药品相关指数的原因可能有以下几点：

3.1.1 数据收集和整理困难 我国药品种类繁多，药品的包装、规格没有一个统一的标准的表达方式，药品交易还没有完全实现电子交易，数据收集和整理比较困难。随着重庆药品交易平台、广东药品交易电子平台、快易捷等电子交易平台的搭建和发展，全国药品交易数据的收集和标准化可以逐步实现。

3.1.2 指数计算公式的适用性以及实际意义还有待研究 药品综合指数计算公式主要涉及基本分类指数的公式、逐级汇总计算公式和汇总指数计算公式。年度汇总指数计算公式一般都采用国际上通用的定基拉氏指数及其相关的变形指数，该方法是联合国在1993年国民经济核算体系（System of National Accounts，SNA）中推荐使用的方法，具有科学性。药品综合指数计算公式中关于基本分类指数计算的公式研究很少，常用的有Carli指数、Dutot指数、Jevons指数以及加权平均指数4种，基本分类指数计算公式与汇总指数计算公式的适用性及实际意义也有待进一步研究和数据验证。不管选择何种计算公式组合，在实际编制指数的过程中都要结合编制指数的目的和数据特点。

3.1.3 计量单位的选取有待进一步的研究 临床最小用药单位采用临床常用的计价或者计数单位，是一种便于数据统计的计量方法，在研究一些细分类指数时比较实用，但是在计算一些综合指数时需要对包装材料、剂型、规格等因素进行同度量处理，否则所得综合指数误差较大，建议通过差比价或者其他的方式对样本进行同度量处理。

以DDD值为计量单位虽然可以解决不同剂型、不同规格、不同包装等因素引起的偏差，但是WHO公布的药品DDD很有限，儿童用药、中成药以及复方制剂的DDD计算方法还有待研究。2009年韩璐等[8]曾提出儿童限定日剂量（children defined daily dose，CDDD），CDDD 指儿科药物治疗中用于药品主要适应证的单位体重日剂量，但是患儿的年龄、体重、临床诊断结果、患病程度以及进行联合用药是临床对患儿用药剂量的主要影响因素[9]。关于未给出DDD值的这部分药品目前还没有权威或者统一的计算方式，目前比较常用的方法是参照《中国药典》、《新编药物学》、《临床用药指南》、说明书的日剂量来计算DDD值，建议通过数理统计的方法分析药品的日用量规则，分类计算药品的DDD值。

3.2 缺少药品综合指数链

中药综合指数数据多来源于中间交易环节，然而很多大企业直接到产地建立自己的中药材基地，或者直接从产地合作社采购中药材。中药材市场中间环节的功能在逐步弱化，所以单从中间环节来形成价格指标，不一定能准确地反映市场情况。西药以及中成药的价格指数仅仅涉及零售价和出厂价，建议编制药品原材料指数、药品批发指数、药品零售指数、药品进/出口指数等药品综合指数链来跟踪和评价药品的流通，全方位地反映我国药品市场的真实情况。

4 结语

目前我国关于药品相关指数也有一定的研究基础，尤其是中药材综合指数的编制，已经比较成熟，但是中成药和西药综合指数的研究还有待深入。实际编制药品相关指数过程中，不管是选取代表品种和规格、标准化数据、研究计算公式的适用性、处理计量单位，还是确定权重，都要从指数编制和统计学的基本原理出发进行理论分析和充分的数据验证，尽可能地采用多组数据验证各指数编制方案的可行性。

[1] The pharmaceutical industry：an overview of CPI，PPI，and IPP methodology[R/OL].（2011-11-21）[2013-07-09].http：//www.bls.gov/ppi/pharmpricescomparison.pdf.

[2] 姜再勇,梁珊珊.居民消费价格指数编制的国际比较与启示[J].观察与思考，2007（21）：71-73.

[3] 李利军，胡晋红，王卓，等.药品不良反应严重程度分级评分标准的制定及药品不良反应重度指数的应用[J].药学服务与研究，2008，8（1）：9-13.

[4] 倪钎，史录文.药品价格指数编制方法探讨[J].中国卫生经济，2011，30 （6）：78-81.

[5] Patricia MD，Jeong DK.International price comparisons for pharmaceuticals[J].Pharmacoeconomics，1998，14（1）：115-128.

[6] 徐国祥.统计指数理论、方法与应用研究[M].上海：上海人民出版社，2011.

[7]田文华，胡善联，王锦福，等.医院常用药品物价指数研究I——药品零售物价指数[J].中国卫生事业管理，1994（3）：153-156.

[8] 韩璐，曾力楠，郭远，等.329例汶川地震妇女儿童伤病员药物利用分析[J].中国循证医学杂志，2009，9（3）：265-272.

[9] 李学娟，邱宝明，魏红，等.儿童医院常用药物说明书中儿童用药标项分析[J].中国药师，2011，14（3）：397-399.