地诺前列酮栓与催产素用于未足月胎膜早破引产的效果比较

宓娴贤

●药物与临床

地诺前列酮栓与催产素用于未足月胎膜早破引产的效果比较

宓娴贤

未足月胎膜早破（preterm prematu rerupture of membranes，PPROM）是指孕周＜37周时,胎膜在临产前自发性破裂。PPROM是对母婴有较大危害的妊娠并发症,发生率为1%～5%。对于34～36+6周的PPROM，不主张常规保胎,适时终止妊娠对于母儿均有利。本院对≥35周破膜超过24h未临产孕妇，常规予以引产。现将地诺前列酮栓与催产素用于PPROM引产的效果进行比较，报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 2011年4至12月，本院产科住院PPROM孕妇60例，均为初产妇，孕35～36+6周，胎膜早破超过24h未临产，羊水清，单胎头位，宫颈Bishop评分≤6分，无刺激胎心监护（NST）有反应，无阴道分娩禁忌证、无前列腺素E2（PGE2）过敏史，无青光眼、哮喘等地诺前列酮栓应用禁忌证。家属同意药物引产，用药前均与孕妇签署地诺前列酮栓应用知情同意书。按随机数字表法分为两组，研究组30例，孕周35+1～36+4（35.66±0.34）周，年龄23～36（28.32±4.82）岁。对照组30例，孕周35～36+6（36.08±0.23）周，年龄22～33（26.88±3.32）岁。两组年龄、孕周差异无统计学意义,具有可比性（均P＞0.05）。

1.2 方法 两组孕妇用药前先行宫颈Bishop评分。研究组孕妇予消毒外阴后取地诺前列酮栓（商品名：欣普贝生，英国CTS公司生产）1枚（10mg）置阴道后穹隆,若已临产、子宫收缩过强、胎儿窘迫、羊水污染、出现药物不良反应,如恶心、呕吐则立即取出,否则在给药24h取出。对照组予催产素2.5U加入5%葡萄糖液500ml中静脉微泵输注,起始速度为8滴/min,根据宫缩调节速度,最多不超过40滴/min，直至调出有效宫缩（10min内有3次宫缩,持续30s以上），若催产素泵入10h仍未临产则于次日再用上述方法引产。两组孕妇均监护胎心及宫缩情况。分别在用药24h行宫颈Bishop评分。观察给药后两组孕妇的Bishop评分，用药至临产时间，总产程，胎心、宫缩情况及分娩方式、产后出血量及母儿情况。

1.3 有效性评估标准 宫颈Bishop评分提高≥3分或临产者为显效,评分提高≥2分者为有效,评分提高＜2分者为无效。

1.4 统计学处理 采用SPSS17.5统计软件，计量资料均以表示，两组间比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 宫颈Bishop评分情况 研究组孕妇中28例宫颈Bishop评分提高≥2分，有效率为93.33%，其中25例孕妇宫Bishop评分提高≥3分；而对照组孕妇中19例宫颈Bishop分提高≥2分，有效率63.33%，其中15例宫颈Bishop评分提高≥3分，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 分娩情况比较 研究组阴道分娩22例，阴道分娩率为73.33%,对照组阴道分娩14例，阴道分娩率为46.67%,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。研究组用药至临产时间平均（15.33±5.96）h，对照组平均（30.28± 8.44）h；研究组总产程（6.33±4.24）h，对照组（9.55±5.34）h。研究组两项时间均短于对照组，比较差异有统计学意义（均P＜0.05）。

2.3 母儿情况 研究组子宫过度刺激1例（3.33%），急产2例（6.67%），胎儿窘迫3例（10.00%），新生儿呼吸窘迫综合征（NRDS）1例（3.33%）。对照组子宫过度刺激1例（3.33%），急产1例（3.33%），胎儿窘迫4例（13.33%），NRDS 1例（3.33%），比较均无统计学差异（均P＞0.05）。两组均未发生产后大出血。

3 讨论

欣普贝生每枚含10mg地诺前列酮，是一种控释的亲水基质的阴道栓剂，置入阴道后可缓慢释放药效，维持药效12～24h。将欣普贝生放置于孕妇阴道穹窿后PGE2通过控释系统以0.3mg/h的恒速释放出来。其促宫颈成熟的机制主要有3个方面：（1）提高胶原酶、弹性蛋白酶的活性，使宫颈胶原纤维、细胞外基质的逐渐降解；硫酸皮肤素、透明质酸增加,透明质酸对水分子有高度亲和性，从而使宫颈变软、顺应性增加：（2）松弛宫颈平滑肌，促进宫颈扩张，而对子宫体平滑肌有收缩作用，后者使宫颈在胎先露的压迫下，产生一种机械性扩张；（3）增加子宫肌细胞间缝隙连接机构的数量,提高子宫对催产素的敏感性[1-2]。

本研究发现研究组在用药24h后宫颈Bishop评分提高、阴道分娩率明显高于对照组，临产时间及总产程均短于对照组，说明欣普贝生可有效促进宫颈成熟，提高阴道分娩率，降低剖宫产率[3-4]。特别是由于未足月孕妇的宫颈条件较差，应用催产素效果多不理想。欣普贝生的应用在目前我国妇产科临床剖宫产率居高不下的背景下，具有积极的推广价值和现实意义。

有文献报道PGE2的释放速率依赖于阴道pH值，阴道pH值越高释放越快。阴道pH值6.5～7.5时PGE2释放增加。因胎膜早破的孕妇阴道pH值多在6左右，相对胎膜完整的较高，因此PGE2的释放较快，相对宫缩过强的可能性增加，在本研究中研究组与对照组的子宫过度刺激、急产、胎儿窘迫、NRDS、产后出血的发生率均无统计学差异，说明欣普贝生可安全、有效地用于未足月胎膜早破孕妇引产。但是引产过程中应密切监护，定时听胎心，必要时行电子胎心监护。观察宫缩，出现规律宫缩后应及时行肛门指检和阴道内诊检查，做宫颈Bishop评分，了解宫颈成熟及宫口开大情况。严格掌握取药指征。给药后出现下列情况之一者必须取出:（1）宫颈完全成熟；（2）临产；（3）阴道大量出血；（4）出现子宫过度刺激或强直性宫缩；（5）胎儿宫内窘迫；（6）PGE2药物反应；（7）给药24h后或静脉给缩宫素之前。同时因早产儿抗缺氧能力更低，如出现胎儿窘迫及其他产科并发症应及时剖宫产终止妊娠。

总之，我们应严格掌握引产指征、用药适应证及禁忌证，用药前须把药物的临床效果和费用以及阴道分娩与剖宫产的利弊关系充分告知孕妇及家属，用药过程中严密监护，保证母婴安全。

[1]左馨.控释地诺前列酮用于促宫颈成熟的临床回顾[J].现代中西医结合杂志,2009,18(35):4353-4354.

[2]翁碧芬,余艳萍.欣普贝生应用于胎膜早破引产临床分析[J].中国现代医药杂志,2010,12(5):78-79.

[3]吴玲玲,尹玉竹,古健.普贝生配合缩宫素在足月妊娠引产中的临床应用[J].中国妇产科临床,2008,9(6):431-436.

[4]张秀兴,卢铖成,卢锦娥,等.普贝生用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的临床观察[J].中国妇幼保健,2008,23(21):3028-3030.

2012-02-29）

（本文编辑：沈昱平）

313000 湖州市妇幼保健院妇产科