芪苈强心胶囊治疗高龄患者心力衰竭的疗效观察

张群生

洛阳市第一人民医院内二科，河南洛阳 471000

人口老龄化和各种终末期心脏疾病导致慢性心力衰竭的患病率逐年增加，而沉重的医疗负担和预后差是高龄心力衰竭患者及家庭面临的严峻现实问题。现代中医认为慢性心力衰竭的基本病机为阳虚、血瘀、水泛，益气温阳、活血化瘀利水是对慢性心力衰竭的基本治则。笔者结合中医辨证，观察芪苈强心胶囊对高龄（70～90岁）患者心力衰竭的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

搜集2009年10月—2012年10月在本院住院及门诊就诊70～90岁的慢性心力衰竭患者92例，将患者随机分为对照组与治疗组，每组46例。对照组，其中男28例，女18例；年龄71～89岁，平均年龄（78.71±4.85）岁；病程6.0～14.5年，平均病程（9.12±5.15）年；心功能分级Ⅱ级18例，Ⅲ级28例。治疗组，其中男26例，女20例；年龄70～90岁，平均年龄（77.30±5.23）岁；病程5～15年，平均病程（9.33±4.99）年；心功能分级Ⅱ级16例，Ⅲ级30例。两组患者在性别、年龄、病程上比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

选取的病例均按美国纽约心脏病协会（NYHA）制订的心功能分级标准分为Ⅱ～Ⅲ级，且中医诊断标准符合阳虚血瘀水停证候［1］，年龄70～90岁，并签署知情同意书。

1.3 排除标准

①年龄＜70岁或＞90岁；②经检查为急性心功能不全、急性心肌梗死、致命性心律失常以及其他心脏疾患；③心力衰竭合并未控制的严重感染、严重的电解质紊乱、严重的肺、肝、肾功能不全；④有内分泌或造血系统等严重原发性疾病、过敏体质；⑤合并有精神病或不愿合作、2周内曾应用其他药品；⑥未签署知情同意书者等。

1.4 退出标准

观察期间出现再住院、死亡及其他原因不能配合观察的患者。

1.5 治疗方法

两组患者均口服心力衰竭基本治疗药物（醛固酮受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂、β受体阻滞剂以及利尿剂），治疗组在基本药物治疗基础上加服芪苈强心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司生产），每次4粒，每日3次。两组疗程均为4周。

1.6 观察指标和疗效判定标准

①治疗前后心功能分级：显效：治疗后症状、体征明显改善，心功能改善2级；有效：治疗后症状、体征有改善，心功能改善1级；无效：治疗后心功能分级及症状、体征无改善。②Lee氏心力衰竭评分：包括呼吸困难、肺部啰音、下肢水肿、肝大、颈静脉与胸片X线改变等情况计分；显效：治疗后积分减少＞75%；有效：治疗后积分减少50%～75%；无效：治疗后积分减少＜50%；加重：治疗后积分＞治疗前积分。③不良反应观察：严重的肝、肾功能衰竭、再住院及死亡。

1.7 统计学处理

统计分析采用SPSS 10.0统计软件，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组心功能NYHA分级的比较

对照组显效22例，有效14例，无效10例，总有效率为78%；治疗组显效27例，有效15例，无效4例，总有效率为92%，治疗组总有效率明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 两组Lee氏心力衰竭评分的比较

对照组显效30例，有效12例，无效4例，总有效率为91%；治疗组显效32例，有效12例，无效2例，总有效率为96%，治疗组总有效率和对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.3 不良反应

治疗组观察期间有2例在服药1周后出现胃肠道不适，剂量减半后可以耐受。未出现严重的肝、肾功能衰竭、再住院及死亡。

3 讨论

慢性心力衰竭病理核心是心肌重塑，随着现代医学的不断进步，治疗核心已由传统的强心、利尿、扩管的模式转变为拮抗神经内分泌及其毒素作用的全新治疗模式。但是，治疗过程中出现的药物导致的咳嗽、低血压、肾功能不全、心律失常、电解质紊乱、醛固酮逃逸、利尿剂抵抗等矛盾导致具体策略及其应用受限。单纯应用西医药干预在进一步降低病死率、减少再住院率、改善预后等方面仍然受到明显影响。

目前，现代中医基本统一认识，认为慢性心力衰竭为本虚标实之证，本虚为气虚阳虚，标实为痰湿（水邪）瘀血，总治则为益气温阳，活血利水［2］。芪苈强心胶囊结合现代医学对心力衰竭及中医温阳活血利水法实质的研究，是络病学理论及现代心力衰竭研究临床成果的转化。配方中黄芪、桂枝、人参、附子均为益气温阳之品，针对气阳虚乏之神经内分泌调节异常治疗；丹参、红花针对脉络瘀阻之血流动力学异常，具有活血通络功用；葶苈子、泽泻、香加皮具有利水消肿作用，针对尿少浮肿之钠水潴留施治；玉竹养阴以防利水之过伤正；陈皮健脾畅调气机以防气滞。立方配伍之功效与现代医学交感－肾素－血管紧张素系统激活之神经内分泌紊乱分子生物学机制相吻合。临床对照研究及实验药理研究证实［3－5］，芪苈强心胶囊与地高辛对照明显改善犬心力衰竭模型血流动力学；与速尿对照明显增加尿量，减少尿渗量，降低肾脏水通道蛋白2的表达；与雷米普利对照具有抑制交感－肾素－血管紧张素系统激活作用。该药药理学研究的多靶点作用，充分体现并适应了复杂病理因素并存条件下的整体辨证与具体辨病的治疗需求。

本结果显示，所有病例无明显的严重肝、肾损害，无相关的病情加重及其他不良影响。尽管Lee氏心力衰竭评分两组无明显差异，但是芪苈强心胶囊可改善心功能，对阳虚导致的疲乏、水肿、畏寒、头部昏蒙不适症状有很好的治疗优势，结合既往的安全性研究显示，较西药更具有长期应用的优势。

［1］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：77－85.

［2］王振涛，朱明军，史小青.试谈充血性心力衰竭的辨病治疗［J］.河南中医药学刊，2002，17（2）：4－5.

［3］刘建勋，马晓斌，王杨慧，等.芪苈强心胶囊对实验性心力衰竭犬心脏功能的影响［J］.疑难病杂志，2007，6（3）：141－143.

［4］宋优，李娅，程翔，等.芪苈强心调节急性心肌梗死大鼠心肌 TNF－α和IL－10表达［J］.中国免疫学杂志，2007，23（9）：806－810.

［5］李佳彧，杨萍.芪苈强心胶囊对心梗后心力衰竭大鼠periostin蛋白表达干预作用的研究［J］.中国实验诊断学，2009，13（2）：170－172.