妇科再造胶囊结合高效孕激素疗法治疗子宫内膜异位症所致不孕症的临床观察

许常娟

广州军区总医院附属157医院妇产科，广东广州510510

子宫内膜异位症是导致女性不孕的主要因素之一，约占不孕症患者的20%[1]。异位的子宫内膜会使输卵管受压梗阻，或使输卵管浆膜粘连，或影响排卵，从而导致不孕症。笔者等自2009年以来运用妇科再造胶囊结合高效孕激素疗法治疗子宫内膜异位症所致不孕症，疗效满意，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

100例患者来自2009年6月—2013年4月本院妇产科门诊，均符合子宫内膜异位症所致不孕症的西医诊断标准，且属于中医辨证肾虚血瘀型，计算机随机表法随机分为两组。对照组50例，年龄24～42岁，平均（29.35±7.65）岁；不孕时间2.5～3.6年，平均（2.8±0.9）年；原发性不孕22例，继发性不孕28例。治疗组50例，年龄25～41岁，平均（28.73±7.41）岁；不孕时间2.4～3.8年，平均（2.9±0.5）年；原发性不孕24例，继发性不孕26例。两组患者年龄、不孕时间、发病情况相比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 西医诊断标准

参照中国中西医结合学会妇产科委员会第三届学术会修订“女性不孕症”中“子宫内膜异位症”的诊断标准[2]拟定。

1.3 中医辨证分型

参照《中药新药临床研究指导原则》[3]符合肾虚血瘀型。

1.4 治疗方法

对照组和治疗组均给予高效孕激素疗法，两组均于月经干净后口服甲羟孕酮30 mg,1次/d。治疗组（n=50）于月经周期第5天开始加服妇科再造胶囊（国药准字Z20050639，贵阳德昌祥药业有限公司生产），每次6粒，2次/d口服，每月连服20 d。6个月为1个疗程，共观察2个疗程。治疗期间不采用其他药物或方法。

1.5 疗效判定标准

临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，怀孕成功；显效：临床症状、体征明显改善，子宫内膜异位灶消失；有效：临床症状、体征均有改善，子宫内膜异位灶明显改善；无效：临床症状、体征无改善或加重，子宫内膜异位灶无变化。

1.6 妊娠率

观察1年并统计各组妊娠率。

1.7 统计学方法

采用SPSS 16.0统计学软件进行统计，计量资料采用（±s）表示，采用χ2检验，计量资料采用t检验。

2 结果

2.1 两组疗效比较

治疗组临床痊愈25例，显效15例，有效3例，无效7例，显效率（痊愈＋显效）及有效率分别为80.0%和86.0%；对照组临床痊愈7例，显效10例，有效6例，无效27例，显效率和有效率分别为34.0%和46.0%，两组显效率和总有效率相比较，差异均有显著意义（χ2=16.287,13.372；P＜0.01）。

2.2 两组妊娠率的比较

见表1。治疗组第1、2疗程妊娠率与对照组同期相比较，差异均有显著意义（P＜0.05或P＜0.01），且治疗组总妊娠率与对照组相比较，差异亦有显著性（P＜0.01）。

表1 两组妊娠率的比较[n（%）]

3 讨论

子宫内膜异位症导致不孕的原因有：①异位的子宫内膜产生的前列腺素可以显著提高，过高的前列腺素能够阻止卵泡增长，影响输卵管的蠕动，导致不孕，还能促成黄体退化，引发流产。②异位内膜周期性出血，不能外流，巨噬细胞吞噬，诱发自身免疫反应，影响排卵和黄体功能，导致受精卵无法着床。③部分子宫内膜异位症患者血清催乳素增高，抑制促卵泡生成素分泌，卵泡发育不良，引发不排卵或黄体功能不全，最终不孕[4]。子宫内膜异位症导致不孕属中医“不孕症”范畴，其病机可为气滞血瘀、气虚血瘀、寒凝血瘀、阳虚血瘀、肾虚血瘀、湿热郁结等，本研究观察的是肾虚血瘀证。妇科再造胶囊由香附、当归、白芍、熟地、阿胶、茯苓、党参、黄芪、山药、白术、女贞子、龟甲等组成，其中香附、当归行气通络、活血化瘀，可抗血小板聚集，抑制纤维蛋白原的形成和改善血流障碍，增加外周血流量；熟地、阿胶、白芍、女贞子、龟甲补益肝肾、调节冲任，调节下丘脑—垂体—性腺轴功能，促进子宫内膜的修复[5]；茯苓、白术、党参、黄芪、山药健脾补肾、降血脂、抗血凝、改善子宫内膜异位。全方促进卵巢、输卵管和子宫之间的激素传递，降低前列腺素的分泌，改善免疫功能，改善黄体功能，从而提高妊娠率。本研究显示，治疗组显效率及总有效率、妊娠率均优于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。

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