益气养阴汤联合二甲双胍片治疗2型糖尿病60例临床研究

王玉红

(北京市密云县中医医院糖尿病科，北京 密云 101500)

益气养阴汤联合二甲双胍片治疗2型糖尿病60例临床研究

王玉红

(北京市密云县中医医院糖尿病科，北京 密云 101500)

目的 观察益气养阴汤联合盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病的临床疗效。方法 将118例2型糖尿病患者随机分为2组，对照组58例以盐酸二甲双胍片治疗，治疗组60例在对照组治疗的基础上加服益气养阴汤治疗。观察2组治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL－C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL－C)、糖化血红蛋白(HbAlc)等指标的变化情况。结果 治疗组治疗后总有效率86.67%，对照组总有效率70.69%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。2组治疗后FPG、2 hPG及TC、TG、LDL－C、HDL－C组间比较差异均有统计学意义(P＜0.05)，治疗组改善优于对照组。结论 益气养阴汤联合盐酸二甲双胍片具有良好的改善临床症状及协同降血糖作用，在调节血脂方面的效果也优于单纯盐酸二甲双胍片。

益气养阴;汤剂;二甲双胍;随机对照试验;糖尿病，2型;中西医结合疗法

随着人民生活水平的提高，我国糖尿病患病率逐年增高，严重威胁人民的健康和生活质量。2008－06—2010－06，笔者采用益气养阴汤联合盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病60例，并与单纯盐酸二甲双胍片口服治疗60例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 西医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)［1］。空腹血糖(FPG)≥7.0 mmol/L (126 mg/dL);或糖耐量试验(OGTT)服糖后2 h血糖(2 hPG)≥11.1 mmol/L(200 mg/dL);或随机血糖≥11.1 mmol/L(200 mg/dL)。中医辨证符合气阴两虚证:咽干口燥，倦怠乏力，多食易饥，口渴喜饮，气短懒言，五心烦热，心悸，失眠，溲赤，便秘，舌红少津，苔薄或花剥，脉细数无力或细而弦。

1.1.2 排除标准 用药前虽然血糖高于正常值，但通过饮食控制，增加运动量后血糖检测下降至诊断值以下;妊娠或哺乳期妇女及对本试验用药过敏者;有严重心、肝、肾等并发症或合并其他严重原发性疾病;精神病患者;近1个月有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及合并感染。

1.2 一般资料 全部118例均为我院糖尿病科门诊患者，随机分为2组。治疗组60例，男34例，女26例;年龄30～75岁，平均(53.8±6.8)岁;病程4个月～10年;平均FPG 10.35 mmol/L;合并高脂血症25例。对照组58例，男30例，女28例;年龄29～74岁，平均(52.9±7.2)岁;病程1～10年;平均FPG 10.26 mmol/L;合并高脂血症20例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予盐酸二甲双胍片(北京中惠药业有限公司，国药准字H19983069)0.25 g，每日3次，餐中或餐后口服。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上予益气养阴汤。药物组成:太子参20 g，黄精20 g，生地黄15 g，知母12 g，麦门冬10 g，葛根15 g，天花粉15 g，黄连8 g，丹参15 g，枳壳6 g，甘草6 g。气虚偏重者加黄芪10 g、山药15 g;阴虚偏重加沙参15 g、玄参15 g;心烦不寐加百合15 g、炒酸枣仁15 g;血瘀明显者加水蛭3 g;便秘加大黄6 g。每日1剂，水煎2次取汁300 mL，分早、晚2次口服。

1.3.3 疗程及其他 2组均以8周为1个疗程。治疗期间嘱定量饮食控制，相对稳定的运动量，调节情志，治疗期间不使用其他药物。

1.4 观察指标 观察2组治疗前后症状、体征，检测FPG、2 hPG、糖化血红蛋白(HbAlc)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL－C)及高密度脂蛋白胆固醇(HDL－C)。仪器采用美国产贝克曼DXC800生化分析仪进行检测

1.5 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)［1］。显效:中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%，FPG及2 hPG下降至正常范围，或FPG及2 hPG值下降超过治疗前的40%，HbAlc值下降至6.2%以下，或下降超过治疗前的30%;有效:中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少30%，FPG及2 hPG下降超过治疗前的20%，但未达到显效标准，HbAlc值下降超过治疗前的10%，但未达到显效标准。无效:FPG及2 hPG无下降，或下降未达到有效标准，HbAlc值无下降，或下降未达到有效标准。以显效、有效统计总有效率。

1.6 统计学方法 采用SPSS 11.5统计学软件，计量资料采用均数±标准差(±s)表示，2组间比较采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组疗效比较 见表1。由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。

表1 2组疗效比较 例

2.2 2组FPG、2 hPG、HbAlc比较 见表2。

表2 2组FPG、2 hPG、HbAlc比较±s

表2 2组FPG、2 hPG、HbAlc比较±s

与本组治疗前比较，*P＜0.05;与对照组治疗后比较，△P＜0.05

治疗组(n=60)对照组(n=58)治疗前 治疗后FPG(mmo/L) 10.35±3.97 6.78±1.87＊△ 10.26±3.66 8.88±3.07治疗前 治疗后* 2 hPG(mmol/L) 14.57±3.78 8.80±1.97＊△ 14.29±3.57 11.04±3.86* HbAlc(%) 9.19±1.86 7.02±1.53*9.02±2.39 7.89±1.55

由表2可见，2组治疗后FPG、2 hPG与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.05)，治疗组治疗后HbAlc与本组治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05)。2组治疗后FPG、2 hPG组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组改善优于对照组。

2.3 2组血脂异常患者治疗前后血脂指标变化比较 见表3。

表3 2组血脂异常患者治疗前后血脂指标变化比较 mmol/L，±s

表3 2组血脂异常患者治疗前后血脂指标变化比较 mmol/L，±s

与本组治疗前比较，*P＜0.05;与对照组治疗后比较，△P＜0.05

治疗组(n=25)对照组(n=20)治疗前 治疗后TC 6.49±0.81 4.72±1.02＊△ 6.40±0.82 5.01±1.01治疗前 治疗后* TG 3.13±1.01 2.19±0.89＊△ 3.32±1.22 2.43±1.13* LDL－C 3.07±0.79 2.04±0.80＊△ 3.40±0.76 2.80±0.72* HDL－C 1.36±0.21 1.73±0.33＊△1.43±0.46 1.52±0.77

由表3可见，治疗组治疗后TC、TG、LDL－C降低，HDL－C升高，与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.05)。对照组治疗后TC、TG、LDL－C有改善，与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05)。2组治疗后TC、TG、LDL－C、HDL－C组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组改善优于对照组。

3 讨论

2型糖尿病是由遗传因素和不良环境因素引起的机体胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗，导致糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱。高血糖是糖尿病的主要特征，也是导致糖尿病并发症发生、发展的主要催化剂。高血糖毒性作用会使胰岛功能障碍，糖代谢进一步恶化，因此控制血糖对于糖尿病及并发症的发生、发展是非常重要的。糖尿病属于中医学消渴范畴，多由先天禀赋不足，素体阴虚，复因饮食失节，情志不遂或劳欲过度所致［2］。本病初期多以肺胃燥热为主，继则耗伤肺胃阴津，阴虚与燥热互见。而五脏所伤，穷必及肾，热淫于内，阴津耗损，日久必下及肾水，导致肾阴亏耗，此时则以阴虚为主。消渴的病位在肺、胃(脾)、肾，以肾为主，阴虚为本，燥热为标为其基本病机。《素问·阴阳应象大论》云“壮火食气，壮火散气”，肺胃燥热不仅伤阴，亦且耗气，以致气随津脱，日久则见气虚之证，故消渴气阴两虚证型最为多见。阴虚血燥则血行涩滞，气虚运血无力则血脉不畅，故本证型患者多兼夹瘀血见证。气阴两虚型消渴患者不仅气阴俱损，而且肺胃燥热余热未尽，然其气阴两虚已上升为主要矛盾，肺胃余热仅为次要矛盾，故其治疗当益气养阴以治本，清热泻火以治标。补气不宜过于温燥，以免伤津助热，清热当以甘寒为主，不可过于苦寒，以免化燥伤阴。益气养阴汤方中太子参、黄精为君，即可益气，又可补脾肺肾之阴，二药合用，共奏益气养阴之功;生地黄、知母、麦门冬为臣，生地黄清热凉血，养阴生津，知母滋阴润燥，清热泻火，麦门冬清心除烦，养阴生津，三药共助君药益气养阴生津，其中生地黄、知母兼滋肾水;天花粉、葛根、黄连、丹参、枳壳为佐，其中天花粉善生津止渴，降火润燥，葛根生津止渴，黄连苦寒清热，丹参活血化瘀，枳壳可行气散滞，消食除痞，可免除君臣药物中养阴碍胃之弊;甘草为使，清热和中，调和诸药。现代药理研究表明，黄精、知母、天花粉、麦门冬、葛根、黄连均有明显降糖作用［3］。葛根、丹参、黄精具有明显的降低血清甘油三酯、胆固醇作用［3］。丹参、葛根具有扩张血管，改善微循环作用［3］。诸药合用，共奏益气养阴、清热化瘀之功，对于消渴病属于气阴两虚型尤为适用。

临床观察结果表明，采用益气养阴汤联合盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病(气阴两虚型)，不仅降低血糖的疗效优于单纯盐酸二甲双胍片，而且可以明显改善患者疲倦乏力、气短懒言及口干等症状，对患者肢麻等瘀血见证和高脂血症有一定作用，治疗中未见明显不良反应和毒副作用，具有温而不燥、滋而不腻及气阴双补之功效，值得在临床推广使用。

［1］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:233－237.

［2］田德禄.中医内科学［M］.北京:人民卫生出版社，2005:322－253，329.

［3］王本祥.现代中药药理学［M］.天津:天津科学技术出版社，1999:148，287，290，306，883，1340，1353.

Investigation of Yiqiyangyin decoction combined with Metformin on the treatment of type 2 diabetes mellitus

WANG Yuhong.Department of Diabetes，Miyun County Hospital of Traditional Chinese Medicine，Beijing，Miyun 101500

ObjectiveTo investigate the effect of Yiqiyangyin decoction combined with Metformin on the treatment of type 2 diabetes mellitus.Methods118 cases of type 2 diabetes mellitus were randomly divided into two groups.58 cases in control group were treated by Metformin.60 cases in treatment group were treated by Yiqiyangyin decoction on the basis of control group treatment.The changes of FPG，2 hPG，TC，TG，HDL－C，LDL－C and Glycosylated hemoglobin before and after treatment were observed.ResultsThe total effective rate in treatment group(86.67%)was higher than that in control group(70.69%，P＜0.05).There was statistical significance between two groups on FPG，2 hPG，TC，TG，HDL－C，LDL－C(P＜0.05).The improvement in treatment group was superior to that of control group.ConclusionYiqiyangyin decoction combined with Metformin has a good improvement on clinical symptoms and coordination with hypoglycemic effect，the effect of regulating lipid is also superior to the simple application of Metformin.

Tonifying qi and yin;Decoction;Metformin;Randomized controlled trial;Type 2 diabetes mellitus;Integrated Chinese and Western medicines

R289.5;R587.105.8

A

1002－2619(2012)08－1175－03

王玉红(1969—)，女，主治医师。从事糖尿病临床治疗工作。研究方向:糖尿病中西医结合治疗。

2012－02－29)