消栓灵低分子肝素钙治疗下肢慢性静脉功能不全56例临床观察

崔贺平 薛艳慧 赵巧凤

(河北省涉县中医院外科，河北 涉县 056400)

消栓灵低分子肝素钙治疗下肢慢性静脉功能不全56例临床观察

崔贺平 薛艳慧1赵巧凤2

(河北省涉县中医院外科，河北 涉县 056400)

目的 观察消栓灵合低分子肝素钙治疗下肢慢性静脉功能不全(CVI)的临床疗效。方法将100例CVI患者随机分为2组，对照组44例予低分子肝素钙注射液治疗，治疗组56例在对照组治疗基础上加消栓灵。2组均10 d为1个疗程，2个疗程后观察治疗前后下肢同高度腿围变化情况及临床疗效、静脉造影血管再通情况。结果 治疗组总有效率98.21%，对照组总有效率75.00%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.01)，治疗组临床疗效优于对照组。治疗组治疗后髌骨下缘10 cm及踝上缘5 cm腿围与本组治疗前比较均明显缩小(P＜0.05)，且与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P＜0.05)。2组治疗后血管完全再通率明显高于本组治疗前(P＜0.05)，血管不通率明显下降(P＜0.05)，且2组组间比较差异均有统计学意义(P＜0.05)。结论 消栓灵可明显改善CVI患者临床症状和体征，促进血管再通，疗效确切。

静脉功能不全;下肢;中医疗法;抗凝药

慢性静脉功能不全(chronic venous insufficiency，CVI)是一组下肢静脉病症的总称，多由下肢深静脉血栓形成后或下肢静脉曲张及下肢静脉瓣膜功能不全导致，临床多以下肢水肿、沉重感、肌肉疼痛、色素沉着及皮肤溃疡为表现，严重影响患者生活。目前，临床无特殊有效地治疗药物。2006－11—2010－11，我们采用消栓灵合抗低分子肝素钙治疗CVI 56例，并与单纯低分子肝素钙治疗44例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部100例中均为河北省涉县中医院外科住院患者，随机分为2组。治疗组56例，男35例，女21例;年龄23～72岁，平均47.50岁;病程0.5～7年，平均3.75年;单下肢39例，双下肢17例。对照组44例，男28例，女16例;年龄24～78岁，平均51.10岁;病程1.5～8年，平均4.75年;单下肢25例，双下肢19例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 依据《周围血管疾病中西医诊疗学》确诊。具有下肢静脉回流障碍和后期静脉血液逆流，浅静脉怒张和曲张，活动后肢体凹陷性肿胀、胀痛，出现营养障碍改变，皮肤色素沉着，淤血性皮炎，淤血性溃疡等。静脉造影示静脉充盈缺损，全下肢(或节段)深静脉阻塞或狭窄;静脉再通，呈扩张状，管壁毛糙，管腔不规则狭窄，瓣膜阴影消失，侧支循环形成，呈扩张扭曲状。超声多普勒和静脉血流图可以辅助确诊［1］。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予低分子肝素钙注射液(海南通用同盟药业有限公司，国药准字H20010300)2 500单位，每日2次皮下注射。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加消栓灵。药物组成:丹参20 g，红花15 g，黄芩15 g，地龙15 g，赤芍药10 g，黄芪30 g，白术10 g，水蛭10 g，土鳖虫10 g，当归10 g。每日1剂，水煎取汁300 mL，分早、晚2次口服。

1.3.3 疗程 2组均10 d为1个疗程，共治疗2个疗程。

1.4 观察指标及方法 观察2组治疗前后下肢同高度(髌骨下缘10 cm，踝上缘5 cm)腿围变化情况及临床疗效、静脉造影血管再通情况。①完全再通:静脉血栓消失，血流畅通，无附壁血栓征象;部分再通:主干静脉部分再通，但有附壁血栓征象，血流畅通，血流≥管腔30%;微量再通:主干静脉腔内充满血栓，仅可见到线状血流，血流＜管腔30%;不通:静脉管腔内仅可见到星点状血流或未见血流［2］。

1.5 疗效标准 临床治愈:静脉造影检查显示完全再通，临床症状消失，治疗前后腿围减少≥3 cm;显效:静脉造影检查显示部分再通或微量再通，临床症状明显减轻，治疗前后腿围减少≥3 cm;无效:静脉造影检查显示不通，临床症状无减轻，治疗前后腿围减少＜3 cm［2］。

1.6 统计学方法 采用SPSS 13.0统计学软件进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差(±s)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 治疗组56例，临床治愈46例(82.14%)，显效9例(16.07%)，无效1例(1.79%)，总有效率98.21%;对照组44例，临床治愈16例(36.36%)，显效17例(38.63%)，无效11例(25.00%)，总有效率75.00%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.01)，治疗组临床疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后下肢同高度腿围变化比较 见表1。

表1 2组治疗前后下肢同高度腿围变化比较 cm，±s

表1 2组治疗前后下肢同高度腿围变化比较 cm，±s

与本组治疗前比较，*P＜0.05;与对照组治疗后比较，△P＜0.05

治疗组(n=56)对照组(n=44)治疗前 治疗后髌骨下缘10 cm 37.96±2.13 36.18±2.06＊△ 37.86±1.07 36.86±1.88治疗前 治疗后踝上缘5 cm 26.22±1.66 25.18±1.05＊△* 26.73±0.90 26.22±1.10

由表1可见，治疗组治疗后髌骨下缘10 cm及踝上缘5 cm腿围与本组治疗前比较均明显缩小(P＜0.05)，且与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P＜0.05)。对照组治疗后髌骨下缘10 cm腿围与本组治疗前比较明显缩小(P＜0.05)。

2.3 2组治疗前后血管再通情况比较 见表2。

表2 2组治疗前后血管再通情况比较 例(%)

由表2可见，2组治疗后血管完全再通率均明显高于本组治疗前(P＜0.05)，血管不通率明显下降(P＜0.05)，且2组组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

CVI是周围静脉因血液向心回流障碍导致的临床症候群，包括下肢静脉曲张、原发性深静脉瓣膜功能不全及下肢深静脉血栓形成等，为临床常见的周围血管疾病。下肢静脉高压是其病理生理基础，但CVI发病机制复杂，至今仍未完全阐明，曾有瓣膜学说和血管壁重塑学说。现在主要认为，在下肢静脉高压状态下，白细胞的激活对CVI的发病及病理生理过程可能起着重要作用，认为静脉血管压力的增高将使白细胞激活，与静脉血管内皮细胞发生黏附，并释放出某些细胞因子，而这些细胞因子作用于静脉瓣膜及静脉壁发生炎症反应，又能造成静脉瓣膜缺陷及静脉壁结构重建，从而加重下肢静脉高压的发展，使该病处于恶性循环中［3］。CVI可导致深静脉血栓形成，深静脉血栓或深静脉血栓形成后也可形成CVI，两者互为因果，相互影响。目前低分子肝素钙如尿激酶、华法林及普通肝素等对早期CVI虽有效，但对中后期病变疗效不够理想，且容易导致出血，不良反应较大，使用期间需要监测抗凝活性。而低分子肝素钙剂量易掌握，个体差异小，一般不需监测抗凝活性，毒性小，应用安全，作用时间长，也可用于门诊患者。

CVI属中医学肿胀、股肿、脉痹、血瘀等范畴。《千金备急要方》曰“久劳，热气盛，为湿热所折，气结筋中”，“气血瘀滞则痛，脉道阻塞则肿，久瘀而生热”。《血证论》认为“瘀血流注，四肢疼痛肿胀，宜化去瘀血，消利肿胀”，“有瘀血肿痛者，宜消瘀血”，“瘀血消散，则痛肿自除”。气伤则运行不畅，气为血帅，气不畅通则血行滞缓，加之外来损伤，导致瘀血阻于脉络，脉络滞塞不通，不通则痛;络道阻塞，营血回流受阻，水津外渗而为湿，故患肢水肿尤著;湿邪蕴而化热，湿热下注而出现“瘀血流注”诸证。故络脉血瘀湿阻是CVI的关键，其病机特点为湿、热、瘀相搏，尤其是“瘀”贯穿发病始终。治疗当以活血化瘀通络为根本大法，佐以清热利湿。消栓灵方中黄芪补气行血活血，丹参活血通经，引药下行，二者共为君药;土鳖虫、水蛭、地龙取虫类药走窜之性，破血化瘀，软坚散结，为臣药;赤芍药、当归、红花活血化瘀，为佐药;白术健脾化湿，黄芩清热利湿，共为使药。诸药合用，瘀血得除，脉络得通，水湿得消，诸症自愈［3］

本研究结果表明，消栓灵合低分子肝素钙可明显改善CVI患者临床症状和体征，促进血管再通，疗效确切，无毒副反应，值得进一步研究应用。

［1］陈柏楠，侯玉芬，周涛.周围血管疾病中西医诊疗学［M］.北京:中国中医药出版社，1997:445－447.

［2］池明宇.中西医结合血栓病学［M］.北京:人民卫生出版社，2008:443－444.

［3］张宏伟，牟艳，刘洋，等.下肢慢性静脉功能不全的病因学研究进展［J］.中国全科医学，2007，10(15):1291－1293.

Investigation of chronic venous insufficiency treated by combination of Xiaoshuanling and anticoagulants

CUI Heping*，XUE Yanhui，ZHAO Qiaofeng.*Department of Surgery，Shexian Hospital of Traditional Chinese Medicine in Hebei Province，Hebei，Shexian 056400

ObjectiveTo investigate the effect of chronic venous insufficiency(CVI)treated by combination of Xiaoshuanling and anticoagulants.Methods100 patients with CVI were randomly divided into two groups.44 cases in control group were treated by low mole cular weight heparin calcium injection.Patients in treatment group(n=44)were treated by Xiaoshuanling on the basis of control group＇s treatment.The course was 10 days in two groups.Muscle circumference changes of lower extremity at same height，clinical effect and venography recanalization were observed before and after treatment.ResultsThe total effective rate in treatment group(98.21%)was higher than that in control group(75.0%，P＜0.05).Muscle circumference of lower extremity from 10 cm under patella to 5 cm above the ankle after treatment was decreased as compared with that before treatment in treatment group(P＜0.05)，and there was significant difference between two groups after treatment(P＜0.05).Complete recanalization rate after treatment was higher than that before treatment in two groups(P＜0.05)，the vascular obstruction rate was significantly decreased(P＜0.05).ConclusionXiaoshuanling can significantly improve the clinical signs and symptoms of CVI patients and promote revascularization，and it is effective

Venous insufficiency;Lower limb;Traditional Chinese medicine therapy;Anticoagulants

R543.605.31

A

1002－2619(2012)08－1139－03

1 河北省涉县中医院内科，河北 涉县 056400

2 河北省涉县医院内科，河北 涉县 056400

崔贺平(1968—)，男，副主任中医师，学士。从事骨科临床工作。

2012－03－20)