礼来公司宣布将脓毒症治疗药Drotrecoginα从全球撤市

最近，礼来公司突然宣布从全球市场撤消已上市10年的脓毒症治疗药drotrecoginα(Xigris®)。Drotrecoginα为一种重组人活化蛋白C，是具有与人血浆衍生活化蛋白C相同的氨基酸序列的丝氨酸蛋白酶，由于可能导致严重出血等不良反应，其仅获准用于治疗具高死亡风险的成年重度脓毒症患者。

此前在感染性休克的重度脓毒症患者(包括单个器官功能障碍和刚手术后患者)中进行的一项名为PROWESS-SHOCK的Ⅲ期临床试验未能达到主要终点考察指标的预期，即本品组受试者28 d死亡率未能较安慰剂组显著降低(26.4%vs24.2%)，且本品组严重出血事件发生率也略高于安慰剂组(1.2%vs1.0%)。礼来公司医学部主管Timortry Garnett博士声称，这一试验结果对本品用于此适应证的效益－风险比提出了质疑。故该公司建议，正在接受本品治疗的患者应立即停用本品，尚未使用本品的患者则不要再尝试使用本品。