金天格胶囊治疗膝骨性关节炎60例

刘玉文， 普勇斌

(1.昆明市第二人民医院老年科， 云南 昆明 650204； 2.云南省中医医院风湿科， 云南 昆明 650021)

骨关节炎(Osteoarthritis，OA)是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病。临床上以关节肿痛、骨质增生及活动受限最为常见。本病主要受累承重关节，膝关节受累在临床上最为常见[1]。笔者采用中药制剂“金天格胶囊”治疗60例膝骨性关节炎取得较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 本组60 例膝骨性关节炎患者，其中男21例，女39 例；年龄50～70 岁，平均年龄60.32岁。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照中华医学会风湿病学分会制定的《骨关节炎诊治指南(草案)》[1]。本病常见于中老年人，主要表现为膝关节疼痛，活动或受累后加重，休息能减轻，伴膝关节僵硬，时间小于30 min，活动受限，压痛，活动后见好转，有骨摩擦音，或有关节积液，后期可有畸形。放射学证实为膝退行性关节炎。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]确诊为膝骨性关节炎者，证属风寒湿痹、肝肾亏虚，主症：膝关节疼痛，下肢酸软无力，遇寒加重，遇热减轻；次症：下肢或冷痛或困重、麻木，活动受限，舌脉：舌淡，苔薄白或白腻，脉弦滑或沉细。

2 治疗方法

2.1 药物 金天格胶囊(主要成份为人工虎骨，由金花企业股份有限公司西安金花制药厂生产，国药准字Z20030080，0.4 g/粒，每盒36粒)。

2.2 用法 口服，1日3 次，1次3 粒，连续服用1个月为1个疗程，治疗3个疗程后观察疗效。

3 疗效标准与治疗结果

3.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]。临床控制：形寒肢冷、局部压痛等症状消失，活动正常；显效：膝关节酸软，形寒肢冷、局部压痛等症状基本消除，活动不受限；有效：膝关节酸软，形寒肢冷、局部压痛等症状基本消除，活动轻度受限；无效：膝关节酸软，形寒肢冷、局部压痛等症状及活动无明显改善。

3.2 治疗结果 临床控制12例，显效32 例，有效14 例，无效2 例。

4 讨论

膝骨性关节炎是中老年人的常见病、多发病、慢性病，随着年龄的增加，本病所带来的关节疼痛、畸形、活动受限以及生活质量的下降是目前临床治疗上存在一个难题，西医治疗膝骨性关节炎早期多给予非甾体消炎药、软骨保护剂或关节腔内注射透明玻璃酸类制剂，但副作用明显，且对消化道刺激性较大，晚期可采取关节镜灌洗或关节置换术，但费用较高。膝骨关节炎中医文献并无该病名，根据本病有关节疼痛的特征，辨证当属“骨痹”范畴。病因病机主要为肝肾亏虚，复感风寒湿等外邪，筋骨失养，气滞血瘀，脉络闭阻而形成的。据《内经》记载：“风寒湿三气杂至，合而为痹也”。中老年人机体功能衰退，肝肾渐亏，肾精不足，复感风寒湿等外邪，导致气滞血瘀、脉络闭阻而形成本病。故骨性关节炎是本虚标实之证，治疗上应从肝肾入手，配合祛风除湿止痛等方法，标本兼治[3]。目前市场上治疗骨痹的中成药多含有川乌、草乌、附子等毒性药物，长期大量服用易导致严重的毒副作用，有用药安全隐患。金天格胶囊是金花企业股份有限公司生产的国家一类新药，其原料药又称为人工虎骨，虎骨是猫科动物虎的骨骼，自古在中医里就有入药的记录，其功效主要是祛风止痛和强筋骨，可以很好缓解骨痹之骨痛，膝软无力等症状。人工虎骨含有多种有机成分如胶原、骨形态蛋白、各种骨生长因子及多糖类等，可延缓关节软骨的退变、破坏，减少骨赘的形成，同时虎骨还可以提高碱性磷酸酶活性，促进钙和矿物质的吸收，使患者膝关节疼痛等症状迅速减轻[4]。综上所述，金天格胶囊是一种具有良好临床疗效、不含毒性成分和激素类药物的安全有效的中成药。

[1]中华医学会风湿病学分会.骨关节炎诊治指南(草案)[J].中华风湿病学杂志，2005，9(4)：25.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，1997：127.

[3]张伯臾.中医内科学[M].上海：上海科学技术出版社，1985.

[4]程栋，龙攀，周海艇，等.中医药治疗骨质疏松症研究近况[J].中国骨质疏松杂志，2003，9(1)：86～89.