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药品一味降价的危害值得重视

2012-12-09梅旭辉

医药导报 2012年2期
关键词:降价药品生产

梅旭辉

(湖北省食品药品监督管理局,武汉 430071)

看病难、看病贵是当前我国民生问题中的大事,引起国家高度重视。为减轻患者医疗费用负担,国家发展与改革委员会多次发布药品限价、降价令,部分药品降价幅度之大、降价频次之高前所未见。但患者仍感觉药价太高,即药品降价并没有让患者真正感受到实惠和利益。另一方面,药品生产和经营企业,尤其是药品生产企业也叫苦不迭,这种严重不协调、不和谐的局面值得药品监督管理部门思考。

笔者从事医药教育、药品生产、药品管理工作近40年,亲身经历了我国药品生产由小作坊式操作逐步向规范化、高度机械化、自动化转变的历史进程,见证了我国药品从品种单一到多剂型、多品种、多规格集约化发展,从单一仿制到自主研发,从不能满足民众基本医疗需求到自给有余甚至出口外销的历史进程。我国人均寿命由解放初的不到40岁延长为当前人均寿命超过72岁,除生活水平提高外,医药事业的快速发展让人民医疗卫生有了保障,药品起了不可替代的作用。

食品和药品被认为是最大的民生工程,党中央、国务院和国家领导人在不同场合多次表达相应的观点,要求各级政府高度重视食品药品安全,让人民群众用上安全药和放心食品。但当前有些药品管理制度与上述思想相悖,违反市场和管理规律,起了相反的作用。

1 药品是特殊商品,但当前并未反映其特殊属性

药品以货币交换的形式到达患者手中,它具有一般商品的属性,但它可以治病救命,所以又称为特殊商品。一般商品有等外品、次品之分,都被允许销售,只是价格与正品不同。药品则不允许有次品和等外品,只有合格品与不合格品之分,不合格品决不允许上市,否则按假药劣药论处。其他商品随行就市,多通过市场杠杆作用对价格进行调节。而药品除物价部门定价外,国家发展与改革委员会几十次发文限价、降价,招标采购部门也相应限价、降价,在药品的销售过程中既体现不了药品的普通商品属性,又体现不了其特殊商品特点。

2 药品一味降价与当前经济环境相悖

2008年底金融危机席卷全球时,世界经济一片萧条,我国得益于现行政治经济体制和有力的宏观调控,是少数几个受金融危机影响较小的国家之一。我国的国民经济快速增长,但也存在诸如通货膨胀、物价上涨、人民生活负担较重等现象。在药品生产和流通领域,不论是化学药品还是中药制剂,因原材料、能源、人工费用的上涨,药品的生产成本亦大幅上涨,尤其是中药材价格,过去几年中上涨了几倍,有的甚至数百倍。中国中药材协会的监测数据显示,2010年全国市场537种中药材有84%涨价,涨幅超过100%的品种达96个。板蓝根、三七、补骨脂、桔梗等常用中药品种涨幅超过500%,太子参涨幅甚至达900%。如果药品一味降价,生产和经营企业将无利可图,久而久之将导致市场断货,最终将导致患者利益受损。

3 药品一味降价最终危害的不仅是医药行业,还有人民群众

3.1 影响了安全有效的药品资源 笔者调研过多家大型医药生产和经营企业,过去大型医药公司通常可采购到近2万个品规的药品,现在的采购量几乎减半,几家生产治疗普通感冒的银翘解毒片的生产厂家,因药材涨价,招标价过低,被迫停产,厂家为失去市场感到痛心,医药公司为丢掉客户而窘迫,患者为买不到这种有效的老药而失望。

3.2 影响到药品的战略储备 药品储备是为应急之用,当前我国经济发展迅速,各类重大公共突发事件时有发生,不论是自然灾害、社会突发事件、流行病学灾害等,最终均会影响到人民的健康和生命安全。一些急救药品并非随行就市,平时可能很少用到,但应急时却能起到救人于水火、起死回生的作用。如重金属中毒解救药、鼠疫治疗药、蛇毒治疗药等。这些药平时流转非常慢,用时嫌少,不用时嫌多,厂家不愿多生产。药品的有效期限制增加了此类药品的生产成本;商家也不能不储备,但如果储备过多,平时用不上,就可能因有效期的原因而报废,由此造成损失。如果药品一味降价,而无视其特殊性,厂家就会因为无力承受而不生产,商家也会因为流转慢而不储备,一旦遇到突发事件,就有可能无法找到这些急救药品。2010年,湖北省曾经发生一起因毒蛇咬伤而无解毒的蛇毒血清的案例,患者处于极度危险状态,后因湖北省食品药品监督管理局调度指挥,获悉上海有该药,经过紧急空中调运到武汉才挽救了患者的生命。

4 影响药品的内在质量,药品的安全性、有效性难以保障

药品生产企业是独立的法人机构,除了正常纳税,还承担新药研制、市场开拓、设备维修、原辅料购进、人员工资等开支,其负担可想而知。笔者前期调查发现,湖北省约20%的药品生产企业处于停产或半停产状态,首要原因是药价过低、成本过高无力生产,如果因药价过低受影响的仅是部分药品生产企业,其停产半停产不会造成大的危害。笔者担心长期下去可能导致大部分药品生产厂家亏损,企业只能以降低药品质量来应对。众所周知,我国中药制剂质量标准还存在缺陷,中药制剂多为复方制剂,且中药材同种、同属、同名比比皆是,而价格差异很大,如果因降价导致企业不能生存,大有可能使某些企业走上偷工减料、以劣充优的歧途。有不少人反映过去有效的中药现在无效了,除了个体差异,长期用药造成耐受性外,不得不让人担忧其所用药材是否地道。“药材好,药才好”是至理名言。中药制剂是良心制剂,昧良心者百事敢为,但过度降价是否起到幕后推手的作用,有待药学同仁和管理部门斟酌。

医药产业被定位为朝阳产业,其有高科技、高投入、高风险、高回报的特性。所谓高科技是指其研制动用了很多高科技手段、不同学科的高素质人才(包括物理、化学、医药学、生物学、核医学等),费时(新药研制周期2~10年),层层筛选,步步试验,最后申报批准上市;高投入是指从新产品开发到药品制造,要投入大量人力、物力和财力。一个新产品的开发需要资金2~9.7亿美元,生产厂家药品生产质量管理规范(GMP)认证少则数百万人民币,多则上亿元人民币;所谓高风险,一是指开发过程的失败,二是指上市后的风险,如不良反应,甚至导致死亡、质量事故等;所谓高回报,主要是指独家品种,具有自主知识产权新药,其回报率可观,而我国多为仿制品,同品种生产厂家少则几家,多则上百家,药品回报率相当低。中国自古就有“黄金有价药无价”之说,这里的价不是指其生产成本,而是指其在救死扶伤方面的独特功效。

患者看不起病,吃不起药不是简单降低药价就能解决问题。事实已证明,药品一味降价,招标采购以价格为取向,将会顾此失彼,将会损伤整个医药行业的健康发展,甚至危害患者利益。要解决上述问题应从医疗体制改革入手,彻底解决药物滥用和医风、医德问题。此外,政府应健全和完善药品储备制度,以满足应对各种突发事件对人体伤害,及时起到救死扶伤的作用。药品既是商品,更是特殊商品,应最大限度减少行政干预。最终回到市场调节的轨道,以市场调节为杠杆,推动药品良性、健康发展。

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