FDA通告称：在肾功能不全患者中头孢吡肟或可致癫痫

6月26日，美国食品与药物管理局（FDA）发布安全通告称，目前已有与使用头孢吡肟相关非惊厥癫痫持续状态案例的发生，且主要发生于未接受适当头孢吡肟剂量调整的肾功能不全患者。目前正在修改头孢吡肟标签上的警示与不良反应内容，以强调该风险的存在。

经检索FDA不良事件报告系统，自1996年FDA批准头孢吡肟使用至2012年2月，有59例患者出现非惊厥癫痫持续状态，可确定的肾脏功能不全者有58例。在59例患者中，56例未根据其肾脏损伤情况适量调整头孢吡肟使用剂量。停用头孢吡肟和（或）接受血液透析后，43例患者的非惊厥癫痫持续状态缓解；16例患者死亡，其中2例或与癫痫发作相关。

FDA建议，患者肌酐清除率≤60ml/min时，应调整其头孢吡肟使用剂量；若出现与头孢吡肟相关的癫痫发作，应考虑停用此药或根据患者肾功能调整其使用剂量。