2012年5月美国FDA公布的药品安全信警示

雷利米得（来那度胺） 新的恶性肿瘤05/07/2012

FDA告知公众，新诊断为多发性骨髓瘤的患者在接受来那度胺治疗时会增加第二原发性恶性肿瘤（新肿瘤）的风险。临床研究显示，与安慰剂组比较，相类似的患者使用来那度胺具有较高患有第二原发性恶性肿瘤的风险。这些研究显示增加的风险包括：严重的骨髓性白血病、骨髓增生异常综合征、霍奇金淋巴瘤。

来那度胺药物标签警告与预防部分已加入上述药品安全信息。患者的用药指南也已更新并通知患者这种风险。当医疗保健专业人士决定给患者使用这种药物的时候，应该整体考虑来那度胺的益处以及发生第二原发性恶性肿瘤的风险，并且为患者监视这种风险。

2 关键词：芬戈莫德 1例首剂后死亡 05/14/2012

FDA已经完成对一个死亡病例的评价，该病例为患者首剂服用多发性硬化性药物——芬戈莫德而后死亡。代理商也评估了芬戈莫德更多的临床试验和上市后的数据，包括心血管事件和未知原因的死亡。FDA还不能确定芬戈莫德与这些死亡相关。然而，基于对数据的再评估，FDA仍然担心在服用首次剂量芬戈莫德后的心血管风险。