丹红注射液治疗冠心病心绞痛86例临床疗效观察

辛树香 李 涛

(天津市北辰区集贤街卫生服务中心 天津 300400)

丹红注射液主要由丹参和红花2种药效成分组成，主要功用为活血化瘀，通脉舒络。临床用于冠心病心绞痛、高血压、脑血栓形成等心脑血管疾病的治疗。我院近2年应用丹红注射液治疗冠心病心绞痛86例，结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本组170例均按1979年WHO冠心病诊断标准进行诊断。将患者随机分为两组:观察组86例，男52例，女34例;年龄40～73岁，平均(60±9)岁;平均病程(6±6)d;心电图均有不同程度的ST-T波改变。对照组84例，男51例，女33例;年龄39～72岁，平均(60±10)岁;病程(7±6)d;心电图均有不同程度的ST-T波改变。两组患者年龄、性别、临床症状和体征及心电图改变等无显著性差异(P＞0.05)。

1.2 方法

1.2.1 用药方法。两组均常规冠心病治疗，包括休息、吸氧、口服硝酸酯类、阿司匹林、ACEI或ARB、β-受体阻断剂、调脂治疗以及对症支持治疗。观察组给予丹红注射液20mL加入10%葡萄糖液250mL内持续静滴，1次/d，连用14d。对照组给予丹参注射液20mL加入10%葡萄糖液250mL内持续静滴，1次/d，连用14d。两组中的糖尿病患者改用生理盐水200mL。于用药前、用药1周、用药2周后观察临床表现，心功能分级、心电图、肝肾功能及不良反应。

1.2.2 疗效评定标准。①心绞痛疗效标准:采用中西医结合法治疗冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会上所修订的标准［1］。1个疗程后心绞痛发作消失或基本消失或发作次数减少≥80%以上，或硝酸甘油片用量减少≥80%为显效;1个疗程后心绞痛发作次数和硝酸甘油片用量减少50% ～80%为有效;1个疗程心绞痛减少≤50%，或硝酸甘油片用量减少≤50%为无效。②心功能疗效标准:症状及体征消失或心功能提高2级以上为显效(按NYNA分级);症状及体征部分缓解或心功能提高1级为有效;症状及体征无改善甚至加重为无效。③心电图疗效标准:按照《中国常见心脏血管疾病诊治指南》的标准［1］。心电图复查ST-T波基本恢复正常，运动试验由阳性转为阴性为显效;ST段回升≥0.05mV但未恢复正常或主要导联T波由平坦转为直立，或T波倒置变浅50%以上为有效;ST段下降较治疗前压低≥0.05mV或无变化，倒置T波加深≥50%或直立平坦T波倒置，或ST-T波无变化为无效。

1.2.3 入选与排除标准。排除标准:冠心病心肌梗死、重度心绞痛、重度心肺功能不全、重度心律失常;有左室肥厚，传导障碍或其它可能影响正常解释ST-T波改变;伴有严重的肝肾功能障碍的患者。入选标准:符合冠心病心绞痛诊断标准，心电图发作或静息状态ST-T波改变。

1.3 统计学处理 本研究数据采用SPSS 17.0软件进行统计学处理和分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，检验水准为α=0.05，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后心绞痛改善情况比较 观察组显效率36.0%，有效率53.5%，总有效率89.5%;对照组显效率11.9%，有效率50.0%，总有效率61.9%;两组比较差异有统计学意义(χ2=17.7，P ＜0.01)，见表1。

2.2 两组患者治疗前后心电图改善情况比较 观察组显效率20.9%，有效率43.0%，总有效率63.9%;对照组显效率10.7%，有效率33.3%，总有效率44.0%;两组比较差异有统计学意义(χ2=6.78，P ＜0.01)，见表 2。

表1 观察组和对照组心绞痛改善比较(例，%)

表2 观察组和对照组心电图改善比较(例，%)

表3 两组治疗前后心绞痛发作情况比较(s)

表3 两组治疗前后心绞痛发作情况比较(s)

注:与对照组比较，*P＜0.05

组别 例数 持续时间(min/次)发作频率(次/周)86 10.85±0.86 12.38±0.85治疗后 86 3.79±1.08* 4.72±0.55*对照组 治疗前 84 10.54±0.75 12.46±0.95治疗后观察组 治疗前84 7.21±0.88 8.32±0.48

2.3 两组心绞痛发作频率的变化情况 观察组治疗后心绞痛的发作频率较对照组明显降低，显著有统计学意义(P＜0.05)。见表3。心绞痛持续时间，观察组较对照组持续时间明显缩短，两组比较差异显著有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

3 讨论

冠状动脉粥样硬化性心脏病指冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞，或(和)因冠状动脉功能性改变(痉挛)导致心肌缺血、缺氧或坏死而引起的心脏病，统称冠状动脉性心脏病，简称冠心病［2］。丹红注射液是植物丹参、红花提取物，丹参味苦性微寒，为主药;红花味辛性温，为辅药。二药皆归心肝二经，二者相辅祛瘀生新、除邪而不伤正，共奏活血通络、袪除生新之功。丹参为沉降之物，红花为升浮之品，二药同用一升一降、内外通知、行气活血之功尤为显著［3］。现代药理研究证实，丹参主要成分为丹参酮ⅡA磺酸钠，其药理作用是增加冠脉血流量、改善微循环、改善缺氧后引起的心肌代谢紊乱，提高心肌耐氧的能力，还有显著保护红细胞膜的作用。对动物心肌梗死有缩小梗死面积的效应［4］。红花主要成分为红花黄素，其药理作用是抗凝血，改善缺氧，重建微循环，通过抑制由ADP诱导的血小板凝聚，减少血小板的粘着和聚集，红花即可活血行气，又可散瘀止痛，亦可散瘀利水行气减轻心脏负荷［5］。红花还有扩张血管，降低血管阻力，增加血流量，改善纤维蛋白溶解活性等作用。季红慧等［6］认为，丹红注射液可以降低血清中的TC和LDL-C水平，延缓动脉粥样斑块的形成，抑制NF-JB活性及减少hs-CRP生成，减轻血管壁炎症反应，进而产生抗动脉粥样硬化的作用。所以丹红注射液可使冠心病心绞痛的发作次数明显减少，发作频率减少，持续时间缩短，具有很好的疗效。

［1］郑志奇.丹红注射液对冠心病心绞痛及心肌缺血的疗效观察［J］.实用心脏肺血管杂志，2011，19(9):1563

［2］陆再英，钟南山.内科学［M］.第7版.北京:人民卫生出版社，2008.274

［3］何宝伦，李洪兴.丹红注射液对冠心病心室晚电位的影响［J］.现代中西医杂志，2009，18(25):3039

［4］张 卡，张新民，王晶晶.丹红注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察［J］.，当代医学，2009，15(21):176

［5］汪 瑜，祁宇杰，李 静.丹红注射液治疗冠心病心绞痛98例临床观察［J］.中华中西医学杂志，2009，7(2):64

［6］季红慧，吴新东.丹红注射液治疗冠心病心绞痛106例疗效观察［J］..心脑血管疾病防治，2007，6(3):196