莫沙必利联合小剂量地西泮治疗功能性消化不良临床疗效分析

吴明波

江苏省徐州市中心医院消化科，江苏徐州 221009

莫沙必利联合小剂量地西泮治疗功能性消化不良临床疗效分析

吴明波

江苏省徐州市中心医院消化科，江苏徐州 221009

目的 探讨莫沙必利联合小剂量地西泮治疗功能性消化不良的临床效果。方法 选取2009年4月～2011年12月本院收治的功能性消化不良患者96例，随机分为对照组和观察组，每组各48例。对照组给予莫沙必利治疗，观察组给予莫沙必利的同时还有小剂量的地西泮进行治疗。观察比较两组临床症状，对上腹部疼痛，烧灼感，餐后胀满，早饱等情况进行症状评分。 结果 用药28 d后，对照组治疗总有效率为66.7%，观察组为87.5%，两组比较，P<0.05，差异具有统计学意义。两组均无严重的不良反应，均未影响治疗。 结论莫沙必利联合小剂量地西泮治疗功能性消化不良具有良好的临床效果，值得临床推广。

功能性消化不良；莫沙必利；地西泮；临床疗效

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是一种常见且发病率较高的消化道症状群，主要症状为上腹部疼痛、上腹部烧灼感、餐后胀满或早饱。虽然FD在临床上非常常见，但是其具体的发病机制仍未十分明确，本研究是通过莫沙必利联合小剂量的地西泮来治疗FD，取得了良好的临床效果，为临床提供参考，现具体报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2009年4月～2011年12月来本院就诊的功能性消化不良患者96例，其中，男52例 （54.1%），女44例（45.8%），年龄 19～62 岁，平均（31.7±2.3）岁。根据功能性消化不良的罗马Ⅲ诊断标准[1]，所有患者均已确诊。病例排除标准：（1）无下面任何一项症状的患者，①上腹部疼痛，②上腹部烧灼感，③餐后胀满，④早饱；（2）有可以解释上述症状，患有其他功能性疾病的患者；（3）症状出现不足半年，且近12周病情不明显的患者；（4）经全面病史检查和身体检查为肝胆胰及胃肠道器质性疾病的患者；（5）肠易激综合征、糖尿病、结缔组织病等全身性疾病患者；（6）有腹部手术史者。将96例患者随机分为对照组和观察组，每组各48例，两组一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组每天给予3次莫沙必利（生产厂家：江苏豪森，国药准字：H19990315），每次5 mg，饭前或饭后半小时口服。观察组在与对照组一样给予莫沙必利的同时，每天又给予2次的地西泮（生产厂家：北京益民药业有限公司，国药准字：H11020897），每次1.25 mg，口服。两组均以28 d为1个疗程，观察比较两组临床疗效及不良反应发生情况。

1.3 临床症状评分

所有病例在治疗前及接受治疗后每7天采用计分法进行一次症状严重程度评分。（1）上腹部疼痛。0分：全日无症状者；1分：24 h内发作1次却可自行缓解者；2分：24 h内发作1次不能自行缓解者；3分：24 h发作2次或2次以上者。（2）上腹部烧灼感。0分：全日无感者；1分：小于2 h者；2分：2～4 h者；3分：大于 4 h者。 （3）餐后胀满感：同上腹部烧灼感。（4）早饱感。0分：全日无感者；1分：进食减少程度小于等于正常时的1/3，感胃部饱满，无法继续进食者；2分：进食减少程度小于等于正常时的1/2，感胃部饱满，无法继续进食者；3分：进食减少程度大于正常时的1/2，感胃部饱满，无法继续进食者。

疗效评定计算公式：（1-积分治疗后/积分治疗前）×100%，以“%”表示。结果中，显效：大于50%者，有效：20%～50%者，无效：小于20%者。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较

经1个疗程的治疗，观察组与对照组总有效率比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。两组疗效比较具体见表1。

表1 两组治疗后疗效的比较[n（%）]

2.2 两组不良反应比较

对照组出现不良反应有4例（8.3%），服药后出现头昏；观察组服药后有3例（6.3%）出现头昏，2例（4.2%）感觉轻微乏力。两组所出现的症状均自行缓解或消失，均未影响治疗。

3 讨论

功能性消化不良（FD）是一种起源于胃十二指肠局部的症状群，年发病率接近1%，其中大部分人的特发性症状可持续很长时间，其间可有间断的缓解期。将近50%的人在一生中都曾由于消化不良的症状而去医疗机构就诊，虽然FD在临床上如此常见，但是其具体的发病机制仍未十分明确。大量的临床研究表明，FD的发生可能和多种因素有联系，一般认为主要有以下几个方面：（1）遗传因素、心理因素和环境因素；（2）胃肠动力障碍；（3）脑-肠轴调节；（4）黏膜免疫、炎症和肠道细菌菌群的改变；（5）脑肠肽的作用；（6）内脏高敏性[2]。

莫沙必利是选择性5-HT4受体激动剂，能促进乙酰胆碱的释放，是一种具有选择性促进胃肠动力的药物，通过刺激胃肠道而发挥其促动力作用，除能加速胃排空，不影响胃酸分泌外，莫沙必利还能加强小肠和大肠的蠕动功能，因其对大脑神经细胞突触膜上的多巴胺D2受体，肾上腺素α1受体，5-HT1及5-HT2受体无亲和力，故不会有明显的不良反应发生[3-4]。

地西泮是苯二氮卓类抗焦虑药，具有镇静、抗焦虑、抗惊厥、催眠、抗癫痫及中枢性肌肉松弛作用。其选择性地作用于大脑边缘系统，与中枢苯二氯卓受体结合而促进γ-氨基丁酸的释放或突触传递。其口服吸收快，约1 h达血高蜂浓度，主要有轻微头痛、嗜睡、运动失调、乏力等副反应，其程度与剂量有关，长期应用可致耐受与依赖性，突然停药有戒断症状出现，宜从小剂量用起[5-6]。

本研究表明，莫沙必利联合小剂量地西泮治疗功能性消化不良具有良好的临床效果，副反应轻微且可自行缓解或消失，患者可以耐受，值得临床推广。

[1]DOUGAS，DROSSMAN R.The functional gastrointestinal disorder and the Rome Ⅲ process[J].Gastroenterology，2006，130：1377.

[2]左文革，李瑜元.功能性消化不良发病机制的研究进展[J].广州医药，2007，38（1）：5.

[3]曲丽.铝碳酸镁联合莫沙必利治疗胆汁反流性胃炎50例分析[J].中国误诊学杂志，2008，8（2）：474-475.

[4]吴淑霞.莫沙比利联合小剂量地西泮治疗功能性消化不良40例疗效观察[J].中国老年保健医学，2011，9（11）：36.

[5]李荣海，曹品.莫沙必利联合小剂量地西泮治疗功能性消化不良[J].临床消化病杂志，2009，21（5）：305-306.

[6]孙明昌.地西泮治疗功能性消化不良50例疗效观察[J].实用临床医学，2008，9（2）：31-33.

Clinical analysis of mosapride combined with low dose diazepam in treatment of functional dyspepsia

WU Mingbo
Gastroenterology Department,Xuzhou Central Hospital of Jiangsu Province,Xuzhou 221009,China

Objective To explore the clinical efficacy of 96 cases with functional dyspepsia treated by mosapride combined with low dose diazepam.Methods Ninety-six cases with functional dyspepsia lived in our hospital from April 2009 to De cember 2011 were selected and divided into the control group(48 cases)and the observation group(48 cases).The control group was treated by mosapride,and the observation group was treated by mosapride and low dose diazepam.The clinical symptom of the two groups was observed,upper abdominal pain,burning,postprandial fullness,early satiety symptoms scores were assessed.Results After 28 days,the total effective rate of the control group was 66.7%,the observation group was 87.5%,the difference between the two groups had statistically significant(P<0.05).The two groups both had no serious adverse events,and didn't impact on the treatment.Conclusion It has better efficacy of mosapride combined with low dose diazepam in the treatment of functional dyspepsia,it's worthy for clinical.

Functional dyspepsia;Mosapride;Diazepam;Clinical efficacy

R975

A

1674-4721（2012）11（a）-0088-02

2012-07-24 本文编辑：郭静娟）