重组碱性成纤维细胞生长因子及复方四黄液创面敷料用于污染创面处理的随机对照研究

张如红 田祖斌

湖北省公安县中医医院骨一科，湖北公安 434300

重组碱性成纤维细胞生长因子及复方四黄液创面敷料用于污染创面处理的随机对照研究

张如红 田祖斌▲

湖北省公安县中医医院骨一科，湖北公安 434300

目的 观察重组碱性成纤维细胞生长因子及复方四黄液创面敷料联合应用于污染创面处理的临床疗效。 方法160例急诊开放性骨折创面污染的手术患者应用随机数字表分为观察组和对照组，每组各80例，观察组采用重组碱性成纤维细胞生长因子喷雾剂及复方四黄液创面敷料进行创面处理，对照组采用常规方法进行创面处理；观察和比较两组创面愈合、换药次数及感染情况。 结果 观察组平均愈合时间、换药次数、甲级愈合率及创面感染率等指标均优于对照组，其差异均有统计学意义（均P＜0.05）。 结论 重组碱性成纤维细胞生长因子联合复方四黄液创面敷料用于污染创面的处理，可有效地预防创面感染，促进创面愈合。

复方四黄液；创面敷料；重组碱性成纤维细胞生长因子；污染创面；感染

开放性骨折常伴有较大面积的皮肤及软组织缺损而形成一定面积的创面，由于受伤原因及环境复杂等多方面缘故，创面污染在所难免，因此创面感染的防治至关重要。本研究旨在观察重组碱性成纤维细胞生长因子（bFGF，商品名贝复济）喷雾剂及复方四黄液创面敷料联合用于污染创面处理的临床疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2008年1月～2011年12月入住本科的急诊开放性骨折伴皮肤及软组织缺损的手术患者。纳入标准：（1）开放性骨折伴皮肤及软组织缺损，创面不能严密缝合；（2）受伤后6 h内入院；（3）污染创面直径≤20 cm 而无需植皮；（4）受伤部位为四肢；（5）患者知情同意。排除标准：（1）创面已感染者；（2）伴有糖尿病、营养不良、全身感染性疾病、免疫功能低下及应用免疫抑制剂等严重影响创面愈合的不利因素者。共160例患者符合纳入标准，其中，男93例，女67例，年龄15～67岁，平均37.25岁。

1.2 实验设计

采用随机对照、前瞻性研究。

1.3 分组

应用随机数字表分为两组：观察组和对照组，每组各80例。两组基线资料的差异均无统计学意义（均P＞0.05），具有可比性。详见表1。

1.4 材料

bFGF喷雾剂：珠海亿胜生物制药有限公司生产；复方四黄液创面敷料：本院自制创面敷料，基本方剂组成为黄连、大黄、黄芩、黄芪、蒲公英、白花蛇舌草等，对多种病原微生物具有杀灭或抑制作用的中药[1-7]，采用碾末、95%乙醇炮制及冷提取工艺等多道程序制备而成复方四黄液，最后将消毒纱布浸入其中备用。

表1 两组基线资料比较（±s）

表1 两组基线资料比较（±s）

组别 年龄（岁） 体质量（kg）性别（n）男 女 合计软组织缺损平均深度（mm）最大直径（cm）观察组对照组P值46 47 34 33＞0.05 80 80 37.31±12.67 37.19±12.71＞0.05 59.28±12.14 59.32±12.23＞0.05 4.16±0.58 4.15±0.61＞0.05 16.27±3.06 16.12±3.31＞0.05

1.5 方法

两组均严格无菌操作，先进行创面清创及开放性骨折复位手术等初步处理，手术后严格消毒创面。然后再根据分组分别应用不同的方法对创面做后续处理：观察组将bFGF喷雾剂直接喷于创面，然后覆盖复方四黄液创面敷料并包扎；对照组：常规采用消毒纱布覆盖包扎。两组在换药时均先应用2%碘酊和70%酒精消毒创面周围皮肤，应用0.25%碘状消毒创面，并严密观察创面情况及肉芽组织生长情况；观察组继续应用bFGF和复方四黄液创面敷料处理创面，对照组继续应用常规方法换药。两组在炎症反应急性期均每日换药1次，炎症控制后改为隔日1次。

1.6 观察指标

（1）创面愈合时间：以从开始换药到创面痊愈的天数为愈合时间；（2）创面愈合类型；（3）换药次数；（4）创面感染情况：感染程度与感染率。

1.7 数据处理

采用SPSS 12.5统计软件对所得数据进行处理，计量资料用±s表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组的各项指标均优于对照组，其差异均有统计学意义。详见表2。

表2 两组各项观察指标及比较（±s）

表2 两组各项观察指标及比较（±s）

组别 愈合时间（d） 换药次数（次）观察组对照组t值χ2值P值19.32±5.19 24.17±6.31 5.309 5-＜0.001 12.35±2.25 15.64±2.76 8.427 8-＜0.001愈合类型（n）甲级 乙级 丙级创面感染（n）浅层感染 深层感染 合计67 52-11 23-7.392 0＜0.025 25-4 5 16-13-19-9.607 8＜0.010感染率（%）6.25 23.75-

3 讨论

急诊开放性骨折手术所面临的均为污染创面，以往传统的创面处理方法不能有效地预防创面感染，特别是不能一期缝合的面积较大的创面，在术后更容易发生感染，导致愈合不良或延迟愈合。因此，如何有效地防止术后创面的感染、促进创面愈合是摆在骨科医护人员面前的一个重要课题。

目前调控创面愈合机制的研究已进入分子水平，研究表明，生长因子在创面修复中发挥着至关重要的作用。bFGF是一种具有广泛生物学活性的基因工程药物，能同时作用于创伤修复中新生毛细血管再生和成纤维细胞增殖两个主要环节，促进多种细胞再生，全面调控创面修复，形成创面的主动修复[8]。bFGF还可改善局部血液循环，促进周围组织的水肿消退，通过脱水减少分泌物，收敛干燥创面，并诱导炎症细胞向创面移动，加速局部炎症反应过程，产生迅速而持久的杀菌作用[9-10]。

中医在创面处理方面具有悠久的历史，且非常重视外用药的应用。因此，本研究运用现代药理研究成果，筛选出数种已为现代药理与临床研究证明的具有较强杀灭和抑制病原微生物作用的中药制成复方四黄液创面敷料，与bFGF的联合应用于污染创面的处理。本研究结果表明两者联合使用，既可发挥复方四黄液的杀菌作用，又可发挥bFGF从多方面促进创面的修复、防止感染的作用，因此有效地预防创面感染，促进创面愈合，效果远远优于传统的创面处理方法，值得在今后的临床护理实践中进一步探讨和推广应用。

[1]舒华，向丽华.黄连药理作用及临床应用[J].甘肃中医，2004，17（12）：5-6.

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[4] 史雪靖.黄芩药理作用研究进展[J].中医药信息，2010，27（4）：128：130.

[5]姚淑敏，池振明，段效辉.黄芪提取物对细菌抑制作用的研究[J].食品科学，2006，27（8）：90-93.

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[10]陈美珠，李芳飘.贝复济对腹部Ⅱ类手术切口愈合的临床观察[J].海南医学，2003，14（1）：40.

Randomized controlled trial on application of recombinant basic fibroblast growth factor and compound four yellow liquid wound dressing for pollution wound treatment

ZHANG Ruhong TIAN Zubin▲
The First Department of Orthopedics,Hospital of TCM in Gong′an County of Hubei Province,Gong′an 434300,China

Objective To observe the clinical efficacy of combined application of recombinant basic fibroblast growth factor and compound four yellow liquid wound dressing for pollution wound treatment.Methods One hundred and sixty cases of surgical patients with emergency open fractures wound pollution were divided into the observation group and control group by random number table,each group had 80 cases.Wound treatment of patients in observation group were adopted recombinant basic fibroblast growth factor spray and compound four yellow liquid wound dressing,which of patients in control group were adopted conventional method.Conditions of wound healing,dressing change frequency and infection between the two groups were compared.Results Indexes of mean healing time,dressing change frequency,class A healing rate,wound infection rate in the observation group were better than those of the control group,differences were statistically significant(P<0.05).Conclusion Application of recombinant basic fibroblast growth factor combined with compound four yel low liquid wound dressing for pollution wound treatment can effectively prevent wound infection and promote wound healing.

Compound four yellow liquid;Wound dressing;Recombinant basic fibroblast growth factor;Pollution wound;Infection

R64

A

1674-4721（2012）11（a）-0060-02

张如红（1974-），女，本科学历，主管护师，护士长；研究方向：骨科临床护理及管理。

▲通讯作者：田祖斌（1962-），本科学历，副主任医师。

2012-07-18 本文编辑：林利利）