津力达颗粒联合诺和龙治疗2型糖尿病45例＊

赵建红 王震平 宋郁珍 河北省唐山市中医医院内分泌一科 （唐山063000）

2型糖尿病是一组以慢性血葡萄糖水平增高为特征的代谢疾病群。是目前危害人类健康的重大疾病之一，而控制高血糖是治疗2型糖尿病的最基础、最关键的治疗。2011年6月至2012年5月对90例诊断为2型糖尿病患者，应用津力达颗粒及诺和龙，观察两组治疗前后血糖控制情况及症状改善情况，现将结果报道如下。

临床资料 本组90例为本院内分泌科门诊及住院2型糖尿病患者，均符合世界卫生组织（WHO）1999诊断分型标准，且符合《中药新药治疗消渴症（糖尿病）的临床研究指导原则》中气阴两虚辨证标准，凡试验病例均进行为期1个月的糖尿病教育，饮食控制，适当体育锻炼，血糖仍高者进入观察期，接受治疗前糖化血红蛋白均在9%以下，治疗组45例，年龄42～65岁，平均53.3±4.6岁，病程1个月～3年，平均2.1±0.8年。对照组45例，年龄44～64岁，平均52.3±4.8岁，病程3个月～3年，平均2.0±0.7年，两组在性别，年龄病程方面比较各项指标差异比较均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

治疗方法 治疗组给予津力达颗粒（石家庄以岭药业有限公司生产，批号国药准字Z20050845）（成分：人参、黄精、苍术（炒）、苦参、麦冬、地黄、制何首乌、山茱萸、茯苓、佩兰、黄连、知母、淫羊藿（炙）、丹参、粉葛、荔枝核、地骨皮）1袋，3次／d餐后开水冲服，联合诺和龙（诺和诺德公司生产）1mg，3／d餐前口服起始；对照组诺和龙1mg3／d餐前口服起始。治疗过程中每3天监测空腹及餐后血糖并调整诺和龙用量。设定靶血糖值为FPG＜7mmol／L，2hPG＜9mmol／L，每3个月查糖化血红蛋白，6个月后复查静脉空腹、餐后2h血糖，血脂、肝肾功能，糖化血红蛋白，评价口渴多饮、自汗、盗汗、倦怠乏力等症状改善情况。

疗效标准 参照中华人民共和国卫生部制定的《中药新药治疗消渴症（糖尿病）的临床研究指导原则》中的疗效评定标准。

统计学方法 处理：采用SPSS13.0统计软件进行统计学分析，计量资料以±s表示，组内治疗前后及组间比较均采用t检验，率的比较用χ2检验。

治疗结果 2组疗效比较 治疗组45例中显效31例（68.9%），有效9例，无效5例，总有效率88.9%。对照组中显效16例，有效12例，无效17例，总有效率62.2%。2组显效率和总有效率比较，均有显著性差异（P＜0.05）。

两组治疗后FPG、2hPG、HbA1c（表1）较治疗前均有显著下降（P＜0.01），而治疗组血糖达标的时间，诺和龙每日用总量、低血糖发生率（表2）均低于对照组（P＜0.05）；且口渴多饮，自汗、盗汗、倦怠乏力等症状改善（表3）优于对照组（P＜0.05）。

不良反应：治疗组与对照组各有1例出现轻微的头晕不适，程度较轻，继续用药后均自行缓解，两组均有低血糖发生，经过诺和龙用药减量后缓解，治疗组和对照组在治疗前后肝肾功能及心肌酶学均无明显改变，观察期间未发现其他不良反应。

表1 2组疗后血糖及血红蛋白比较（mmol／L，±s）

表1 2组疗后血糖及血红蛋白比较（mmol／L，±s）

组 别 n 空腹血糖 餐后2h血糖HbA1c%治疗组45治疗前11.84±2.68 14.65±3.28 8.2±0.7治疗后 7.26±1.25 10.55±2.52 6.5±0.8对照组 45 治疗前11.67±2.72 14.85±3.45 8.3±0.6治疗后8.86±2.15 12.76±3.32 7.6±0.7

与本组治疗前比较，P＜0.01；与对照组比较P＜0.05

表2 两组间血糖达标天数、诺和龙日用量及低血糖发生例数比较

两组间相比P＜0.05 治疗组疗效优于对照组。

表3 两组口渴多饮、自汗、盗汗、倦怠乏力等症状改善情况比较

讨 论 2型糖尿病是一种进行性疾病，它需要积极的治疗措施和良好的检测手段达到理想的血糖控制，口服降糖药作为糖尿病的重要一线药物，近年来获得很大发展。

2型糖尿病初期B细胞功能受损主要表现为第一时相分泌减少或缺失，第二时相分泌延迟，失去正常的分泌节律，患者餐时异常的胰岛素分泌最终导致餐后血糖的持续升高，进而引起全天血糖水平失控。诺和龙是一种甲酰甲基苯甲酸衍生物，与磺脲类降糖药相似的是可以通过阻断ATP介导的钾离子通道，钙离子内流而刺激胰腺B细胞内源性胰岛素的分泌，由于在细胞膜上的结合位点与磺脲类药物完全不同，不通过其他作用机制导致胰岛素释放，具有保护胰岛B细胞的作用，且起效快，一般15min起效，1h达峰值，半衰期1h，作用4～6h，可有效控制餐后血糖，进而拉动降低空腹血糖，但在两餐之间不会刺激胰岛素的释放，因而可避免严重的低血糖发生。

中医理论认为糖尿病的发生发展与脾的运化功能失调有着密切关系，脾是引起糖尿病病机变化的中心环节。糖尿病属中医消渴病范畴，中医认为脾失转输，津液代谢失常，水谷转输利用失衡是消渴病的基础，脾失健运，不能散精上输于肺，肺津液无以输布，则口干多饮，脾不能为胃行其津液，燥热内盛，消杀水谷，则消谷善饥，脾不能转输水谷精微，故自汗，盗汗，多尿，水谷精微不能濡养肌肉故倦怠乏力，而脾失转输的因素，与脾气虚乏，脾阴不足，湿邪困脾，脾经伏热，气血瘀滞等有关。津力达颗粒正是以益气养阴，健脾运津为主，兼以清热、化湿、活血，其主要成分人参治脾气不足，黄精滋养固摄脾阴，麦冬、苦参养阴生精，葛根清热，苍术、佩兰化湿，丹参活血。

综上所述，通过对病史较短的45例气阴两虚型2型糖尿病应用津力达联合诺和龙的临床观察，证实了此方案能较好的控制血糖，并能有效改善口干、多饮，自汗、盗汗、多尿，及倦怠乏力等症，并且安全性良好，可以作为一种较好的治疗2型糖尿病的降糖方案推广应用。

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