某院丹红注射液临床应用合理性分析

郑晓俊，李志宏，陈维红，张 欣

丹红注射液是由丹参、红花提取精制而成的中药制剂，具有活血化瘀、通脉舒络的功效，临床用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，证见胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病、心绞痛、心肌梗死，瘀血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓［1］。本文对某院484例使用丹红注射液患者基本情况及用药情况进行调查，进行合理性分析，为临床用药合理化提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源 某院2010年度全部出院病例，共检索出使用丹红注射液的病历484份。1.2 方法 采用自行设计的调查表进行调查。患者基本情况：病历号、入院日期、出院日期、性别、年龄、科室、使用丹红的适应证及原患疾病。患者丹红注射液使用情况：药品批号、给药次数、单次用药量、溶媒种类、溶媒剂量、给药途径。

2 结 果

2.1 基本情况 共调查484份病历，有1例缺失，男性311例，女性173例，平均年龄62.2岁，年龄范围17岁～94岁。使用丹红注射液的患者主要集中于神经内科、心内科、康复科及中医科。详见表1。

表1 484份丹红注射液使用病历科室分布（1例缺失）例

2.2 使用丹红注射液的适应证情况 在调查的484份使用丹红注射液的病历中，82例患者用药与药品适应证不符，占17%，常用病症有高血压、心律失常；有401例患者用药与药品适应证相符，占83%。疾病分布情况详见表2。

在使用丹红注射液的四个主要科室中，患者用药与药品适应证相符情况见表3。

2.3 使用丹红注射液的疗程适宜性情况 丹红注射液的使用天数最少1d，最多47d，疗程不适宜的现象较常见，疗程过短（＜5d）或过长（＞15d）的病例分别占10.12%和23.14%，尤其是疗程过长的现象比较严重，具体天数分布情况见表4。

在四个主要科室中，中医科使用丹红注射液疗程较长情况比较严重，其次是康复科和神经内科，心内科疗程长情况相对稍好；疗程较短的情况较疗程较长的情况稍好，心内科较多见，依次为心内、康复和中医科。详见表5。

表4 丹红注射液使用疗程情况

表5 主要科室使用丹红注射液的疗程适宜性情况 例（%）

2.4 使用丹红注射液的溶媒适宜性情况 丹红注射液使用的溶媒主要是5%葡萄糖注射液（255例）和生理盐水（138例），与说明书相符，但也有相当一部分病例（91例）使用了果糖注射液，占18.8%，这与说明书不符，因此这部分病例判定为为溶媒选择不当。

在四个使用丹红注射液的主要科室中，康复科使用果糖注射液作溶媒的比例最大，其次是心内科，再次是神经内科，中医科的溶媒选择完全符合说明书的要求。详见表6。

表6 主要科室使用丹红注射液溶媒种类及分布 例（%）

2.5 使用丹红注射液的给药剂量适宜性情况 丹红注射液使用的给药剂量主要集中在20mL～40mL，其中，30mL占有绝对优势（87.6%），这与说明书要求相符，只有2例分别为10mL和60mL，超出了说明书的剂量范围。丹红注射液在该院使用的给药剂量是合理的。

2.6 使用丹红注射液的溶媒剂量情况 丹红注射液使用的溶媒剂量主要集中在100mL～250mL，其中，200mL和250mL的比例稍大，这完全符合说明书中100mL～500mL的范围，考虑丹红注射液的给药剂量几乎完全在说明书范围内，因此，丹红注射液在我院使用的给药浓度是合理的。

3 讨 论

在评价丹红注射液应用合理性的几个指标中，给药剂量和给药浓度与说明书完全相符，使用合理；在适应证的选择方面，与药品适应证不相符的使用也较常见。现代研究发现，丹红注射液除可用于治疗心脑血管疾病外，还可用于治疗慢性萎缩性胃炎及眼底出血等疾病［2］，因此，在临床用药中可能会出现与药品说明书适应证不相符的用药情况；在溶媒选择方面，中医科使用合理，康复科、心内科和神经内科需要注意果糖注射液并不是适宜的溶媒；在给药疗程方面，疗程过长和过短的问题都普遍存在，需要规范。总体而言，建议按照说明书合理用药，避免不良事件的发生和医疗资源的浪费。

［1］ 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学［M］.第16版.北京：人民出版社，2007：381，796.

［2］ 曹向阳，许建辉，曹彪.丹红注射液临床应用研究进展［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2010，8（3）：349-350.