复方苦参注射液联合放化疗治疗某地区食管鳞癌患者的临床观察

尚春香 付宏伟

（青海省第五人民医院，青海 西宁 810000）

青海地区是食管癌的高发区，多数患者就诊时已失去手术机会，根治性放化疗的作用已被临床试验所证实与手术相当，但很多病人因不能耐受放化疗的副反应而不能完成全部治疗，影响其疗效，为此我们医院自2010年5月至2010年12月对30例食管鳞癌患者在放化疗期间同时给予岩舒注射液治疗并观察其疗效，结果如下。

1 资料与方法

1.1 资料

选择2010年5月至2010年12月间在我院住院的中晚期食管鳞癌患者 60 例，其中男性 47例，女性13例，年龄39～78岁，平均年龄（56.4±8.7）岁，其中食管上段癌11例，中段癌14例，下段癌35例，KPS 评分 60～90 分，所有病例均经内镜下活检病理证实为食管鳞癌。60例患者采用随机双盲法分两组，治疗组30例；男17例，女13例，年龄 40～ 74岁，平均（53.2±10.1）岁；对照组30例，男21例，女9例，年龄39～78岁，平均（54.8±9.5）岁。

1.2 方法

对照组采用 6MV/10MV直线加速器治疗，视野前均采用放射治疗计划系统作计划，然后在模拟定位机下吞钡根据胃镜、CT 和食管钡餐片所示肿瘤实际侵犯范围设定照射野，常规分割放疗，总剂量60Gy，同时采用 TP（紫杉醇+ 顺铂）化疗方案：DDP20mg d1～d5，紫杉醇0.1g，d1、d8，治疗组在对照组治疗的基础上采用复方苦参注射液20mL +200mL生理盐水稀释后静滴，1次/日，于放化疗开始第1周同步治疗，10天1疗程，间隔2周后重复。

1.3 疗效评价标准

根据患者生活质量的改善、近期疗效和毒副作用评判疗效：生活质量根据KPS评分，凡在疗程结束后较治疗前KPS＞10分为改善，提高或下降10分以内为稳定，下降＞10分为恶化；近期疗效根据实体瘤疗效评价标准：1个月后复查患者食管 CT、食管造影及X线摄片检查作出判定，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（SD）、进展（PD），CR+PR 为有效；毒副反应评定标准：按照消化道反应、白细胞减少程度分为0～Ⅳ度。

1.4 统计学处理

计数资料行χ2检验，P＜0.05。

2 结 果

2.1 两组近期疗效

治疗组有效率83.3%（25/30），对照组有效率76.6%（23/30），差异无统计学意义（χ2=7.20，P＞0.05），详见表1。

表1 两组近期疗效

2.2 两组生活质量对比，治疗组以评分升高为主占63.3%，对照组以稳定为主占36.6%，两组间差异有显著性（χ2=6.26，P＜0.05）。详见表2。

表2 组生活质量对比

2.3 两组毒副作用

表3 两组毒副作用

主要毒副反应为骨髓抑制和胃肠道反应，治疗组骨髓抑制程度较对照组低，差异有显著性（χ2=8.64，P＜0.05）。治疗组与对照组相比胃肠道反应差异有显著性（χ2=14.89，P＜0.01），治疗组放化疗后胃肠道反应明显小于对照组，详见表3。

3 讨 论

复方苦参注射液（岩舒）系中药制剂，其主要成分为苦参碱、白土苓，具有清热利湿、凉血解毒、散结止痛之功效[1]。相关研究表明复方苦参具有抑制肿瘤细胞进入S期，从而使细胞在G1期堆积，又可促进 G2期细胞进入M 期[2]，抑制肿瘤细胞增殖和转移，促进肿瘤细胞凋亡以及诱导肿瘤细胞向正常细胞分化等[3-5]，同时苦参具有明显的止痛、抗癌、提高免疫力、止血等作用[6]，与细胞周期非特异性抗癌药合用有协同增效作用。鉴于复方苦参具有上述的各种作用，我科室在食管癌中晚期患者放化疗时同时给予复方苦参治疗并与对照组比较观察其疗效，现报道如下。

实验组与对照组治疗1月后行胸部CT，食管钡餐及电子胃镜检查，提示近期疗效分别为83.3%和76.6%，两组近期疗效差异无显著性（P＞0.05），这与有些研究结果相似[2,7]。两组生活质量比较表明治疗组以评分升高为主，对照组以稳定为主，治疗组与对照组比较其生存质量改善有显著性差异（P＜0.05），说明食管癌患者在放化疗时同时使用复方苦参注射液，能上调机体免疫功能，增加机体抗病能力，提高了生活质量，从而提高了对化疗的耐受性，放化疗后治疗组的毒副反应明显小于对照组，差异有显著性（P＜0.05），说明复方苦参注射液对放化疗有明显的减毒作用，能够改善患者的生活质量，从而完成后期的治疗，提高食管癌患者的生存率。

本实验表明复方苦参注射液联合放化疗治疗在食管癌中晚期患者的治疗要优于单纯放化疗，能减轻化疗的毒副反应，提高患者生活质量，无明显副作用和不良反应，但在近期疗效比较时治疗组较对照组无明显差异，与笔者预测结果相反，原因考虑可能为收集病例均为中晚期，影响疗效，且样本例数较小，如能扩大样本量并进行随访了解患者生存期，实验数据会更有说服力。

[1]敖江帆.复方苦参注射液联合放疗治疗中晚期食道癌近期疗效观察[J].实用预防医学,2006,13(3):743-744.

[2]杨莉,付波.复方苦参注射液联合同步放化疗治疗中晚期食道癌的临床观察[J].中国医院用药评价与分析,2011,11 (2):168-169.

[3]司维柯,高利宏,刘斌,等.苦参碱诱导人肝癌细胞分化、凋亡时对G1细胞周期调节因子的调控[J].癌症,2001,8(1):65-68.

[4]张燕军,夏天,赵建斌.苦参碱对SMMC-7211细胞系的诱导分化作用[J].第四军医大学学报,1998,19(3):340-341.

[5]陈琼,刘立红,曹洪.苦参碱对人肺腺癌细胞株A549生长抑制和c-myc、hTERT蛋白表达的影响[J].中国肺癌杂志,2008,4(1):89-92

[6]许相儒,蒋纪恺.苦参及其生物碱抗肿瘤活性研究进展[J].中国中西医结合杂志,1998,18(5):314-315.

[7]吴建语,粟世勇.苦参碱联合化疗治疗中晚期恶性肿瘤的临床观察[J].广西医药,2003,25(9):1662-1663.