连台腔镜手术器械灭菌器的设计与应用1）

沐亚芬，韩春红

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连台腔镜手术器械灭菌器的设计与应用1）

沐亚芬，韩春红

随着微创外科的迅速发展和腔镜技术的不断成熟，腔镜技术在普外科、胸腔外科、泌尿科和妇产科等科室得到了广泛的应用，经常出现连台手术现象，由于腔镜品种多、价格昂贵，大多数医院都存在腔镜数量不足的现象。因此，寻找快速、环保、经济、安全、有效的低温灭菌方法具有十分重要的意义。我院与连云港市福利达医疗设备有限公司经过长久努力，研制出内镜灭菌装置。现介绍如下。

1 灭菌器设计

灭菌器框架主体采用SUS304板材制作，外喷高温磁漆，正面配有液晶屏、打印机；底部设计4只万向轮（前2只带刹车）。主体内设有灭菌室，灭菌装置包括加过氧乙酸消毒液管路系统、循环水管系统和电气控制系统。消毒液管路系统、循环水管系统与灭菌室相连通，电气控制系统包括单片机，单片机控制消毒液管路系统和循环水管系统的运作。灭菌器装置还包括无菌水处理系统，其连接至循环水管系统。循环水管系统包括液桶、第一水泵和水源口，液桶和水源口与灭菌室相通，液桶高于灭菌室底部并连接至第一水泵，第一水泵通过管道连接至水源口，第一水泵由单片机控制开启和关闭。液桶与第一泵之间用复合管道连接，复合管道的内层管道设计有第一控制阀门。消毒液管路系统包括排水口和第二水泵，排水口设置于灭菌室底部，排水口与第二水泵之间、第二水泵与另一端均设置有连接管道，第二水泵由单片机控制开启和关闭。灭菌器构造见图1。

图1 灭菌器示意图

2 操作方法

打开电源和水源开关，按门键（脚踏开关）几秒后，门自动打开，放入一元型20%过氧乙酸100 m L（附有未加液自检功能），将清洗干净后的内镜器械和附件放入灭菌室内；按门键（脚踏开关）几秒后门自动关闭；按“启动”键，设备自动执行进液、灭菌、排水、冲洗过程，程序结束设备报警，屏幕示“已结束，可以开门”，按门键（脚踏开关）几秒后门自动打开，按无菌操作技术取出无菌腔镜器械置于无菌单内。打印机自动打印灭菌效果报告。

3 检测

灭菌器设计合理，操作方便，避免了二次污染，降低了灭菌过程的成本消耗，具有快速灭菌（30 min）、经济、环保等优点。灭菌效果检测经江苏省医疗器械检验所检验（报告编号2010ZC445）：内镜灭菌器各系统符合GB4793.1－2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求，器械灭菌后过氧乙酸灭菌剂的残留符合要求（小于0.5 mg／L）；经江苏省东台市疾病预防控制中心与东台市人民医院院感科、检验科双向对灭菌后内镜采样，进行细菌培养，于48 h和7 d观察结果，并重复3次试验，均无细菌生长；经东台市人民医院院感科、检验科使用枯草杆菌黑色变种（ATCC 9372）芽孢进行灭菌试验和阳性对照，重复3次，合格率均为100%。

4 小结

国内目前用于腔镜消毒灭菌的方法主要有2%的戊二醛浸泡、环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子等。2%的戊二醛灭菌处理需要浸泡10 h，且浸泡后需用灭菌水冲洗干净，且其浓度需加强监测［1］；环氧乙烷灭菌法虽可用于不耐热的物品，但灭菌时间需要6 h，灭菌后物品自然通风至少在7 d后才能使用［2］。上述灭菌方法不能满足需低温灭菌腔镜器械的连台手术使用要求。过氧化氢低温等离子体灭菌原理是通过射频电源给气态过氧化氢一定的能量，让过氧化氢低温以等离子状态在灭菌机的真空腔内转变成活性基团，它们可以与微生物体内的蛋白质和核糖核酸发生氧化反应，使微生物死亡［3］。低温等离子体灭菌的可靠性毋庸置疑，但其灭菌过程受到诸多因素的影响［4］，过氧化氢低温等离子灭菌器对潮湿或干燥不彻底的金属管道和塑料管道不能达到完全灭菌［5］，且其灭菌成本也较高。连云港市福利达医疗设备有限公司研制的连台腔镜器械灭菌器，只需将腔镜器械及其附件彻底清洗干净，放进灭菌器的灭菌室内，加入一元型一次性定量过氧乙酸消毒液，取液、灭菌、冲洗等全过程自动化，具有快速、环保、经济、方便、高效的灭菌特点，解决了连台腔镜手术器械灭菌的及时性问题。

［1］黄人健，李秀华.护理学高级教程［M］.北京：人民军医出版社，2011：96.

［2］中华人民共和国卫生部.消毒技术规范［M］.北京：人民卫生出版社，2002：152－161.

［3］司侃，刘芳，野丽丽，等.低温等离子灭菌机灭菌效果观察［J］.中华医院感染学杂志，2008，18（6）：793.

［4］陈慧，黄洁.过氧化氢等离子体低温灭菌器灭菌效果评价［J］.中国消毒学杂志，2008，25（4）：432.

［5］陈贵秋，宋江南，李世康，等.过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌效果及其影响因素研究［J］.中国消毒学杂志，2011，28（3）：267.

Design and application of surgical instrument sterilizer in continuous endoscopic operations

Mu Yafen，Han Chunhong
（People’s Hospital of Dongtai City Jiangsu Province，Jiangsu 224200 China）

R472

C

10.3969／j.issn.1009－6493.2012.23.053

1009－6493（2012）8B－2207－02

1）获实用新型专利证书，专利号：ZL 2009 2 0167668.X。

沐亚芬，主管护师，本科，单位：224200，江苏省东台市人民医院；韩春红单位：224200，江苏省东台市人民医院。

2012－01－06；

2012－07－17）

（本文编辑张建华）