匹伐他汀治疗高胆固醇血症的药物经济学分析

郭永谊 刘增香 张书娅

血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高是冠心病和缺血性脑卒中的危险因素［1］，研究表明，降脂治疗有利于减少其发生率，治疗首选他汀类药物［2］。目前，临床使用的他汀类药物较多，本文从药物经济学角度，对第三代降脂药匹伐他汀治疗高胆固醇血症进行分析，为临床的合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2012年3月至5月确诊为高胆固醇血症的门诊患者63例，其中男36例，女27例，年龄36～71岁，平均(58±7.8)岁。空腹血清TC＞5.7 mmol/L，空腹低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)＞3.12 mmol/L，空腹血清甘油三酯(TG)＞1.70 mmol/L;未服用降脂药或停用降脂药4周以上。排除标准:①继发性高胆固醇血症;②急性心肌梗死12周内;③妊娠期、哺乳期妇女;④肝、肾疾病及血液系统疾病;⑤严重高血压;⑥急性感染正接受治疗;⑦对他汀类药物有过敏史或严重不良反应。随机分为2组:治疗组32例，男17例，女15例;对照组31例，男19例，女12例。2组患者治疗前年龄、性别、血脂水平等情况差异无统计学意义。

1.2 给药方案 治疗组给予匹伐他汀钙片2 mg(北京双鹤药业股份有限公司，2 mg/片)，对照组给予阿托伐他汀钙片20 mg(大连辉瑞制药有限公司，立普妥，20 mg/片)。2组患者均口服治疗8周，每晚一次，分别于治疗前和治疗后第4、8周测定TC、TG、LDL-C、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。

1.3 疗效评定标准据卫生部1998年颁布的《药物临床研究指导原则》规定标准判断疗效。①显效:达以下任一项者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L;②有效:达以下任一项者，TC下降10% ～20%，TG下降20% ～40%，HDL-C上升≥0.1～0.25 mmol/L;③无效:未达到上述者。总有效=显效+有效。

2 结果

2.1 治疗效果 匹伐他汀钙片和阿托伐他汀钙片治疗8周后疗效比较，结果见表1。不良反应:63例患者在第4周、8周复查肝、肾功及血常规时，治疗组有2例(头晕及转氨酶一过性轻度升高各1例)，对照组有5例(3例转氨酶及1例肌酐一过性轻度升高，皮肤轻微瘙痒感1例)，情况较轻，患者能耐受，无需停药或换药治疗，未发生因处理不良反应的费用。

2.2 成本比较 本研究2组病例均为门诊患者，无住院费用。患者每周复诊1次，其挂号费。

表1 2组疗效比较(例，%)

4元/次共8次;时间成本及交通费按10元/次共8次;药品成本按2012年7月我院门诊收费系统药品零售价:匹伐他汀钙片8.15元/片，阿托伐他汀钙片10.21元/片，均共56片;检查费:血脂3 项(TC、TG、LDL-C)30 元/次，肝功2 项20元/次，血常规18元/次，肾功60元/次，共2次。

C治疗组=4×8+10×8+8.15×56+(30+20+18+60)χ2=824.40 元

C对照组=4×8+10×8+10.21×56+(30+20+18+60)χ2=939.76 元

C治疗组-C对照组=939.76-824.40=115.36元

2.2 最小成本分析 采用最小成本分析法［3］，治疗组总费用824.40元，对照组总费用939.76元，而2组的疗效差异无统计学意义，在疗效相同情况下，治疗组每位患者则可节省115.36元，节省12%总费用。因此，综合成本与效果看，治疗组占经济学优势。

2.4 敏感度分析 随着医改的不断深入，药品降价是必然趋势。假设药品费用下降15%，检查费用提高5%，进行敏感度分析。结果表明最小成本分析的结论不变。

C治疗组=(4+10)×(1+5%)×8+8.15×(1-15%)×56+(0+20+18+60)×(1+5%)χ2=774.34元

C对照组=(4+10)×(1+5%)×8+10.21×(1-15%)×56+(30+20+18+60)×(1+5%)χ2=854.00元

C对照组-C治疗组854.00-774.34=79.66元

3 讨论

匹伐他汀是合成的新型降脂药物，通过竞争性抑制HMG-COA还原酶而抑制肝胆固醇合成。临床研究表明，其具有与阿托伐他汀相似的降脂效果［4］。本研究中两药疗效结果相似。此外，匹伐他汀与阿托伐他汀比较，不经CYP450代谢，与药物相互作用少［5］，且有服用剂量低的优势，减少药物不良反应的发生。本研究显示，匹伐他汀发生不良反应例数较与阿托伐他汀少。

药物经济学是从经济学角度分析达到最佳效果时最低成本的治疗方案。对于伴有血脂异常的心血管患者，需长期服用调脂药，甚至需终身服用时，治疗成本是需要考虑的问题。据报道，匹伐他汀与阿托伐他汀对高胆固醇血症患者的降脂作用在LDL-C达标率上无显著差异，且每降低1个百分点LDL-C的每个月费用比阿托伐他汀减少50%［6］。本研究显示，匹伐他汀每增加一个效果比阿托伐他汀少付115.36元，总费用降低12%。敏感度分析结果与结论一致。因此，匹伐他汀治疗高胆固醇血症占药物经济学优势。有必要探讨更多病例及长期用药的临床效果和安全性，以进一步开展匹伐他汀长期治疗高胆固醇血症的药物经济学评价。

［1］中国高血压防治指南课题组.中国高血压防治指南.中国卒中，2006，8(8):577.

［2］李丹丹，陶涛.他汀类药物化学结构和理化性质对其药效及药动学特性的影响.中国医药工业杂志，2012，43(6):497.

［3］桂得权，朱文涛，张娜，等.药物经济学研究中成本-效果分析法应用现状及存在问题.中国药房，2009，20(11):806.

［4］李亚丽，肖佳灵，彭卉，等.匹伐他汀治疗原发性高胆固醇血症的系统评价.循证医学，2010，10(6):349.

［5］杨俊丽.匹伐他汀:一种新的羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制药.中国药师，2011，14(11):1690.

［6］朱红，李东野，夏勇，等.国产匹伐他汀钙片与阿托伐他汀钙片治疗高胆固醇血症的比较.徐州医学院学报，2010，30(11):721.