论检验操作工时在实验室管理中的应用

广东省珠海市丽珠集团（519020）余东方

在药品生产企业中，检验人员与生产流水线上的员工在工作程序的运作上有些不同。对于固定的检验工作程序来说，每个检验人员都是一个独立的运作个体，相互配合较少，而整个运作过程又无法做到有效监督和检查，员工积极性难以调动，给管理者带来了一定的工作难度。而每一个运作程序完成的是否及时和合理难以判断，并且都可能直接影响到整个生产链条的有效衔接。此外，还应调动人员将检验等待时间合理、充分利用起来，以提高工作效率。我们这里采取的是对所有检验工作涉及的类别和项目进行逐一分解，以平均操作时间（操作工时）或检验时间（检验周期）予以定义，对单批与多批、简单与复杂的检验工作和辅助工作利用系数加成进行合理调配，从而为达到人员工作量管理、绩效管理和检验周期管理打下量化基础。

为了便于管理，我们对有关名词进行了划分和定义。我们把检验时间划分为纯人工操作时间和实验进行时所需的人工等待时间两部分，并定义操作工时就是操作人员检验某一样品或进行某项工作时所花掉的纯人工时间，以便将人工真正的利用率提取出来，便于考核。

1 药品实验室操作行为的划分

一般可分为取样、试剂配制、滴定液的配制和标化、样品检测、原始记录的整理、报告的审核与出具、实验器具的清洗与消毒、设备的清洁与维护、环境检测、实验标准的研究与制定、外文标准的操作等。为了便于管理，我们再将以上工作分割成检验工作和辅助工作两部分，检验工作主要包括常规的、主线产品的日常检验操作；辅助工作就是常规检验以外的辅助性工作或突发性工作等。同时，在具体操作工时制定时我们是根据以下几条原则进行的（见附表1）：

1.1 将理论上应可完成的操作时间定义为该项目或该工作的标准操作工时。操作工时以分计算。

1.2 对于同时检验同品种、多批次的操作，其操作工时的计算应使用调整系数，并对批次进行限定，以符合实际操作所耗用的时间。

1.3 标准操作工时的制定还应根据工作性质的难、易，在部分标准操作工时上乘以难度系数（一般0～2之间），以鼓励检验人员愿意接受难活、累活，主动配合工作的团结合作精神。

1.4 对于清洁实验用具、消毒和取样等辅助性工作工时的计算，本着操作简便的原则，一般按照实际的操作时间由操作人员自己进行计算、上报。

从附表1可以看到，我们不仅规定了每个项目的操作工时，也可计算出整批检验完成所需人工操作工时，但此工时只适用于整批检验操作由一个人完成的个人检验能力的考察，不能用来进行检验周期的界定。因此，为进行产品检验时限的控制，实验室管理者还应制定包含人工等待时间的检验周期（用于制定中间产品检验周期）和包含微生物的检测或无菌检查时间的样品检验周期（一般为样品标准规定的最长检验时间），以满足生产周期的管理要求。此外，通过合理制定操作工时，可以解决不易操作检品难以分配的问题。同时，每个操作者操作工时的统计数据也可以做为绩效考核工作中，最具有说服力的考核标准，被考核者也会努力利用检验等待时间或剩余的工时，去争取可得到的检验工作以增加自己的绩效得分。因此，管理者应对所有实验室的检验工作尽可能的量化，但不要过于复杂，难于统计。如在使用实验室管理信息系统（LIMS）进行管理时，操作工时的定义和统计应以检验项目为单位进行更为合适。此种情况推荐用附表2的方式进行操作工时的定义和管理（举例）（见附表2和3）。

附表1 固体制剂标准检验工时举例

附表3 使用LIMS对操作工时的检查项目列表

附表2 使用LIMS对操作工时的定义和统计列表

此计算方法是应实验室管理信息系统（LIMS）的管理特点而设计的，尽管便于统计，但却有些粗放，它对某些检验项目相同但操作方法略为不同的分值采取平均值计算，但能实现全部由LIMS系统统计计算。因此，应观察实际统计的每人每天操作工时的总和数据，若不适则应及时修改或调整。

2 结论

工时是岗位绩效量化考核与岗位工作调整的客观指标，具有公正性、合理性和通用性[1]。以操作工时为依据调整岗位间检验项目的合理分配，实现了工作量的相对均衡，对于实验工作的分配、考核和人员调整、生产支持都是有着积极向上的引导作用的，值得我们继续深入、细化的去研究和设计出更加合理可行的工时计算方式以满足企业现代化管理的需求。