GP方案联合艾迪注射液治疗晚期非小细胞肺癌的疗效

潘春峰 储德节 胡志雄 郭水根 都勇

（复旦大学附属金山医院呼吸内科，上海 201508）

肺癌是呼吸系统常见的恶性肿瘤，非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中常见的类型。约2／3的NSCLC患者确诊时已属中晚期，失去手术治疗机会。化疗是治疗中晚期NSCLC的主要手段之一。临床研究[1]表明，综合治疗可以提高化疗疗效，减轻化疗的不良反应，改善患者的生活质量，保护患者机体的免疫功能。本院2009年6月—2011年1月采用GP（吉西他滨＋顺铂）方案联合艾迪注射液治疗晚期NSCLC患者38例，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将我院收治的80例经病理或细胞学检查确诊为Ⅲb或Ⅳ期且生存期大于3个月的NSCLC患者分为观察组（n＝38）和对照组（n＝42）。观察组中男性27例，女性11例；年龄39～79岁，平均67岁；Ⅲb期20例，Ⅳ期18例；鳞癌24例，腺癌14例。对照组中男性28例，女性14例；年龄42～81岁，平均68岁；Ⅲ期21例，Ⅳ期21例；鳞癌25例，腺癌17例。两组患者的年龄、性别、治疗前生活质量Karnofsky（KPS）评分、临床分期等差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组患者均签署知情同意书。

1.2 治疗方法 对照组第1、8天给予吉西他滨（规格0.2 g，江苏豪森药业股份有限公司），每次1000 mg／m2，加入0.9%氯化钠溶液100 mL中静脉滴注；第1～3天给予顺铂（规格20 mg，齐鲁制药有限公司），加入0.9%氯化钠溶液500 mL中静脉滴注，每次30 mg／m2，3周为1个疗程。观察组在应用对照组的治疗方法的基础上，第1天开始同时应用艾迪注射液（规格10 mL，贵州益佰制药股份有限公司），每次50 mL，加入0.9%氯化钠溶液250 mL中静脉滴注，每日1次，14 d为1个疗程。两组患者均治疗3个疗程。

1.3 疗效评价标准 3个疗程后行胸部CT增强扫描以明确肿块大小，行头颅MRI及骨扫描检查以明确有无远处转移。疗效按世界卫生组织（WHO）实体瘤客观疗效评价标准，完全缓解（CR）：所有可见病变完全消失并至少维持4周以上；部分缓解（PR）：肿瘤病灶的最大径及其最大垂直径的乘积减少50%以上，维持4周以上；稳定（SD）：肿瘤病灶两径乘积缩小＜25%；进展（PD）：肿瘤病灶两径乘积增大＞25%或出现新病灶；有效为CR＋PR。生活质量评价以KPS评分量表为标准。化疗不良反应的评价参照 WHO抗癌药物毒性反应分级（0～Ⅳ），包括胃肠道反应、白细胞数降低、血小板数下降及肝功能损害等。采用流式细胞仪及单克隆抗体试剂盒检测患者治疗前后T淋巴细胞总数、T4、T8及T4／T8比值。

1.4 统计学处理 采用SPSS13.0软件进行统计学分析，所有数据的检验均采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 观察组与对照组治疗的有效率分别为50.0%和42.8%，两组差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 2组临床疗效比较（n）

2.2 生活质量KPS评分比较 观察组生活质量改善率为36.84%，而对照组生活质量改善率为21.43%，两组差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 2组生活质量KPS评分变化比较（n）

2.3 化疗不良反应比较 观察组胃肠道反应、白细胞数降低、血小板数降低及肝肾功能损害的发生率低于对照组，两组差异均有统计学意义（P＜0.05），其中最为常见的不良反应是胃肠道反应，见表3。

2.4 免疫指标比较 观察组化疗前后T4／T8值基本保持不变；而对照组化疗后T4／T8值较化疗前显著下降，两组差异均有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表3 2组化疗不良反应发生率比较（n）

表4 2组化疗后免疫功能变化比较（n）

3 讨 论

NSCLC约占肺癌的80%，约2／3的NSCLC患者在确诊时已处于ⅢB或Ⅳ期，无法进行手术切除。GP方案是目前应用最广泛的治疗NSCLC的方案。但是，化疗药物在杀伤癌细胞的同时，也会损害机体正常细胞，减弱患者的免疫功能，影响患者的生存质量，部分患者甚至因不能耐受化疗引起的不良反应而中断化疗。因此，寻找一种既能增强化疗疗效，又能减少化疗不良反应、提高机体免疫力、延长患者生存期、提高患者生存质量的方法显得至关重要。杨洋等[2]研究发现，某些中成药可以提高患者的免疫功能、减轻症状、延长生存期、改善生存质量。化疗联合抗癌中药已成为治疗晚期NSCLC的重要策略[3]。

艾迪注射液的主要成分为人参皂苷、斑蝥素、黄芪及刺五加等。人参皂苷可增强T细胞及B细胞的功能，诱导机体产生干扰素及白介素，调节肿瘤相关基因表达，从而抑制肿瘤细胞有丝分裂[4]；斑蝥素可抑制肿瘤增殖，促进其凋亡，还可促进造血干细胞分化，增加白细胞的数量，增强机体免疫系统对肿瘤细胞的杀伤能力[5]；黄芪可以促进白细胞介素2（interleutin-2，IL-2）的合成与分泌，增强网状内皮系统和淋巴系统的活性，提高机体免疫力；刺五加也可增强机体免疫力，并具有抗肿瘤作用[6]。

本研究结果显示，观察组的治疗有效率（50.0%）高于对照组（42.8%），但差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组在提高患者生存质量、降低化疗不良反应如白细胞、血小板数下降和恶心、呕吐等方面显著优于对照组，两组差异均有统计学意义（P＜0.05）；而且与化疗前相比，化疗后观察组淋巴细胞总数及T4细胞的比例均有较大的提高，T4／T8值基本保持不变，而对照组则有较显著的下降，两组差异均有统计学意义（P＜0.05）。这说明化疗时联合应用艾迪注射液，可以提高患者的免疫功能。

综上所述，GP方案联合艾迪注射液治疗晚期NSCLC可改善患者的生活质量，减轻化疗的不良反应，增强患者的免疫功能，从而提高患者对化疗的依从性，值得推广。

[1]孙立红，季淑玉，李凤芹，等.艾迪注射液加NP方案治疗中晚期非小细胞肺癌临床疗效观察[J].实用肿瘤杂志，2005，20（4）：349-350.

[2]杨洋，杨得振.中西医结合治疗中晚期非小细胞肺癌[J].现代中西医结合杂志，2011，20（12）：1445-1446.

[3]Ma WH，Duan KN，Feng M，et al.Aidi Injection as an adjunct therapy for non-small cell lung cancer：a systematic review[J].Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao，2009，7（4）：315-324.

[4]张文静，包丽华，俞春莺，等.人参皂苷Rh2对荷肺癌小鼠基因表达的肿瘤特异性调节[J].肿瘤防治研究，2008，35（8）：555-559.

[5]陈旭，曹安强，李晓雷.艾迪注射液联合顺铂治疗恶性胸水的临床疗效观察[J].四川医学，2010，31（6）：792-793.

[6]李佩文.中医药对维护肿瘤患者生活质量的作用[J].中华肿瘤杂志，2002，24（2）：203-204.