全自动血液分析仪Sysmex XT－2000i与HORIBA ABX的比较

张晋敏 丁立新 朱迎庆

(宁夏回族自治区银川市第一人民医院检验科 宁夏银川 750001)

全自动血液分析仪Sysmex XT－2000i与HORIBA ABX的比较

张晋敏 丁立新 朱迎庆

(宁夏回族自治区银川市第一人民医院检验科 宁夏银川 750001)

全自动血液分析仪 Sysmex XT－2000iHORIBA ABX

在检验技术不断发展的今天，为了满足日益增加的临床需要，我院购入了多台全血细胞分析仪。由于各仪器的测定原理、试剂、质控等不同，造成了一份标本经多台仪器检测后，结果存在一定的差异，这样就给临床医生带来了许多困惑，也给我们对结果的解释带来一些困难。因此，我们就我院的Sysmex XT－2000i与HORIBA ABX 2种型号全自动血液分析仪的主要5项参数进行方法比对，以更好地服务于临床。

1 材料与方法

1.1 材料 所有标本均为2011年9月1日～10月1日我院住院患者当日新鲜标本，EDTA－K2抗凝静脉全血(＜2h)，共50份，其中含高、中、低值，样品浓度尽可能宽地覆盖医学决定水平。评价项目:白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(比积)(HCT)、血小板(PLT)。

1.2 仪器与试剂 仪器为Sysmex XT－2000i(产自日本，以下称2000i)，试剂为日本西斯美康公司的配套稀释液和溶血剂及其他试剂;HORIBA ABX120为法国ABX公司，试剂为本公司的配套试剂。

1.3 方法

1.3.1 精密度实验［1］。选取高、中、低值标本各1份，共3份。2台仪器重复测定11次，去除1个最差结果，计算出2台仪器5项参数各自的变异系数(CV)。

1.3.2 相关性试验。每日随机选取10份标本，分别用2台仪器按常规方法测定WBC、RBC、HGB、HCT、PLT 5项参数，连续监测5日，共50份标本，然后将此2组数据配对t检验，检测2台仪器测定是否有较好的一致性。

1.4 统计学处理 所有数据的计算，相关与回归分析以及配对t检验，均由统计软件SPSS 19.0完成。

2 结果

2.1 精密度测试 选取患者标本高、中、低值3份标本，每个重复做11次，留取10次结果，计算2台仪器5项参数的批内精密度。结果显示2台仪器5项指标的CV值均在仪器设定的理想范围内。见表1。

表1 2台仪器的批内精密度的性能指标

2.2 相关性试验 应用随机选取的50份标本，2组数据对2台仪器的主要指标(WBC、RBC、HGB、HCT、PLT)进行配对t检验，前4项无显著性差异(P＞0.05)，PLT有差异(P＜0.05)。见表2。对两仪器的50组数据进行直线回归分析，计算其相关系数r、离回归标准误、直线回归方程。结果见表3。

表2 2台仪器5种参数测定结果比较(例，±s)

表2 2台仪器5种参数测定结果比较(例，±s)

仪器 例数 WBC(×109/L) HGB(g/L) RBC(×1012/L) HCT(%) PLT(×109/L) XT－2000i 50 8.19±5.70 114.00±24.00 3.90±0.8134.40±6.46 197.00±90.86 ABX120 50 8.16±5.67 115.00±23.50 3.88±0.82 34.30±6.47 181.00±93.50 t 1.638 1.425 1.295 1.965 3.767 P ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05

表3 2台仪器5种参数的直线回归方程及相关系数

3 讨论

随着医疗技术的发展，检验仪器不断更新，精密度更高，准确度更好，操作简单且快速的新型血细胞分析仪不断问世。我院购买的这2台分析仪，ABX是法国产的五分类血液分析仪，它是基于电阻抗原理，根据细胞大小产生不同的脉冲信号，又根据脉冲的数量来判断细胞的数量。HGB是氰化高铁血红蛋白法，HCT是细胞通过定标微孔产生的脉冲高度与所分析的红细胞体积成正比，是利用与MCV相关的函数测得。XT－2000i使用了半导体激光器进行分析，利用光检测器模块应用流细胞计数法执行血细胞分析和五分类分析。RBC检测器利用流体聚焦法来分析RBC和PLT。HGB检测是利用SLS血红蛋白检测法来分析所得。

本次测试，2000i和ABX室内质控都非常满意，2000i参加区内室间质评活动，连续几年质评为优秀。通过本次对2种型号的分析仪进行比对，可知2台仪器精密度好，重复性高，覆盖了高、中、低值不同的医学决定水平。显示WBC、RBC、HGB、HCT4项指标无显著性差异(P＞0.05)，而PLT有差异(P＜0.05)，相对欠佳，由于PLT的影响因素较多，比如极小的RBC、RBC碎片、WBC碎片、巨大的PLT、PLT凝集等，还有许多临床上常见的药物如ATP等的影响，又因为2种仪器检测血小板的原理不同导致PLT计数差异;所有项目的r＞0.975，表明数据分布范围较好，符合仪器要求，做直线回归统计时，其斜率和截距的值是可靠的。

血液分析仪已成为各大医院主要的检测手段，为了更好地服务于临床，就要保证不同的仪器检测结果的一致性。除了要有完善的质控体系，还必须建立合理的比对程序，即可用溯源的血液检测系统定期进行本实验室常规检测的血液分析仪的比对。由于血液分析仪在测定过程中受诸多因素的影响，除采用统一的、规范的操作方法和标准化商品试剂以外，要定期地进行仪器校正，使两仪器的偏差降低到最小［2］。而每天以新鲜全血对血细胞分析仪进行质控是了解各仪器测定结果间精密度的有效措施［3］，这样可以提高多台分析仪在实际工作中交替使用时结果的一致性和准确性，以便为临床提供更加可靠的检验结果，更好地支持临床。

［1］ 范华杰，凌 励，周道银.全自动血液分析仪Sysmex XE－2100与Abbott CD－3700的比较分析［J］.检验医学，2006，21(2):164

［2］ 田玲莉，张 凡，王月华.两种型号血液分析仪测定结果比较［J］.实用全科医学，2006，4(6):718

［3］ 彭黎明，李丽娟，彭志勇.几种血细胞分析仪结果的比对和质控［J］.中华检验医学杂志，2000，23(2):94

(2011－12－20 收稿)(王一伊 编辑)

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2095－2694(2012)03－347－02