快速免疫测试卡检测血清中结核分枝杆菌抗体的临床价值

辛宝林 于秀坤 陈玉梅

近年来肺结核病疫情在全球范围内抬头，发病率有逐年上升的趋势，尽早确定诊断对预防和彻底治愈肺结核病具有重要意义。人们迫切的希望缩短诊断时间，对结核病的诊断方法提出了新的要求，随着科技的进步和知识的更新，专业技术人员的研究不断深入。随着免疫学检验技术的发展和进步，免疫方法学日渐成熟，可以作为肺结核病血清学辅助诊断手段之一。血清抗结核抗体检测技术近年来逐渐得到重视和快速发展，这一技术的应用前景广阔，对肺结核病的早发现、早诊断有着重要意义，而且符合基层投入少、成本低的要求。本文应用AUSTCARD公司提供的结核病快速免疫测试卡（ICT）检测可疑肺结核病患者血清，分析血清抗结核病抗体检测对肺结核病早期诊断的价值。

1 资料与方法

1.1 标本来源 2008年12月～2009年12月来我单位就诊的肺结核病可疑症状者共计1231人。经有经验的临床医师和检验人员严格按照卫生部新修订的肺结核诊断标准（WS288-2008）及2001年《中华人民共和国卫生行业标准》的规定（包括痰结核分支杆菌涂片检查和培养检查，X线检查以及可疑者临床症状和体征）确定诊断，确诊肺结核病患者926例，非肺结核病患者305例。同时对1231例可疑症状者应用结核病快速免疫测试卡（ICT）进行结核分枝杆菌抗体检测，与痰涂片、痰培养所用时间及报告结果一致性进行比较。

1.2 检测方法 采用AUSTCARD公司提供的结核病快速免疫测试卡（ICT）检测血清结核抗体，实验操作步骤和最终结果判定严格按照产品说明书进行，普通痰涂片和痰培养按照《结核病诊断细菌学检验规程》[1]规定的操作程序和方法常规操作进行，3种方法同时进行并加以对比。

2 结果

3种实验方法的检测结果见表1。

表1 1231例可疑肺结核病患者痰标本的3种检测结果

血清结核杆菌抗体快速免疫检测法的特异性和敏感性见表2。

表2 结核病患者和非结核病人血清结核分枝杆菌抗体检测结果

血清结核杆菌抗体快速免疫检测法诊断结核病的特异性和敏感性分别为74.41%（689/926）、96.07%（293/305）。而普通痰涂片和痰培养的敏感性分别为30.78%（285/926）、41.04%（380/926），特异性分别为69.22%（641/926）、58.96%（546/926）。

3种实验方法中快速免疫测试卡耗时最短，报告结果的时间分别为：结核病快速免疫测试卡（ICT）报告结果15分钟；痰涂片报告结果需40分钟；而耗时最长的是痰培养，其报告结果一般需要2～4周时间。

3 讨论

免疫学检验是依据免疫学原理,尤其是抗原与抗体反应原理,利用各种敏感的标记、示踪技术,超微量地、特异地分析检测各种生理的和病理的免疫学指标,包括体液的(抗体、细胞因子等)和细胞的(各种效应细胞),进行疾病的诊断、疗效的评估和预后判断的一组医学检验项目[2]。血清中的结核抗体快速检测就是结核病免疫学检验中有价值的实验室检查方法之一，是近几年来国外兴起的一种快速诊断技术[3]。结核病快速免疫测试卡（ICT）是针对结核分枝杆菌活动期内分泌的5种纯化抗原进行检测的。其方法快速、准确、耗时短、费用低。可以检测肺内和肺外结核，在疾病控制工作中有利于及早发现、及早诊断并及早治疗。由于结核病快速免疫测试卡（ICT）采用对检测抗结核分枝杆菌抗体较为敏感和特异的5种纯化抗原，从而使抗结核抗体检测获得最佳的敏感性和特异性。

从以上3种实验诊断方法来看，普通痰涂片和痰培养作为传统、经典的检测方法，涂片法虽然快速、省时省力、费用低，但受标本性状影响较大，阳性检出率不高。培养法虽传统经典，在一定程度上提高了阳性检出率，但耗时较长，确定诊断与用药等待期过长，易延误诊断。痰涂片和痰培养法的敏感性远远低于结核病快速免疫测试卡（ICT）的敏感性，仅仅达到30.78%（285/926）和41.04%（380/926）。而阳性检出率也只是23.15%（285/1231）、30.87%（380/1231），大大低于ICT结核病快速免疫测试卡的阳性检出率。

总之，结核病快速免疫测试卡（ICT）检测血清结核病抗体的特异性高，敏感性也较高，且不需要特殊设备，操作简便易行，15min就可报告结果，符合成本-效益的原则，具有推广和使用的良好前景，对结核病的诊断与鉴别诊断有重要的参考价值。血清抗结核抗体快速免疫色谱测定可以作为诊断结核病的一项辅助检查方法，尤其适用于疾病预防控制中心、结核病专业机构和基层医院推广使用。

[1]中国防痨协会.结核病诊断细菌学检验规程[J].中国防痨杂志，1996，28（1）:28.

[2]李晓军,武建国.关于免疫学检验定位的思考[J].临床检验杂志,2007,25(5):321-322.

[3]程玉萍.免疫学快速检验技术的应用与进展[J].当代医学,2009,15(21):17-18.