循环水温度对外阴白色病变聚焦超声治疗负反应的影响研究

缪雪阳 朱劲松 缪炜烈 梁志刚 邹焰 何懿 袁志会 李琼 付立仙

（1.遵义医学院附属医院，贵州 遵义563003；2.遵义医学院预防医学教研室）

聚焦超声是我国率先开展的一种新型无创性局部治疗手段，目前已成为外阴白色病变的首选治疗方法。通过长期的临床观察，我们发现治疗病情相近的患者，在夏季标准化治疗后，水肿、水泡等负反应发生的程度相对较冬季为重。如果连续治疗数例患者，循环水温均会有不同程度升高。在超声治疗过程中，治疗头套上的透声膜会产生高温，需通过循环水的作用带走工作时产生的热量，但由于目前临床上广泛使用的此类超声治疗仪未对循环水设置水温进行控制，也未对水温提出具体要求，循环水量相对固定，促使我们思考治疗仪是否会受到循环水温高的影响，造成负反应过重的情况。故本研究欲通过调节循环水温度来观察其对治疗负反应的影响，并进一步探索最佳的循环水温度设置，以进一步提高临床应用此类超声治疗仪的效果，减轻治疗对病人带来的不良反应。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院妇科收治的外阴白色病变患者210例，均经外阴病理活组织检查确诊，依患者就诊顺序随机分成三组。患者年龄18～66岁，平均35.6岁。病程最短1／2年，最长28年，平均4.6年。病理类型：增生型149例、硬萎型32例、混合型29例。三组间患者一般资料差异无显著意义（P＞0.05）（表1）。

表1 受试患者一般情况比较

1.2 方法 1组：循环水温控制在30℃；2组：循环水温控制在12℃；3组：循环水温控制在3℃。治疗后均立即采用冰生理盐水冲洗，然后用湿润烧伤膏涂擦。

1.3 观察指标 由固定的一名专科护士于治疗后8h观察治疗区局部水肿程度、水泡产生情况、皮肤颜色、舒适度、创面愈合时间。水肿评估标准：与会阴正常皮肤对照，用肉眼目测及软尺测量治疗区皮肤肿胀高度及肿胀范围［1］。将水肿程度分为四度：Ⅰ度：肿胀不明显，肉眼勉强可见；Ⅱ度：轻度肿胀，皮肤隆起小于0.5cm，轮廓清楚；Ⅲ度：中度肿胀，皮肤隆起约0.5cm；Ⅳ度：重度肿胀，皮肤隆起超过0.5cm，且范围扩大。水泡评估：按无水泡、个别小水泡、成遍小水泡或大水泡、破溃进行四级评估。皮肤颜色评估：根据治疗后可能会出现毛细血管充盈时间延长，局部皮肤表现为苍白（供血不足－动脉危象）、毛细血管充盈时间缩短，局部皮肤表现为紫红（静脉回流障碍－静脉危象）。将皮肤颜色按无明显异常、苍白、紫红进行三级评估。创面愈合：水肿消退、水泡消失、破溃处结痂为愈合。

1.4 实验因素控制 仪器采用重庆海扶（HIFU）技术有限公司生产的CZF型超声波治疗仪（海极星）。治疗参数：频率9.7MHz、功率3.5W、脉冲1 000Hz；治疗方式：参照文献［2］。采用同一水温计，在水箱进、出水口之间位置测量循环水温度。循环水采用蒸馏水，总量控制在4L。湿润烧伤膏：选用汕头美宝制药有限公司生产的美宝湿润烧伤膏，批准文号：国药准字Z20000004。

1.5 统计学方法 三组间构成比资料差异比较采用χ2检验，等级资料差异比较采用秩和检验，率的差异比较采用χ2检验，三组间若差异有显著意义，再进行两两比较。

2 结果

2.1 三种方法对局部水肿比较（表2）

表2 三组患者局部水肿比较 （例）

结果示：水肿程度三组间差异有显著意义（χ2＝6.875，P＝0.032）。1组与2组间差异无显著意义

（t＝0.938，P＝0.175）；1组与3组间差异有显著意义（t＝2.500，P＝0.007），3组水肿轻于1组；2组与

3组间差异无显著意义（t＝1.562，P＝0.060）。

2.2 三种方法对局部水泡比较（表3）

表3 三组患者局部水泡比较 （例）

结果示：三组间局部水泡差异有显著意义（χ2＝7.450，P＝0.024）。1组与2组差异无显著意义（t＝1.636，P＝0.052）：1组与3组差异有显著意义（t＝2.292，P＝0.011），3组水泡轻于1组；2组与3组差异无显著意义（t＝0.656，P＝0.256）。三组间水泡破溃差异无显著意义（P＝0.884）。

2.3 三种方法对局部皮肤颜色比较（表4）

表4 三组患者局部皮肤颜色比较 （例）

结果示：三组间局部皮肤颜色差异无显著意义

（χ2＝4.278，P＝0.118）。

2.4 三组患者舒适度比较（表5）

表5 三组患者舒适度比较 （例）

结果示：三组间舒适度差异有显著意义（χ2＝11.582，P＝0.003）。1组与2组差异有显著意义（t＝1.991，P＝0.024），2组舒适度好于1组；1组与3组差异有显著意义（t＝2.732，P＝0.003），3组舒适度好于1组；2组与3组差异无显著意义（t＝0.741，P＝0.230）。

2.5 三组患者创面愈合时间比较（表6）

表6 三组患者创面愈合时间比较 （例）

结果示：水肿消退时间三组间差异有显著意义（χ2＝9.139，P＝0.010）。1组与2组差异无显著意义（t＝1.407，P＝0.080）；1组与3组差异有显著意义（t＝2.682，P＝0.004），3组短于1组：2组与3组差异无显著意义（t＝1.275，P＝0.102）。水泡消失时间三组间差异有显著意义（χ2＝6.408，P＝0.041）。1组与2组差异无显著意义（t＝1.113，P＝0.135）；1组与3组差异有显著意义（t＝2.306，P＝0.012），3组短于1组；2组与3组差异无显著意义（t＝1.184，P＝0.120）。

3 讨论

聚焦超声治疗外阴白色病变的原理是把体外低能量的超声波聚焦到真皮层内，形成一个相对较强的能量区域，利用超声效应及功能调节作用，使焦域内组织发生变性坏死，同时促进局部微血管形成，改善微血管和神经末梢营养状况，改变局部组织生长的微环境，促进局部组织修复、再生，从而达到使病变的外阴皮肤得以康复的目的［3］。由于超声的热效应，治疗后局部皮温可升高50℃左右［4］，使内皮细胞损伤，毛细血管通透性增加，导致外阴组织充血、水肿等负反应［2］。因此，负反应的程度与超声治疗仪造成的局部皮温升高及组织损伤程度有关。

治疗头是将电能转换成声能的部件，治疗头起着能量输出的重要作用，在超声治疗过程中，治疗及头套上的透声膜会产生高温。在治疗参数频率、功率、脉冲、循环水水质、治疗时间都相同的情况下，透声膜温度的高低取决于循环水的温度。超声治疗仪使用的循环水为常温水，循环水的作用一方面可以带走治疗头工作时产生的热量，另一方面对超声传导起介质作用［5］。同属于聚焦超声治疗领域的高强度聚焦超声肿瘤治疗系统的各类机型，为防止水囊内水温过高，影响皮肤的散热，增加皮肤损伤的机会，均设置有水温监控调节功能，通过各种方式将水温控制在一定范围。而海极星无此调节功能，也未对循环水温提出具体要求。虽然通过循环水的作用可使透声膜温度维持在一定范围内，但由于未对循环水设置水温控制，循环水量也固定在2.5～6L，循环水温度会因为水量的多少、使用时间的长短而不同，因此，它对透声膜温度的调节会因为水温的增高而减弱。在超声治疗过程中，虽使用耦合剂来充填治疗头与皮肤黏膜之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透，减小超声能量在此界面的反射损失。但耦合剂作为高分子水溶性凝胶型制剂的化学成分，具有导热性，且在治疗过程中与皮肤黏膜之间仅有很少的量，故透声膜仍是与皮肤最直接接触的部分。透声膜温度的高低会直接影响局部组织的温度，温度过高，会额外增加治疗时局部皮肤的温度，加重组织损伤，增加充血、水肿程度，而致治疗过程中负反应过大。本研究客观证实了这点，3组的水肿程度和局部水泡形成都低于1组（P＜0.05）。

根据研究结果，经过临床实验，我们采用放置冰袋于水箱出水口旁，及时降低了循环水温度。通过在水箱进水口以及进、出水口之间用水温计监测并控制水温在最低范围，有效降低了循环水温度，对减轻聚焦超声治疗后负反应起到一定的作用。

［1］ 周芳芳，杨艳芳，向永玉，等.硫酸镁湿热敷对自然产后会阴切口疗效观察［J］.护士进修杂志，2007，22（4）：382.

［2］ 李成志，王志彪，陈文直，等.聚焦超声治疗外阴白色病变的研究［J］.中华妇产科杂志，2004，39（6）：377.

［3］ 李成志，王志彪，卞度宏，等.聚焦超声治疗外阴白色病变的研究［J］.实用妇产科杂志，2004，39（6）：373－375.

［4］ 袁吉钊，任玉香，杨青兰，等.聚焦超声治疗外阴白色病变118例的临床护理［J］.重庆医学，2007，36（3）：283.

［5］ 李勇.CZF型超声波治疗仪使用注意事项及维护［J］.设备维修，2009，24（7）：118.