注射用灯盏花素与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

欧阳素英

（怀化市第一人民医院，湖南怀化418000）

注射用灯盏花素与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

欧阳素英

（怀化市第一人民医院，湖南怀化418000）

目的探讨注射用灯盏花素与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性。方法以临床两种用药的浓度为参考，取5 mg奥硝唑溶于100 ml氯化钠溶液，取25 mg灯盏花素溶于250 ml氯化钠溶液中，两种溶液混合均匀后静置。结果混合液静置后1 min、3 min仍呈现为澄明液体，5 min后出现白色絮状物；混合液体的pH值随着静置时间的延长逐渐增大，5 min出现白色絮状物时，pH值达到3.9。结论注射用灯盏花素与奥硝唑氯化钠注射液存在配伍禁忌。

注射用灯盏花素；奥硝唑氯化钠注射液；药物配伍；稳定性

奥硝唑属于硝基咪唑类衍生物，继替硝唑、甲硝唑之后，奥硝唑成为广泛应用的具有更高疗效、更短疗程的抗原虫感染以及抗厌氧菌类药物[1]。奥硝唑氯化钠注射液以奥硝唑为主要成份，通过肝脏代谢，耐受性高，目前未发现致癌、致畸性[2]。但随着药理科学的深入以及药物配伍的临床研究，发现奥硝唑氯化钠注射液与多种药物存在配伍禁忌，比如注射用头孢噻肟钠、炎琥宁、美洛西林钠、阿洛西林钠等。灯盏花素以中药为主要成份，对脑血管扩张、抗凝有较好的效果，如能与奥硝唑配合使用，更加有利于治疗因厌氧菌和其他种类细菌所引发的混合性感染。为探讨注射用灯盏花素与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性，笔者以两种药物的临床用量为模拟，尝试体外联合用药研究，现报道如下：

1 试剂与方法

1.1 试剂注射用灯盏花素由万生联合制药有限公司生产，国药准字Z20054840；奥硝唑氯化钠注射液由南京圣和药业有限公司生产，国药准字H20020029。

1.2 方法以临床两种用药的浓度为参考，取5 mg奥硝唑溶于100 ml氯化钠溶液，取25 mg灯盏花素溶于250 ml氯化钠溶液中，两种溶液混合均匀后静置。

1.3 观察指标分别于静置后1 min、3 min、5 min、7min时观察和记录混和液情况。

2 结果

如表1，混合液静置后1 min、3 min仍呈现为澄明液体，5 min后出现白色絮状物；混合液体的pH值随着静置时间的延长逐渐增大，5 min后出现白色絮状物时，pH值达到3.9。

表1 静置后1 min、3 min、5 min、7 min混合液变化情况

3 讨论

随着医学科学的深入发展以及医疗技术的不断创新，越来越多的新药问世，并通过实验验证进入到临床的治疗应用中。这种改变使早期的静注及静滴配伍禁忌表已经有所不足，无法满足目前的临床用药需求。药物配伍是在单一药物无法达到更好的治疗效果基础上，应用两种或两种以上药物混合搭配，来达到更有效的治疗目的以及减少副作用等，但一些药物之间可能存在化学反应，导致药物的吸收不良，甚至可能产生临床用药的危险[3]。因此，研究和探讨各类药物之间的配伍稳定性对于临床治疗的安全性具有十分重要的意义。

针对于奥硝唑与各类药物的配伍禁忌陆续有报道，如寇建华等[4]指出，注射用奥硝唑与美洛西林钠存在配伍禁忌；高彩霞等[5]指出，注射用阿洛西林钠与奥硝唑存在配伍禁忌；金瑶[6]指出注射用夫西地酸钠与奥硝唑氯化钠注射液存在配伍禁忌。奥硝唑氯化钠注射液属于第三代硝基咪唑类衍生物质，是无色至微黄色的澄明液体，该药可治疗因脆弱拟杆菌等第三性厌氧菌诱发的各类感染性疾病。

灯盏花素为中药提取类制剂，有较好的血管扩张功能，对于脑血管阻力的降低、脑血流量的增加、微循环的改善均具有较好效果，同时其还具有抗凝作用。适用于缺血性脑类疾病的临床用药，比如脑栓塞、脑血栓、脑溢血等。2010年，王康康等[7]撰写文献提出了注射用奥硝唑与灯盏花素存在配伍禁忌，但目前针对于该两种药物的配伍研究文献较少。

在本组研究中，发现灯盏花素和奥硝唑氯化钠混合液静置到5 min即可见白色絮状物，提示两种药物间存在化学反应，合并用药具有不稳定性，提示注射用灯盏花素与奥硝唑氯化钠注射液存在配伍禁忌。笔者对两药合用的pH值进行了检测，发现静置到pH值从3.3逐渐上升至4.1，在5 min出现白色絮状物时pH值达到3.9。根据张筱英等[8]对灯盏花素粉针在不同pH值溶媒中稳定性的研究表明，pH值为3.3时，灯盏花素含量下降很快，pH值到3.6和3.9时，灯盏花素含量的下降趋于缓慢，pH值达到4.2时，灯盏花素含量趋于稳定。笔者分析，灯盏花素与奥硝唑配伍出现白色絮状物，可能由于奥硝唑氯化钠注射液本身为酸性，pH值约3.5左右，灯盏花在该pH值时呈现不稳定性，可能因pH值影响或与奥硝唑产生化学反应而含量降低，直到pH值达到4.1左右时，溶液也趋于稳定。

用药的配伍研究在临床应用中具有很重要的作用，如在日常用药配伍表中未能找到相应的配伍关系时，应注意药物混合的性状变化及颜色变化，发现问题及时停药，并进一步做出试验验证。当然，同样要密切观察患者用药后是否存在不良反应，及时记录。

[1]李斌.注射用奥硝唑与加替沙星氯化钠注射液配伍稳定性考察[J].中国医药导报,2007,4（5）:122-124.

[2]Kamma J,Nakou M,Mitsis,et al.The clinical and microbiological effects of systemic omidazole in sites with and without subgingival debridement in early-onset periodontitis patients[J].J Periodontol, 2000,71（12）:1862-1863.

[3]颜华膺.奥硝华氯化钠注射液与注射用头孢噻肟钠存在配伍禁忌[J].中国中医药资讯,2010,2（15）:44-46.

[4]寇建华,王影丽.注射用奥硝唑与美洛西林钠存在配伍禁忌[J].山东医药,2010,50（22）:26-28.

[5]高彩霞,贺荟允.注射用阿洛西林钠与奥硝唑存在配伍禁忌[J].护理实践与研究,2010,6（17）:32-33.

[6]金瑶.注射用夫西地酸钠与奥硝唑氯化钠注射液存在配伍禁忌[J].解放军护理杂志,2011,28（6）:62-63.

[7]王康康,刘杰,阎珊珊.注射用奥硝唑与灯盏花素、炎琥宁存在配伍禁忌[J].山东医药,2010,50（35）:16-17.

[8]张筱英,黄锦源,谭洁英,等.灯盏花素粉针剂在不同pH值溶媒中的稳定性观察[J].蛇志,2010,22（1）:15-18.

R978.61

A

1003—6350（2012）07—087—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2012.07.040

2011-11-19）

欧阳素英（1974—），女，湖南省娄底市人，主管药师，学士。