胎盘多肽注射液对重症肌无力患者免疫指标的影响

侯江涛，汪双双，杨晓军，刘凤斌

（广州中医药大学第一附属医院脾胃病科，广东广州510405）

胎盘多肽注射液对重症肌无力患者免疫指标的影响

侯江涛，汪双双，杨晓军，刘凤斌

（广州中医药大学第一附属医院脾胃病科，广东广州510405）

目的观察并分析40例重症肌无力患者经胎盘多肽注射液和常规治疗后患者免疫指标的改善情况，探索胎盘多肽注射液辅助治疗MG的可能免疫机制。方法2010年9月至2011年3月期间入组40例重症肌无力患者，根据随机数字表将40例患者分为治疗组（胎盘多肽和常规药物）与对照组（单用常规药物），观察两组患者治疗两周后免疫指标的改善情况。结果治疗组治疗后LTT较治疗前升高，差异有统计学意义(P＜0.05)，对照组治疗后LTT较治疗前略有下降，差异无统计学意义(P＞0.05)。两组患者治疗前后补体、免疫球蛋白差异无统计学意义(P＞0.05)。结论胎盘多肽能提高MG患者的T淋巴细胞转化率，从而一定程度上增强了患者的免疫功能和抵抗力。

重症肌无力；胎盘多肽；淋巴细胞转化率；补体

重症肌无力(MG)是一种主要累及神经-肌肉接头突触后膜上乙酰胆碱受体，由乙酰胆碱受体抗体介导、细胞免疫依赖、补体参与的自身免疫性疾病，中医多认为脾胃气虚，五脏虚损为本病的病机[1]。据文献报道，治疗重症肌无力的专方和验方中用药频率最高的是黄芪，其次是紫河车[2]。黄芪注射液在临床上广泛应用于重症肌无力患者，对于重症肌无力的治疗有确切的作用[3]，而中药紫河车提取制剂-胎盘多肽注射液应用于重症肌无力的临床研究报道很少。我们通过随机对照研究，分别观察胎盘多肽注射液治疗组和对照组患者免疫指标的改善情况，通过两组治疗前后对比，探索胎盘多肽注射液辅助治疗MG的免疫机制。

1 资料与方法

1.1 一般资料40例MG患者为2010-2011年广州中医药大学第一附属医院脾胃病科住院患者，均符合以下入选标准：①病态肌疲劳症状；②肌疲劳试验阳性；③新斯的明试验阳性；④肌电图呈衰减型异常；⑤排除相关疾病(多发性肌炎、格林巴利综合征、周期性麻痹、脊髓病、甲亢性肌病、癌性神经肌病)（诊断标准根据上海医科大学陈灏珠《实用内科学》11版以及许贤豪《肌无力-基础与临床》重症肌无力有关内容制定）。应用简单随机化的方法将40例患者分为胎盘多肽治疗组与对照组各20例，两组患者病程、发病年龄、性别、分型等一般资料比较见表1，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组患者性别、病程、发病年龄、分型比较（例，）

表1 两组患者性别、病程、发病年龄、分型比较（例，）

男/女发病年龄(岁)病程（年）分型ⅠⅡaⅡbⅣ7/13 46.25±17.01 5.99±6.82 10/10 40.55±15.34 5.49±4.80＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05 2 10 4 4 1 9 6 4

1.2 治疗方法对照组：中药以补中益气汤加味，所有汤剂由医院中药房煎煮室统一煎煮。西药以溴吡斯的明与强的松为主，因病情需要需调整药物剂量时，调整药物用量后即抽血检查，坚持用药14 d后复查比较。治疗组：在中西药治疗的基础上加用胎盘多肽注射液，1支（4 ml）加入生理盐水100 ml中静脉滴注，1次/d，治疗14 d。胎盘多肽购自贵阳黔峰生物制品有限公司，批准文号为国药准字H20046260。

1.3 观察项目及检测方法

1.3.1 T淋巴细胞转化率（LTT）测定用形态学方法，由医院检验科统一检验。植物血凝素(PHA)淋巴细胞转化率正常为60%～80%，50%～60%则偏低，50%以下则降低。

1.3.2 免疫球蛋白IgG、IgA、IgM、IgE测定采用免疫比浊法，由医院检验科统一检验。

1.3.3 补体C3、C4测定采用免疫溶血法，由医院检验科统一检验。

2 结果

治疗两周后发现，治疗组治疗后LTT较治疗前升高（见表2），差异有统计学意义(P＜0.05)，对照组治疗后LTT较治疗前略有下降（见表3），差异无统计学意义(P＞0.05)。两组患者治疗后补体浓度较治疗前略有增加，差异无统计学意义(P＞0.05)，两组患者治疗后免疫球蛋白浓度较治疗前略有下降（见表2、表3），差异无统计学意义(P＞0.05)。

表2 治疗组治疗前后免疫指标水平的比较（，n=20）

表2 治疗组治疗前后免疫指标水平的比较（，n=20）

项目LTT t P C3 C4 IgA IgE IgG IgM治疗前57.95±18.97 0.81±0.28 0.30±0.30 3.07±1.81 310.58±1089.16 13.61±4.80 1.38±0.88治疗后64.95±21.05 0.82±0.31 0.31±0.29 2.83±1.51 299.81±1059.36 13.14±6.04 1.33±0.81 4.18 0.27 0.13 1.80 1.60 0.87 1.70＜0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05

表3 对照组治疗前后免疫指标水平的比较（，n=20）

表3 对照组治疗前后免疫指标水平的比较（，n=20）

LTT C3 C4 IgA IgE IgG IgM 64.70±14.43 0.96±0.34 0.26±0.19 2.31±1.27 191.21±263.51 13.52±8.03 1.18±0.68 63.50±11.80 0.97±0.30 0.27±0.17 2.31±1.30 189.90±250.68 12.89±7.82 1.16±0.64 0.88 0.25 1.03 0.01 0.17 1.76 0.20＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05

3 讨论

MG是一种自身免疫性疾病，免疫抑制剂的应用是治疗MG的重要措施之一。常用的免疫抑制剂主要是糖皮质激素及细胞毒性药物，治疗效果比较理想，但不能根本改变疾病免疫病理过程，毒副反应明显，且病情容易反复。单用中医药治疗MG临床效果好，毒副反应少，是治疗MG安全有效的药物，合用可减少或避免糖皮质激素及细胞毒性药物所引起的毒副作用[4]。

本研究中，治疗组和对照组均无病例脱落，治疗组患者应用胎盘多肽两周后，T淋巴细胞转化率较治疗前升高，这与胎盘多肽注射液能增强T淋巴细胞受体的表达，加强淋巴细胞对有丝分裂原的反应，从而达到提高患者的T淋巴细胞转化率的作用有关。而T淋巴细胞转化率的提高，一定程度上增强了患者的免疫功能和抵抗力，支持治疗组患者临床治疗有效率高于对照组患者（临床症状指标统计结果待发表）的结论。彭立义等[5]结果亦显示胎盘多肽可以提高MG患者T淋巴细胞转化率，与我们的结果一致。

Ptak等[6]在免疫吸附和血浆置换治疗MG过程中，发现随着免疫吸附和血浆置换治疗次数增加，因免疫吸附和血浆置换使患者血清中C3、C4浓度明显减少，患者病情逐渐好转。而本研究结果显示，患者经过免疫抑制剂或联合胎盘多肽注射液治疗后，病情好转同时血清补体C3、C4浓度变化差异虽无统计学意义，但都呈上升趋势，与Ptak等[6]研究结果恰恰相反。我们考虑Ptak等[6]的研究由于使用免疫吸附和血浆置换治疗，消耗补体，故出现补体的浓度的下降；在我们的研究中，由于两组患者均有使用免疫抑制剂，免疫抑制药物可能通过抑制补体复合物的形成，减少了免疫复合物沉积于神经肌肉接头，从而减少了补体的消耗，出现补体浓度的轻微升高。两组治疗前后免疫球蛋白浓度无明显变化，我们考虑由于重症肌无力患者体内本身存在免疫系统的严重紊乱，免疫球蛋白浓度可能受病情、病程、发病年龄、发病类型、是否合并胸腺异常、甲亢以及合并使用免疫抑制药物等多种因素共同影响。

在原有研究基础上，我们将继续研究观察胎盘多肽注射液对重症肌无力患者临床症状、感染并发症、肌无力危象的影响，通过增加样本量、延长观察周期、治疗后随访、增加空白对照组等方法进一步探讨胎盘多肽应用于重症肌无力的前景，探讨中西医结合防治重症肌无力的新方法和新思路。

[1]邓铁涛.邓铁涛临床经验辑要[M].北京:中国医药科技出版社, 1998:7．

[2]杨明山.中西医结合治疗重症肌无力[J].临床神经病学杂志, 2002,5（6）:12-14.

[3]邢雨胜.黄芪对重症肌无力的辅助治疗[J].时珍国医国药,2003, 14:620．

[4]李忠林.中医药治疗重症肌无力的临床观察[J].天津中医,1996, 13(4):21-23．

[5]彭立义.胎盘免疫调节肽的鉴定与临床应用[J].新药与临床, 1990,5(3):172-174.

[6]Ptak J,Lochman J.Immunoabsorption therapy and complement activation[J].TransfusApher Sci,2005,32（3）:263-267．

R746.1

A

1003—6350（2012）07—028—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2012.07.012

2011-11-14)

广州中医药大学科研创新基金（编号：10CX007）

侯江涛（1982—），河南省沁阳市人，男，医师，硕士。E-mail：houjiangtao0128@163.com