采购产品的验证

杨锦南，谭剑梁

（赛宝认证中心，广州 510610）

采购产品的验证

杨锦南，谭剑梁

（赛宝认证中心，广州 510610）

在采购产品的验证中结合采购产品的采购要求、关注采购产品在工艺过程中受到的影响以及采购产品对最终产品的影响。根据设计输出和不同采购产品的重要程度制定验证方案。此外，还列举了一些采购产品验证相关的典型案例，分析了其中验证不足的原因，以供参考。

采购产品；验证；有效性

1 采购验证要求

设计和采购是质量控制的源头，在设计无缺陷的前提下，采购产品的质量直接影响成品的质量。采购验证不当、把关不严，导致质量隐患不能及早暴露，不仅带来批次性的内部质量损失，也严重影响生产和重新生产进度，因此质量体系标准中将采购摆在极其重要的地位，作为质量体系审核重点关注的对象之一。

在GJB9001B-2009《质量管理体系要求》第7.4.3条规定：组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。同时，第7.4.1条规定：组织应确保采购的产品符合规定的采购要求，对供方及采购的产品控制类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。

2 采购验证要点

采购的控制主要包括对采购产品及供方的控制、制定采购要求和验证采购产品。验证是指通过物理、化学的和其他科学技术手段和方法进行观察、试验、测量后所提供的客观证据，证实规定的要求得到满足，是一种管理性的检查活动。

采购产品的验证方式多种多样，例如在供方现场检验、进货检验、查验供方提供的合格证据等。应根据采购产品的重要程度及验收的必要性来规定其验证活动的方式和要求，并严格按规定执行验证活动。

如何对采购产品实施有效的验证，结合标准要求和笔者多年的质量控制经验，认为重点应落实在三个方面：

（1）采购产品的采购要求；

（2）采购产品在产品实现过程中所受到的工艺影响；

（3）采购产品对最终产品的影响（包括对用户使用中的影响）。

采购产品的采购要求，来源于设计开发的输出：应对设计规定的产品功能要求，设计人员会在产品设计方案中对拟开发产品从结构应力、电参数方面对材料特性要求和工艺方案进行可行性分析，在分析的过程中，基本能确定实现规定功能所必需的材料及对材料的要求，然后在设计文件、工艺文件中明确规定材料。

依据产品设计输出中对产品拟用材料，确定采购产品的检验方案：检验方案一般按每一种或某一类别采购产品进行编制，在检验方案中，重点关注的应是检验项目、检验/试验/验证的方法及指标参数。

这里就应结合：

（1）采购产品的采购要求；

（2）采购产品在产品实现过程中所受到的工艺影响；

（3）采购产品对最终产品的影响。

在实际过程中，对每一种材料均进行机械性能、物理性能、电参数性能测试是不现实的。那么，就应针对材料的重要程度，确定适当的检验/试验/验证方法。如按规定的周期进行检验试验以证明供方材料的符合性和工艺的稳定性、进行工艺验证、核对供方提供的检验报告/合格证明中所提供的指标数据等。

3 采购验证案例

在此提供一些实际案例供参考借鉴：

（1）案例1：验证项目的策划与工艺的关联性

某企业所使用的管座，编制了进货检验文件，其中，引线的可焊性检验按一般的温度/时间/覆锡面积策划。查该企业的生产流程发现，其封接是采用银铜焊料在烧结炉中进行充氮烧焊，而成品出厂时，不再对引线进行表面处理。那么，这里的问题便是应该在进货检验的可焊性试验中，增加可焊性的老化条件。原因是工艺过程带进的影响没有在策划中作考虑。

（2）案例2：按设计要求确定验证要求

某企业所使用的功率模块外壳，因产品有气密封性要求，其引线绝缘子为玻璃烧结，设计要求为引线对外壳的绝缘电阻应大于109Ω，测试条件为500V。形成产品后，因内部元器件影响，其引线对地的绝缘电阻的测试电压不能超过100V。查该外壳的进货检验文件，引线对外壳的绝缘电阻测试要求为100V，编制的依据是按照产品技术条件。这里的问题是没有按设计中对材料的要求编制检验文件。

（3）案例3：结合产品性能要求策划验证项目

某企业开发一款多任务管理控制系统，功能任务通过人机对话窗口显示在液晶屏上，设计的工作温度范围为-20℃～55℃，并有高速传输要求。查进货检验对该液晶屏的控制项目，就缺少低温显示能力、响应速度的项目策划。这里的问题是没有结合对产品的影响策划检验项目。

（4）案例4：重要材料的验证

某雷达用逆变电源，从设计文件中了解到，为大电流设备，逆变过程中，其载流体为有外绝缘层的单芯铜电线，查该导线的进货检验发现，公司未编制进货检验文件，将其作为一般材料管理。实施控制应是：当采用铜芯电线时，因为其载流较大，应严格控制芯线面积及导体直流电阻。这里的问题是没有将其作为重要材料进行管理，没考虑对导线的载流能力及大电流下的导体温升的控制。

（5）案例5：关于合格证/合格证明的验证

某器件因为考虑到高绝缘、高导热及相应的机械应力条件而选用了含量为99%的氧化铍材料。查该材料的进货检验，文件只规定验证供方是否是合格供方名单的生产厂，而没有明确规定应验证生产厂的同时，需验证材质是否满足氧化铍99%。属于验证项目规定不全。

4 结束语

采购产品的验证包括了对产品的检验和对合格证明的认定。采购产品的验证不能一成不变，更不能流于形式，而是要结合最终成品的具体特性要求以及成品实现的全过程，对采购产品的验证进行周密策划，确保验证项目覆盖成品的重要特性要求，才能真正体现采购产品验证应有的效果。

Verif i cation of Purchased Product

YANG Jin-nan, TAN Jian-liang
（CEPREI Certif i cation Body,Guangzhou510610,China）

The purchasing and the design is the source for quality management.It’s necessary for enterprises to establish and implement the inspection or other activities to ensure that purchased product meets specif i ed purchase requirements.In this paper,combined with the author’s experience,the author makes a point of view on how to perform valid verif i cation of purchased product--when verif i cation is performed,combine with purchasing requirements,attend the effect of the process on the purchased product and the effect of the purchased product on the fi nal product,and then perform verif i cation according to the design output and the importance of distinct purchased products.For reference,the author also lists some typical cases about verif i cation of purchased product and analyzes the reason of the occurrence of nonconformities.

purchased product; verif i cation; validity

TN701

A

1681-1070（2012）01-0037-02

2011-11-26

杨锦南（1964—），女，湖南湘乡人，国家注册高级审核员，原就职于国营第八五五厂，长期从事工艺技术工作，现就职于广州赛宝认证中心。