精蛋白生物合成人胰岛素注射液与口服降血糖药联合用药治疗2型糖尿病患者的临床效果观察

赖鸿鹄

[摘要] 目的 研究精蛋白生物合成人胰岛素注射液（诺和灵N）与口服降血糖药联合用药治疗2型糖尿病患者的临床效果。 方法 将2011年1月～2012年1月来本院内分泌科就诊的174例单纯口服降糖药未能控制血糖水平的2型糖尿病患者随机分为观察组和对照组各87例，其中观察组给予精蛋白生物合成人胰岛素注射液与口服降血糖药联合用药，对照组仅给予口服降糖药进行治疗。 结果 两组患者在治疗前和治疗后4周餐后2 h血糖（2hPG）、空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）水平差异均无统计学意义（P ＞ 0.05），治疗后8周观察组患者在2hPG、FBG、HbA1c水平均明显低于对照组，差异有统计学意义（P ＜ 0.05）。观察组患者发生1例低血糖，对照组无低血糖发生，两组低血糖发生率差异无统计学意义（χ²=0.16，P ＞ 0.05）。 结论 精蛋白生物合成人胰岛素注射液与口服降血糖药联合用药治疗单纯药物治疗血糖控制不理想的2型糖尿病患者能明显改善其血糖水平，并且低血糖发生率较低，因此值得临床推广应用。

[关键词] 2型糖尿病；中效胰岛素；临床效果；联合用药

[中图分类号] R977.1+5[文献标识码] A[文章编号] 1674-4721（2012）07（c）-0089-02

随着我国人口结构老龄化趋势的不断加剧，人民的生活水平不断提高，糖尿病的患病率呈逐年增多的趋势，研究显示2010年我国糖尿病患者大约有4 000万，其中2型糖尿病患者占90%～95%[1]，2型糖尿病可以导致心脑血管、肾脏、视网膜和神经等处的并发症，目前已经成为全球范围内的公共卫生问题。近年来研究认为对2型糖尿病患者进行早期的胰岛素治疗，能显著地改善患者的血糖血脂水平，减少糖尿病并发症的发生[2]，为此本研究对口服降血糖药物血糖水平控制不好的87例2型糖尿病患者采用口服降糖药和睡前皮下注射精蛋白生物合成人胰岛素注射液（诺和灵N）进行治疗，取得了良好的临床效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2011年1月～2012年1月来本院内分泌科就诊的174例2型糖尿病患者，所有患者经过口服降糖药（磺脲类及其他口服降糖药）后血糖水平均未得到明显的控制[餐后2 h血糖（2hPG）＞7.0 mmol/L，糖化血红蛋白（HbA_1c）＞6.5%]，并且所有患者均接受糖尿病健康知识宣教，均按照糖尿病因素进行饮食控制，并且所有患者均排除：（1）对磺胺类、磺脲类药物过敏及其他不能服用两类药物的原因；（2）存在各种糖尿病并发症的患者。所有患者按照患者及家属的意愿分为观察组和对照组各87例患者，其中观察组男性42例，女性45例，平均年龄（45.3±23.2）岁，平均BMI（24.3±11.3） kg/m²；对照组男性43例，女性44例，平均年龄（46.4±22.4）岁，平均BMI（25.6±13.4） kg/m²。两组患者年龄、性别、BMI及空腹血糖（FBG）比较差异无统计学意义（P ＞ 0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组患者给予格列美脲1 mg，睡前口服，及阿卡波糖50 mg，3次/d，餐时与第一口服嚼碎同服。治疗组在此基础上给予精蛋白生物合成人胰岛素注射液，于早餐前及晚餐根据血糖情况进行皮下注射，开始剂量为6 U，根据血糖水平进行调整。

1.3 观察指标

所有患者均于治疗前及治疗后4、8周，分别测定2hPG、FBG、HbA_1c。

1.4 统计学分析

所有数据经过校对后均输入计算机，采用SPSS 11.5建立数据库，计量资料数据用x±s表示，采用t检验进行统计学分析，计数资料采用卡方检验，以P ＜ 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后各项指标变化情况

两组患者在治疗前和治疗后4周2hPG、FBG、HbA1c水平差异均无统计学意义（P ＞ 0.05），治疗后8周观察组患者在2hPG、FBG、HbA1c水平均明显低于对照组，差异有统计学意义（P ＜ 0.05），详见表1。

2.2 两组患者不良反应

观察组患者发生1例低血糖，对照组无低血糖情况的发生，两组低血糖发生率差异无统计学意义（χ² = 0.16，P ＞ 0.05）。

3 討论

2型糖尿病是一种遗传因素与环境因素相互作用而导致的缓慢进展的代谢性疾病，其主要的发病机制主要是由于胰岛素抵抗，胰岛素分泌缺陷所造成的[3-4]，因此治疗上应当改善胰岛B细胞分泌胰岛素的功能，补充胰岛素，以便减轻机体对胰岛素的抵抗，从而恢复机体对葡糖糖代谢的正常调节。精蛋白生物合成人胰岛素注射液是一种中性低精蛋白锌人胰岛素，其能有效控制夜间肝糖异生和输出，从而降低空腹血糖，并且具有恢复部分胰岛素B细胞功能，可以很好地使血糖长期稳定于正常水平[5-6]。

为此本研究采用精蛋白生物合成人胰岛素注射液配合降糖药对单纯采用降糖药血糖控制不良的患者进行治疗，经过8周的治疗发现经过采用中效胰岛素精蛋白生物合成人胰岛素注射液配合降糖药的观察组患者在2hPG、FBG、HbA1c水平均明显低于单纯用降糖药进行治疗的对照组，差异有统计学意义（P ＜ 0.05），并且精蛋白生物合成人胰岛素注射液最低血糖水平常出现于醒来时，易于自我检测血糖，从而避免低血糖发生，因此本研究患者中仅有1例发生低血糖。

综上所述，本研究结果显示采用精蛋白生物合成人胰岛素注射液与口服降血糖药联合用药治疗单纯药物治疗血糖控制不理想的2型糖尿病患者能明显改善其血糖水平，并且低血糖发生率较低，因此值得临床推广应用，但是本研究未能进行长期随访，无法确定长期治疗是否能明显减少患者的并发症及长期应用是否会发生一些严重的不良反应，因此本研究将进一步进行长期随访。

[参考文献]

[1]Expert Committee on the Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus. Report of the expert committee on the diagnosis and classification of diabetes mellitus[J]. Diabetes Care，2003，26（1）：5-20.

[2]何华，刘齐宁，侯敏全，等. 胰岛素泵治疗老年2型糖尿病的临床观察[J]. 中国现代医学杂志，2004，10（4）：16-19.

[3]Ismail-Beigi F. Pathogenesis and glycemic management of type 2 diabetes mellitus：a physiological approach[J]. Arch Iran Med，2012，15（4）：239-246.

[4]Porasuphatana S，Suddee S，Nartnampong A，et al. Glycemic and oxidative status of patients with type 2 diabetes mellitus following oral administration of alpha-lipoic acid：a randomized double-blinded placebo-controlled study[J]. Asia Pac J Clin Nutr，2012，21（1）：12-21.

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[6]韓春生. 比较甘精胰岛素和诺和灵N分别与格列美脲联用治疗2型糖尿病患者的疗效[J]. 中国实用医药，2008，3（12）：79-80.

（收稿日期：2012-04-09本文编辑：郭静娟）