小牛血清去蛋白注射液治疗脑出血的临床观察

李林 辛艳秋

随着高血压发病率的逐渐升高，脑出血已经成为危害人类健康的最严重疾病之一，其发病率、病死率、致残率高，已经成为我国目前最大的健康问题之一。2010年6月至2012年5月，我们应用小牛血清去蛋白注射液治疗急性脑出血患者60例，并进行了临床观察总结，效果满意，现将观察结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院2010年6月至2012年5月住院的脑出血患者60例，随机分为治疗组与对照组。两组在性别，年龄，既往史，过敏史，血压，一般情况，心、肝、肾、神经功能上，治疗前美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)、格拉斯哥昏迷量表(Glasgow)评分情况等方面经统计学分析，差异无统计学意义，两组具有可比性。

1.2 入选标准 所有患者均经临床及影像学检查确诊，符合1995年全国第4届脑血管病学术会议关于脑出血的诊断标准［1］，且发病在7 d以内。将患者随机分为两组:(1)治疗组30例，其中男18例，女12例，年龄36～83岁，平均63.5岁。出血部位:壳核区22例，脑叶5例，丘脑2例，小脑1例;出血量12～58 ml，平均28.2 ml。对照组30例，其中男19例，女11例，年龄38～81岁，平均63.1岁。出血部位:壳核区21例，脑叶6例，丘脑2例，小脑1例;出血量8～60 ml，平均28.5 ml。两组患者性别、年龄、出血部位和NIHSS评分及Glasgow评分具有可比性。

2 结果

2.1 两组治疗前后NIHSS评分比较见表1。

2.2 两组治疗前后Glasgow评分比较见表2。

1.3 排除标准 ①经检查证实，病因为脑血管畸形、颅内肿瘤、脑外伤等引起的脑出血患者;②脑疝或深昏迷;③有严重心、肺、肝、肾疾病者。

1.4 治疗方法 所有入选病例入院后根据病情需要给予脱水、降压、降糖等对症治疗。治疗组给予小牛血清去蛋白注射液(商品名:奥德金锦州奥鸿药业有限公司提供，批准文号:国药准字H20000202)30 ml加入0.9%氯化钠250 ml中静点，1次/d。对照组给予胞二磷胆碱0.75 g加入5%葡萄糖250 ml中静点，1次/d。两组均连续治疗14 d。两组患者均监测血、尿常规、电解质及肝、肾功能和心电图。

1.5 疗效评定标准 两组患者治疗前进行NIHSS评分，昏迷患者进行Glasgow评分，治疗后1周、2周、4周后再次进行评分，治疗前后的分值改变，按统计学方法进行比较分析。

1.6 统计学方法 所有资料采用SPSS 10.0统计软件进行统计分析，所得结果数据均以均数±标准差(±s)表示，组间比较使用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

表1 两组治疗前后NIHSS评分比较

由表1可见，治疗组治疗前后NIHSS评分比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。

表2 两组治疗前后Glasgow评分比较

由表2可见，治疗组治疗前后Glasgow评分比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。

2.3 安全性治疗组进行血、尿常规、电解质及肝、肾功能等常规检查均未提示有心、肝、肾功能损害，治疗过程中均未发现与药物相关的不良反应。

3 讨论

小牛血清去蛋白类制品是在小牛血去蛋白类制品的基础上发展而来，自上市以来受到越来越广泛的关注。锦州奥鸿药业生产的注射用小牛血清去蛋白提取物(商品名:奥德金)取材于中国医药生物技术协会北方牛血制品产业化基地内28 d的幼牛血清，是将幼牛血清经过超虑、层析、酶解和病毒灭活等专利工艺精制而成，含有小分子肽、氨基酸、低聚糖等多种小分子有机物和钾、钠、钙、镁等多种离子［2］，经北京大学药理所对采自东北新生的幼牛血的小牛血清去蛋白注射液的研究表明，其主要药理活性成分为磷酸基醇寡糖(IPOS)和小分子激活肽［3］，IPOS一方面能够激活葡萄糖载体，促进葡萄糖向细胞内转运，并且通过特殊的IPOS载体，使得IPOS也可进入细胞内，从而纠正能量代谢障碍;另一方面还可以通过增加线粒体的呼吸功能和高能磷酸的合成而促进细胞对氧的利用，进而促进能量物质ATP的生成。其次还可以通过神经细胞由糖酵解的代谢途径转变为糖有氧氧化的途径，纠正神经细胞的酸中毒，增强脑代谢的储备力，延长细胞生存时间。小分子肽是神经细胞蛋白质合成的主要成分，通过激活细胞代谢S6激活酶的活性，促进神经细胞的修复和再生［2］。

脑出血除了血肿本身的压迫，还引起继发性脑损伤，如病灶周边的脑水肿，其氧的摄取量降低。小牛血清去蛋白注射液能够增强脑代谢储备，增加线粒体的呼吸能力和高能磷酸的合成，促进细胞对氧的利用，促进组织细胞摄取葡萄糖及代谢，使脑血流量增加，增强脑代谢，延长细胞生存时间。

我们的结果表明，应用小牛血清去蛋白注射液治疗急性脑出血患者后，Glasgow评分增加，NIHSS评分下降，有效地改善急性脑出血患者的神经功能缺损，提高生活能力，改善生活质量，优于胞二磷胆碱组，两组比较有统计学意义(P＜0.05)。而且使用后无明显不良反应。提示急性脑出血使用小牛血清去蛋白注射液优于胞二磷胆碱，所以小牛血清去蛋白注射液是值得临床推广的治疗脑出血有效安全的药物。

［1］中华医学会神经科分会.各类脑血管疾病诊断要点.中华神经科杂志，1996，29(6):379.

［2］任淑萍.小牛血清去蛋白注射液治疗脑血管病的药理作用研究进展.中国医药导刊，2006，8:11-12.

［3］吕媛，权菊香.小牛血清去蛋白注射液对脑细胞缺血缺氧的保护作用及临床应用.中国临床药理学杂志，2006，22:141-144.