米索前列醇联合米非司酮用于终止12～20周妊娠临床观察

陈杏梅 程忆兰

目前的临床医学中，米索前列醇联合米非司酮多用于终止早孕妊娠。我国对于12～20周妊娠终止，多采用依沙吖啶羊膜腔内注射。本研究针对米索前列醇联合米非司酮和羊膜腔注射依沙吖啶对于终止12～20周妊娠的临床效果进行比较分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院2011年5月至2012年6月要求引产的孕妇240例，孕周为12～20周，初产妇185例，经产妇55例，年龄18～35岁，平均年龄(24.6±2.43)岁，B超诊断全部为宫内妊娠，妇科常规、肝肾功能、血尿常规等检查均未见异常。随机分为观察组和对照组，各120例。两组孕妇在年龄、孕周方面无明显差别，P＞0.05，差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 药物 米索前列醇0.2 mg/片，美国searle药厂生产;米非司酮25 mg/片，上海华联制药厂生产;依沙吖啶，江苏省海门市制药厂生产。

1.2.2 用法 米索前列醇联合米非司酮组孕妇120例(观察组)，早9时空腹口服米非司酮50 mg、晚9时空腹口服25 mg，共2 d，第3天早上口服米索前列醇0.3 mg，阴道后穹窿置米索前列醇0.3 mg，之后根据宫缩情况加服米索前列醇(最大剂量1.5 mg)，若服用米非司酮期间胎儿、胎盘已娩出，则不需服用米索前列醇。

依沙吖啶组孕妇120例(对照组)，100 mg依沙吖啶以10 ml灭菌注射水溶解，进行羊膜腔内注射。两组均在胎儿、胎盘娩出后24 h进行B超常规清宫。

1.3 临床观察 两组孕妇用药后，观察并详细记录引产的效果、胎儿及胎盘排出时间、阴道出血量及不良反应，测量胎儿身长，测定并对比两组孕妇与用药前和引产后体内血红蛋白情况，用同一型号的卫生巾在流产后24 h内收集阴道出血，用称重法测量两组孕妇引产24 h内阴道出血量。胎儿、胎盘娩出后，B超测量两组孕妇子宫内部残留物最大前后径。在胎儿、胎盘娩出后24 h进行B超常规清宫，对清宫所刮出组织物进行病理检查。

1.4 效果评价标准 完全流产:观察组患者初次服用米索前列醇48 h之内胎儿、胎盘排出为完全流产;对照组患者在羊膜腔依沙吖啶注射后72 h内排出胎儿、胎盘为完全流产。两组患者进行常规清宫术刮出的组织物经检查不得出现绒毛组织或胎盘残留。不完全流产:观察组在初次服用米索前列醇48 h之内、对照组在羊膜腔依沙吖啶注射后72 h内胎儿、胎盘排出，常规清宫后刮出物查出残留有胎盘后绒毛组织。完全流产和不完全流产均视为成功引产。无效引产:观察组初次服用米索前列醇48 h之内胎儿、胎盘未排出则视为引产失败;对照组羊膜腔依沙吖啶注射后72 h内未排出胎儿、胎盘为引产失败。

1.5 统计学方法 本次实验数据采用SPSS 12.0软件进行统计学分析，其中计量资料对比采用t检验，计数资料对比采用卡方检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组孕妇120例，使用米索前列醇联合米非司酮完全流产85例，不完全流产31例，有效引产116例，引产失败4例，引产有效率96.7%;对照组孕妇120例，使用依沙吖啶后完全引产42例，不完全流产39例，有效引产81例，失败引产39例，引产有效率67.5%，观察组引产有效率明显高于对照组(P＜0.05)，详细结果见表1。观察组阴道出血时间短于对照组(P＜0.05)，两组阴道出血量比较无差异(P＞0.05)。两组引产未见明显副作用。

表1 两组临床效果对比(例，%)

观察组和对照组均未见明显不良反应。观察组患者少有腹泻、恶心、呕吐等肠胃不适症状;对照组有个别轻微发热等症状。此外两组患者均未见皮疹、过敏、产道损伤、产道感染、羊水栓塞等现象。

3 讨论

随着米非司酮和米索前列醇在国内外早孕临床方面的广泛应用，采用米非司酮联合米索前列醇终止中期妊娠的研究和探索已为国内外医学界广泛关注。怀孕妇女与12～20周选择终止妊娠，临床难度相对较大。12～15周妊娠的孕妇宫腔对药物作用不敏感，且采用传统的宫腔内注射药液难度较高，孕妇机体对注射时的穿刺有明显疼痛感［1］。国内终止12～20周妊娠最普遍采用的方法是羊膜腔内注射依沙吖啶。依沙吖啶引产属于侵入性操作，其操作方法和药物本身都对孕妇有明显的负面影响，增加了孕妇感染、并发症的发生率。

本次研究中，观察组使用米非司酮和米索前列醇进行引产后，孕妇出血时间少于对照组使用依沙吖啶的阴道出血时间。使用米索前列醇联合米非司酮完全流产85例，不完全流产31例，有效引产116例，引产失败4例，引产有效率96.7%;对照组孕妇120例，使用依沙吖啶后完全引产42例，不完全流产39例，有效引产81例，失败引产39例，引产有效率67.5%，观察组引产有效率明显高于对照组(P＜0.05)。

本研究证明，使用米非司酮联合米索前列醇用于终止12～20周妊娠相对于采用羊膜腔内注射依沙吖啶更安全、有效，使用米非司酮联合米索前列醇用于终止12～20周妊娠可有效提高12～20周妊娠引产中的完全引产率、有效引产率，降低羊膜腔注射类方法对孕妇的刺激，减轻孕妇痛苦，且使用使用米非司酮联合米索前列醇不属于侵入性操作，对患者使用地点没有过于严格的限定，患者可灵活根据实际情况按照医嘱安排在家中服用，从而大大缩短患者住院时间。研究组采用了稍大剂量、较低频次的用药，并同时采用阴道用药，关于用药的频次和最佳用药量，还有待进一步的研究和探索。米非司酮是受体型的抗孕药物，其可代替孕妇体内的孕酮和孕酮受体结合，有较强的抗孕酮效果，米索前列醇可协同米非司酮作用于子宫，是平滑肌兴奋，促进引产顺利进行［2］。米非司酮联合米索前列醇替代羊膜腔穿刺手术，减轻患者痛苦，缩短引产时间，提高引产成功率，是一种值得推广的终止妊娠方法。

［1］张妮，何远红，刘福兰等.米非司酮联合米索前列醇配合清宫术在终止不同妊娠周期的临床观察与护理.中国医药导报，2011，08(26):160-161.

［2］曾成英，肖小敏，郭遂群等.不同方式终止14～24周妊娠的效果探讨.中国计划生育学杂志，2011，19(6):357-359，363.