基层医院医用耗材管理分析

黎泳琴

南方医科大学附属小榄人民医院，广东中山 528415

科学的发展和医学生物工程技术的进步，各种植入物，用于固定、矫形、修复、辅助治疗等耗材越来越多地用于医疗，而医用耗材不断开发和生产上市，给临床医疗工作提供了更多的选择，为解除病人疾患带来了新的希望[1]。该文阐述了加强医用耗材管理的意义与医用耗材使用实际情况，探讨如何规范性管理医用耗材，提出一些建议并剖析在管理中存在的问题。

1 加强医用耗材管理的意义

医用耗材在现代医疗中的作用越来越突出，加强医用耗材的管理以使医院保持低成本已成为医院管理的重点和难点。随着医疗体制的改革，医院资本经营已经成为普遍的经济背景，加上全球一体化，导致医疗行业开发程度和竞争程度不断增加，其管理直接影响医院的经济效益。库存是供给和需求之间缓冲间，构建合理库存量，加强医院耗材的库存管理[2]，成为提高医院竞争力，优化医院管理的重点之一。规范医用耗材的管理流程，做到准确计价和有效跟踪，规避风险、对于提高医院的生存能力有着重要的促进意义。

2 医用耗材使用情况

近年来，随着医疗技术的进步和完善，在整个医疗服务过程中，医用耗材的支出仅次于药品，医疗费用中医用耗材消耗持续高位已经引起社会普遍关注，其中高值医用耗材的支出占相当重要比重，并逐年增加。据该院近5年医用耗材实际使用情况显示：2007年全院医用耗材金额13537356.00元，而2011年全院医用耗材金额47868426.00元，增长了2.54倍；2007年医用耗材总品种数是1291种，高值耗材品种数是148种，2011年医用耗材总品种数是1710种，高值耗材品种数是325种，总品种数增加了419种，高值耗材品种数增加了177种；2007年高值耗材金额2633187.00元，而2011年高值耗材金额11526547.00元，增长了3.38倍。具体数据见表1。

表1 2007—2011年医用耗材实际使用情况

由表1数据可知：该院医用耗材品种越来越多，应用范围越来越广，消耗量在逐年增加，医用耗材支出占医疗支出的比例也较高，医用耗材成为医院费用支出的一个重要部分。

3 实行规范化医用耗材管理模式

3.1 医用耗材准入制度和采购、验收的程序

耗材品种的准入是一个敏感而繁琐的工作，为了进一步规范医用耗材的采购制度，改善采购行为，根据中山市2009年医用耗材，试剂《中标品种目录》有关文件精神，按规定比例临时抽取专家库的有关人员进行遴选，制定出《本院医用耗材、试剂采购目录》再经医用耗材管理委员会审批后才能进行网上采购。非中标品种应对使用量进行预测，年用量金额超过2万元以上的医用耗材由使用科室提出书面申请、经耗材采购管理小组同意把采购申请表及预算经费表一同交镇政府采购中心进行政府采购。而年采购金额在2万元以下，由本院召开采购管理小组对三家以上供应商的报价进行筛选并进行商议，出具最终选择结果才进行采购。

医用耗材采购需由使用科室以书面形式填写购买申请报告，按通用名称具体写明耗材的规格、型号、数量、用途、购置时限并陈述该产品优点，递交主管院长及采购管理小组审批后，交网上采购人员核对产品名称、规格、数量、型号、单价是否与中标品种一致方挂网采购。严格执行进货检查验收制度，所有采购的医用耗材必须按照国家食品监督管理局令第10号《国家医疗器械说明书，标签和包装标识管理规定》的要求进行供货验收。产品包装（包括大包装，小包装等）应当附有产品名称、规格、型号、生产批号、注册证号、消毒日期、有效期等中文标签，而且与中标品种的规格、型号相一致，手续完善后，可收费的一次性用品由物价员编制电脑收费编码。

医用耗材到货后库管人员负责验收，严把耗材的验收关。一切入库手续完善以后通知有关科室专职人员根据入库单信息逐一核准产品，植入性耗材一定要齐备跟踪号，对临床使用较多且急诊手术较多的耗材，必须在手术室备有基数，由手术室负责管理。如急诊手术使用耗材后，由手术室通知网上采购即时挂网，供应商及时补货并附上发票，手术经手医生、护士、仓库管理人员三者同时在发票上签名以示确认，使用科室的申请手续必须在第二天补齐，仓库根据申请单和发票办理验收手续。具体流程如图1。

医用耗材采购必须坚持使用网上中标品种，原使用品种继续保留，如需调换或增加新品种，需按准入管理程序进行采购，尽量减少应用品种和避免反复地频繁地调换品牌，对临床疗效确切，质量保证，性价比高的品牌要保持相对的稳定，有利于临床医疗和医院管理。

图1 医用耗材入库流程图

3.2 高值耗材管理

医院的耗材管理一般分为低值耗材管理和高值耗材管理。低值耗材的特点是品种多、数量大、规格多样，使低值耗材库房库存量大。高值耗材属于高风险特殊商品，具有种类繁多、规格型号复杂、价格迥异，专业性强等特点，所以管理难度大，其质量的可靠性、功能的有效性直接关系到患者的身体健康和生命安全。将高值耗材进行合理分类，实行“零库存”管理，“零库存”管理是不以仓库存储的形式存在，库存处于周转的状态[3]，减少管理成本，提高管理效率，减少资金积压，使高值耗材管理更趋规范化、标准化、程序化。

3.3 医用耗材证件管理

根据国家《医疗器械监督管理条例》，采购前首先对供货单位进行严格的资质审查，验收供货单位的证件，即营业执照，《医疗器械经营许可证》，经营该产品有效期内的委托销售授权书，经营企业给业务员的授权书及该业务员身份证的复印件。生产厂家三证，即营业执照。《医疗器械生产企业的生产许可证》、《医疗器械产品注册证》是否合格。而“三证”管理是管理的难题，由于医院需求的耗材成千上万，每种都要审查其注册证、医疗器械生产或经营许可证等[4]，每个证的有效期都不同，故通过自行编制的“三证”管理程序软件，用电脑程序来辅助管理，设置证件效期提醒功能，有利于监控证件效期。其他医用耗材证件信息也录入电脑，管理人员定期对所有证件效期进行跟踪与更换。

3.4 财务监督

医院财务科设有专职耗材会计，不仅对票据监督，而且对新的耗材品种准入的程序是否符合规定进行逐一核对，从使用科定申请，主管院长及采购管理小组批文，是否中标产品，产品名称、规格、型号、批号、单价数量、有效期都进行监督，对不符合财务管理或存在隐患的拒绝入库并上报院领导处理。

4 结语

由于医用高值耗材的品种繁多、材质多样、规格型号复杂、专业性强。因此建议首次采购高值耗材前，应组织相关专家进行讨论，确保医用耗材医疗质量，医用安全有效，并使经济效益和社会效益达到最大化。医用耗材信息管理系统相对滞后，管理信息不能随着耗材流转而流转，无法监控耗材是否用到患者身上，是否有浪费。故建议实行条形码管理，确保信息具有可追溯性，解决了医疗器械的唯一性标识问题，利于风险防范和风险追溯。

人才问题是核心问题，随着现代医学的发展和先进医疗器械的不断开发应用、医用耗材库房管理不再是一种简单的进出库管理。故应实行以人为本的管理理念，医院需要专业人才管理医疗器械。管理人员应该具有相关专业的学历和从事该工作相应的专业知识，工作责任心强，熟悉国家有关医疗器械的法律法规，认真学习各项法律法规；应熟悉控制医疗器械安全有效的方法和途径，具备丰富的管理学知识的复合人才，并不断学习，提高职业道德、思想和业务素质。

总而言之，对耗材细化进行有效地管理，不仅能提高经济效益，还能取得社会效益，更加符合国家提倡的国家医院公益性[5]。医用耗材管理涉及多个部门，故应加强部门间沟通和协调。

[1]王义辉,唐伟,赦平,等.用国际标准化质量管理体系规范医院医用耗材的管理[J].中国医学装备,2006，10(3):19.

[2]顾天红,金伟.医院卫生耗材库房规范化管理的研究[J].医疗卫生装备,2011，9(32):122.

[3]刘亚姣,赖春玲,李丽敏,等.医院高值耗材零库存管理[J].现代医院,2010，5(10):136.

[4]李小舟,吴婷婷,周明敏,等.医用耗材证件的信息化管理[J].医院管理论坛,2011，6(28):60.

[5]石馨.医用耗材管理浅析[J].医疗卫生装备,2010，31(9):96.