疏血通注射液治疗急性脑梗死血瘀证的临床研究

成金汉

急性脑梗死(Acute Cerebral Infarction，ACI)为一种突发性疾病，是内科常见的急危重症之一，是心脑血管疾病中最常见的一类，其致残率和致死率比较高，如能及时采取有效措施恢复缺血半暗带区的血液供应，缩小梗死范围，脑组织损伤降到最小，临床症状可明显改善，减少后遗症的发生，因此，探索其最佳治疗方案，是该领域的一个非常重要的课题。急性脑梗死属于中医学“中风病”范畴，病因可概括为风、火、痰、瘀、虚五端。血瘀不仅是急性脑梗死的重要的病理产物，同时也是重要致病因素。笔者在既往相关研究的基础上，进一步观察疏血通注射液对于血瘀型急性脑梗死的临床疗效，总结我院2010年10月至2011年09月采用随机对照临床试验，结果报道如下：

临床资料

1.诊断标准：西医诊断标准及神经功能缺损评分标准参照《各类脑血管疾病诊断要点》［1］;中医诊断标准参照《中风病诊断与疗效评定标准》(试行)［2］，血瘀证辨证参照《血瘀证诊断标准的研究》［3］。选择：①符合急性脑梗死诊断标准，中医辨证为血瘀型。②首次脑梗死发病，且在发病后48小时之内。③起病24小时后，遗留有神经局灶功能缺损者。④神经功能缺损评分达中型标准。⑤临床症状、体征、颅脑CT或MRI支持病灶定位在颈内动脉系统分布区。

血瘀证诊断标准，主症：半身不遂，口舌歪斜，言语不利，感觉减退或消失，次症：面色灰暗，手足肿胀，头晕目眩，舌暗淡、苔白，脉弦。症状分级量化：根据主症、次症，按轻中重分级，证候量化计分。主症按轻、中、重分别记2，4，6分;次症按轻、中，重分别记1，2，3分;舌质、舌苔、脉象3项，不符合记0分，符合一项记1分，全合记3分。

2.排除标准：①年龄在40岁以下，80岁以上者。②有过颅内外动脉狭窄血管成形术者;③合并有严重的心血管疾病(血压)＞190/120mmHg或心功能＞III级或严重心律失常);④吸毒或精神病患者。⑤伴有严重的神经功能缺损的患者，研究人员认为不能完成临床试验者。⑥短暂性脑缺血发作者。⑦检查证实由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、其他心脏病合并房颤引起脑栓塞者。⑧妊娠或哺乳期妇女。⑨合并有肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病，⑩正参加其它临床试验的患者。

3.一般资料：观察病例均采自2010年10月～2011年9月本院神经内科住院，共60例，随机分为2组各30例。治疗组男性18例，女性12例;年龄50～75岁，平均(72.2士8.08)岁。对照组男性17例，女性13例;年龄52～73岁，平均(71.2士5.06)岁。2组在年龄、性别、病程、病情分级、合并病、梗死部位、神经功能缺损评分、日常生活能力、中医症状积分等经统计学处理，差异均无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。

治疗方法

治疗组与对照组的基础治疗完全相同，两组均未用其他活血化瘀药物。在基础治疗的同时分组治疗。将研究对象按随机的原则分为两组：治疗组(30例)和对照组(30例)。治疗组患者的治疗方案：疏血通注射液6m1加人0.9%氯化钠注射液250m1静脉滴注，一日一次，连续治疗14天(1疗程)。对照组的治疗方案：对照组采用丹参注射液30m1加人0.9%氯化钠注射液250m1静脉滴注，一日一次，疗程及治疗方法同治疗组。

观察指标与统计学方法

1.疗效指标：观察治疗前后的临床症状、血瘀证积分、神经功能缺损积分。血瘀证评分标准参照《血瘀证诊断标准的研究》［3］：以19分以下为非血瘀证，20～49分为轻度血瘀证，50分以上为重度血瘀证。

2.安全性指标治疗过程中每周监测血常规、尿常规、凝血4项、肝肾功能、高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，心电图变化，记录不良反应。2周后复查经颅多普勒的变化情况。

3.统计学方法：统计学处理所有患者所得数据均用SPSS 16.0统计软件进行统计分析。计数资料用百分率表示，采用χ2检验，因为疗效为基本痊愈、显著进步、进步、无变化、恶化，属等级资料，故采用Ridit分析评价治疗组和对照组疗效的优劣，数据的处理和分析借助SPSS 16.0进行操作，检验水准a=0.05。

4.疗效判断标准与治疗结果

(1)依据1995年全国第四届脑血管会议通过的神经功能缺损程度、生活状态和临床疗效评定标准进行疗效的判断。疗效分为以下5个等级：①基本痊愈：功能缺损评分减少91%～100%;②显著进步：神经功能缺损评分减少46%～90%;③进步：神经功能缺损评分减少18%～45%;④无变化：功能缺损评分减少0～17%左右;⑤恶化：评分增加＞18%或死亡［4］。

不良反应治疗组有1例凝血功能轻度异常，没临床症状，疗程结束后1周恢复正常;对照组未见明显不良反应。

(2)2组临床疗效比较 治疗组有效26例，无效2例，恶化2例，总有效率为86.67%;对照组有效19例，无效11例，总有效率为63.33%，经Radit检验，2组临床疗效比较，差异有显著性意义(P＜0.05)，治疗组的疗效优于对照组。见表1。

表1 两组患者治疗效果的对比情况

(3)血瘀型急性脑梗死患者治疗前后血瘀证积分及神经功能缺损积分变化比较 结果显示：2组患者治疗后血瘀证积分、神经功能缺损积分均有显著降低，治疗前后比较，差异均有非常显著性意义(P＜0.01)。见表2。

表2 血瘀型患者治疗前后血瘀证积分对比表与对照组比较，P＜0.01

讨 论

在我国，脑梗塞的发病率、病死率很高，严重危害中老年人的健康和生命。近几年，通过介入，动静脉溶栓等治疗，脑梗死的临床疗效有了明显的提高，但迄今为止各种治疗方法尚未达到较为理想的程度，大部分患者在脑卒中后都遗留不同程度的残疾。由于受诸多因素影响，临床上适合溶栓的患者只占少数，如何使大多数脑卒中患者获得有效的治疗，一直受到患者和广大医师的关注。急性脑梗死属中医学缺血性中风范畴。其病机特点为正气本虚，脑脉痹阻，瘀血阻滞而致血流缓慢，邪气鼓动而致气血逆乱。瘀阻脑络，则经隧不通，气血津液不能上达脑窍，气欲行而不通，血欲濡亦不能，故见肢体废痿不用诸症。其病变的中心环节乃是血瘀，故治疗的根本大法为活血化瘀。疏血通注射液具有活化化瘀止痛的功效，为活血化瘀之良药。疏血通注射液是从中药水蛭，地龙中提取的有效成分。药理研究证明，疏血通注射液具有舒张脑血管、增加脑血流量、改善微循环、抑制血小板、降低血液粘稠度、促进纤溶活性、改变血液流动性、清除自由基等作用，并有改善微循环，增加梗死区的血氧供应，保护梗死区的组织，促进梗死区功能恢复的作用。本研究显示，治疗组患者经过14天治疗后，临床疗效、神经缺失症状评分情况都优于对照组，使用过程中，未发现明显的副作用及其他并发症，综上所述，本文认为疏血通注射液治疗血瘀型急性脑梗塞疗效显著，值得在临床上推广应用。

1 第四届全国脑血管病学术会议.各类脑血管疾病诊断要点〚J〛.中华神经科杂志，1996，29(6)：379－380.

2 国家中医药管理局脑病急症协作组.中风病诊断与疗效评定标准(试行)〚J〛.北京中医药大学学报，1996，13(1)：35－38.

3 王阶，陈可冀.血瘀证诊断标准的研究〚M〛.北京：北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1993：60.

4 李军.灯盏细辛联合依达拉奉治疗急性脑梗死的疗效观察〚J〛.中国医学创新，2011，8(3)：23－24.