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多谱成像技术在质量管理中的应用

2012-08-15

化工与医药工程 2012年2期
关键词:色差制药形状

多谱成像技术在制药工业上的应用可以全面了解制药物料的质量和安全性。使用该技术测定的参数包括颜色,组织,光泽,形状和规格,可以为原料,产品以及生产过程提供有用的信息。

多谱成像技术可以通过以上这些参数信息的分析,快速的提供样本的均匀性和不均匀性质量评价,只需要数秒钟的时间。不需要取样的准备时间和改变样本。

早期这项技术使用于食品工业以代替主观的和昂贵的需要专家凭感觉的质量评定方法。后来,逐步广泛应用到质量受到严格监管的工业,如制药工业领域。其应用不但可以保证产品的高质量,同时,也是和伪劣产品斗争的工具和手段。

非均匀颜色和组织材料的无损检查是比较困难,乏味和耗资的一项工作。通常的检查技术,如近红外色NIR只能测定一个点,或者是固定面积内的平均值,而无法进行可视质量的客观总体评价。多谱成像技术能够进行适当的平衡,可能牺牲一些光谱的分辨率而突出关键的光谱信息,快速的得出样本综合性的性质特征,进行天然的偏差和不均匀性的处理。

传统颜色成像采用了三种色带:红色,绿色和蓝色,即所谓RGB成像。它的光谱分辨率很低,无法进行样本单色偏差的区分。

多普成像技术的适用波长很广,从紫外,到可见光,到近红外都可以(230 – 1050nm。丹麦企业Videometer公司,利用高强度积分球光源,发光二极管(LED)以及黑白高分辨率(2056x2056像素)CCD摄像机。可以测定高达20个不同波长的光谱(2056x2056x20)。摄像机可以和计算机连接,通过专门设计的软件进行数据提取和分析,这个时间,包括处理的时间,总共只有10 s。

在实际应用上,已经用于剔除不合格片剂和受到污染的药品粉末颗粒。由于有20个不同波长的光谱分析。所以组分中很细的偏差都可以很快自动分析出来,并进行自动的处理。该设备可以在线作业,而且不接触样本,符合GMP的基本要求。具体的应用还包括:形状差异,色差,异物,裂片,分片器的色差和其他偏差等的发现和处理。定量鉴别二种不同原料的混合物。很容易区别伪劣产品和正品,方法是通过分析其包装和产品本身,如形状,尺寸,商标和其他标识,公司名称,专用的墨水以及组织结构等。产品的差异包括形状,尺寸,颜色,组分等。总之,这项技术在医药行业提高和保证产品质量方面可以得到广泛的应用。

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