复方骨肽注射液致过敏性反应一例

张雅君 张 睿

平凉市人民医院骨科,甘肃平凉 744000

1 病历摘要

患者男,38岁,予2012年4月12日因外伤致下颌部肿痛伴活动受限6h入院,专科情况:患者颜面部肿胀,下颌右侧皮肤有一长约5cm斜行伤口,张口活动功能受限,右侧下颌部明显肿胀畸形,局部青紫淤血,有压痛及骨摩擦感,牙齿咬合对位不良,下颌右侧2颗切牙脱落,伴有活动性出血,问答言语不清,初步争端为下颌骨骨折,入院查体:神志清楚,发育正常,营养中等,予2012年4月16日在全麻下行下颌骨骨折微型肽板内固定术,先锋V号皮试阴性,术前及术后分别给以%0.9生理盐水注射液100mL+头孢替唑钠3g/bid(哈药总厂生产,批号B201105323)抗炎治疗未见过敏反应,在术后第2天予%0.9生理盐水注射液100mL+头孢替唑钠3g输完后,更换5%葡萄糖注射液250mL+复方骨肽注射液(南京新百药业有限公司生产,批号110505)10mL一组40滴/min约5min,患者突然出现恶心、呕吐、颜面潮红、出汗及全身荨麻疹并伴瘙痒,口内及舌头麻木伴瘙痒,口唇抽搐、口唇发绀、气短,胸慌,立即停该组液体,更换%0.9生理盐水注射液250mL静滴,地塞米松10mg入壶st及非那根50mg肌注st及胃复安注射液10mg肌注st,立即心电监护及吸氧4L/min,测T:38℃、P:160次/min、R:26次/min、BP:86/58mmHg.密切观察病情变化,20min 后 T:37.5℃P:98次/minR:20次/minBP:118/76mmHg,口唇红润,颜面及全身瘙痒减轻,呼吸平稳,皮疹减少,1h后全身荨麻疹消退,生命体征平稳,继续输入其他液体,无不良反应。对其监护之次日晨患者病情平稳。术后第3天继续用%0.9生理盐水注射液100mL+头孢替唑钠3g/bid静滴无不良反应发生。

2 讨论

患者既往体建,曾否认药物过敏史。静脉滴注复方骨肽注射液约5min后有上述症状出现,停药并积极处理后,症状有一定程度的缓解,可以证实上述反应是由于复方骨肽注射液滴注导致。复方骨肽注射液说明书中标明此药用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质疏松、颈椎病等疾病,同时用于骨折及骨科术后骨愈合,可促进骨愈合和骨新生。主要成份为健康猪或胎牛肢骨与全蝎经提取制成的复方灭菌水溶液。药物不良反应偶见发热、皮疹。临床观察表明,骨肽治疗风湿,类风湿性关节炎及各种骨病具有良好临床疗效。临床观察显示,复方骨肽注射疗效明显优于普通骨宁注射液,抗炎镇痛作用更强,总有效率达95%。其主要成份含有转化生长因子(TGF-B)、骨形成蛋白(BMP)、骨原性生长因子(BDGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)等多种骨生长因子以及全蝎多肽提取物镇痛肽、镇痛抗炎肽。其药理作用为:复方骨肽注射液含有多种生长因子,具有调节骨代谢和生长作用,能参与骨钙的吸收和释放,促进骨痂和新生血管的形成,蝎肽具有抗炎镇痛作用,其适应症为:①增加成骨细胞的衍化和增殖,抑制破骨细胞的吸收,治疗和预防骨质疏松;②具有抗炎镇痛作用、用于治疗风湿、类风湿性关节炎;③促进骨细胞生长和骨新生,用于骨折和骨科手术后骨愈合;④治疗颈椎病及骨关节退行性病变。而在临床上广泛应用。复方骨肽注射液因效果好被我科选为常用药,此1例患者既无药物过敏史,也非过敏体质。而此次患病首次用复方骨肽注射液却出现了严重过敏反应,应引起重视。笔者认为:①:患者由于刚刚手术后,处在紧张、疼痛等机体的应激状态下,而骨肽中含有骨形成蛋白(BMP)及全蝎多肽可影响抗原的形成,较易发生过敏反应[1]。引起呼吸困难等较为严重的不良反应,其原因[2]可能是骨肽注射液中含有较多有机钙及无机钙,在用药过程中导致人体内钙浓度改变,进而使钙浓度平衡被破坏,引起支气管平滑肌收缩,导致呼吸困难。②因患者为青壮年男性,机体机能强,用药抗过敏效果好故抢救成功。③2010年3月20号药品快讯虽然曾报道过:在第26期《药品不良反应信息通报》中国家药品不良反应监测中心特别对骨肽和复方骨肽注射剂进行了通报。根据监测发现,骨在临床使用中肽和复方骨肽注射剂会产生严重过敏反应,特别是过敏性休克情况较严重。药学专家发现,这些不良反应大多是临床不合理用药引起的。可到目前为止复方骨肽注射液说明书中药物副作用仍未做修正,应在药物说明书中注明偶可致休克以引起临床重视。④针对本药有可能出现过敏反应,在静滴本药的前15 min应缓慢滴,确无异常反应再调为正常滴速。⑤对既往无药物过敏史的患者,在用药的过程中也不能掉以轻心,应严密观察用药情况,尤其是首次用药者。所以建议生产企业应进一步完善说明书,加强上市后的安全监测,同时广医务人员应严格掌握适应证。目前该药已生产口服剂型-骨肽片,经济、安全、实用,可以长期服用,在临床上要大力提倡使用[3]。

[1]王文红.复方骨肽注射液静脉使用致过敏变态反应2例[J].江西医药2005(S1).

[2]朱玲,周娟.骨肽注射液不良反应5例分析[J].安徽医药,2008(12).

[3]白桂琴.复方骨肽注射液的不良反应[J].中华现代中西医杂志,2009,7(5).