中成药临床使用中存在的问题分析

王彦国 金 萍 陈 虹

2湖北医药学院附属人民医院 药学部442000

随着中药事业的发展，中成药的临床使用越来越普遍，中成药在我国的卫生保健事业中发挥着越来越大的作用。然而，中成药的临床使用也存在着许多亟待规范和解决的问题。笔者根据自身在药品审核调配过程中的体会，查阅近几年来的文献资料，对这方面的问题作一分析，以期能对中成药的合理使用起到一定的促进作用。

1.中成药临床使用中存在的问题

1.1 没有根据中医理论来使用中成药 中成药是以中药材为原料，在中医理论的指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药物。中成药必须在中医药理论指导下，辨证论治使用，才能起到安全有效的治疗作用。然而，有资料表明，真正懂得辨证论治使用中成药的中医人员甚少，高达98%的非中医务人员是使用中成药的主体。这就造成一方面临床用药不符合中医药理论，不能起到有效的治疗作用，甚至产生副作用，如凡外感无论风寒风热一概用Vc银翘片、双黄连口服液、清热解毒口服液等，把中药的清热解毒药当抗生素运用;凡是冠心病、脑梗死等都用丹参注射液、脉络宁注射液等，把中药的活血化瘀药与西药的扩张血管药等同对待。某女性类风湿性关节炎长期连续使用某种抗风湿中药制剂，后引起糖尿病(属阴虚燥热证)，但患者仍继续使用，致瘀胆型肝硬化，而此时医生仍一味使用有耗伤肝阴的苦参碱和丹参注射液来治疗，最后患者出现扑翼样振颤，阴竭而阳亡［1］。另一方面，药物资源被严重浪费。因此，有必要对非中医专业人员使用中成药作出一定的规范和限制并提供中成药合理使用的知识。

1.2 中西药联用的不合理 中医和西医是两个不同理论体系的医学科学，有各自的优势和特点，中西药正确的联合治疗，对于患者的康复起到提高疗效、减轻副作用、缩短疗程的良好作用。中西药联用的案例相当普遍，由于中成药成分较为复杂，有效成分往往并非单一成分，这使中西药的联合应用出现许多不确定因素，有使中西药联合应用增加不良反应的可能，如地高辛和六神丸并用后出现频发性室性早搏。在临床治疗过程中，中西药不合理联用时有出现。有对医院中西药联合使用的调查分析资料显示，55320张门诊处方中，中成药和西药联合用药26399人次，占47.72%，其中不合理联用部分为2%，多为含化学药物的复方中药制剂。不合理联用的主要原因是受传统观念影响，认为中成药属天然药物无毒副作用和医师对中成药不了解。另外，中西药的相互作用可发生在药物的吸收之前，体内转运的过程中，亦可发生在体内生物转化及排泄过程中，或体外配伍变化等方面。这些相互作用可影响药物的吸收，如利福平与含鞣质的中成药四季青片同服可结合生成鞣酸盐沉淀物，不易被吸收，从而影响药物的临床治疗效果因此，加强对中西药联合使用的临床研究十分必要。

1.3 中成药临床应用中的不良反应有关中药制剂的不良反应的报道，有逐年增多的趋势，中成药所致的不良反应涉及各个系统，尤其以老年人所占比例较大。其中有注射剂型，如脉络宁注射液、血塞通注射液、七叶皂苷钠注射液、双黄连注射液、香丹注射液等的不良反应报道，也有口服剂型，如小金丸致严重腹泻、复方芦荟胶囊致过敏反应、天麻制剂引起不良反应等报道。中药制剂产生不良反应的因素很多，中药制剂通常由多种成分组成，其中某些成分易受酸碱度变化的影响出现溶解度下降或产生聚合物出现沉淀，导致中药注射剂中的有效成分含量降低影响疗效，甚至可能由于与其他药物配伍时发生反应产生有害物质造成ADR的发生，所以中药注射剂在输液时应单独与溶媒配伍为宜［2］。中药的未知成分也让中成药隐藏着发生不良反应的可能。因此，加强对中药和中药制剂的成分研究和毒理药理试验殊为紧迫和必要，特别是改变传统给药途径的中成药对于它的临床安全性有必要进行认真的研究。要控制含肝损害中药的中成药使用，使用时应注意个体差异，慎重使用滋补类中成药，临床密切观察肝功能。改变中成药副作用小的观点，强化对中成药的不良反应监管工作，提高中药制剂的质量和稳定性，严格中成药的合理使用，是减少中成药不良反应的必要措施。

1.4 中成药的滥用、乱用 一是由于对中成药的功效特点和主治作用不熟悉、不懂辨证论治而导致的滥用。二是由于利益的驱动，药品回扣而导致的滥用。对于中成药的滥用，一方面要加强中成药的用药规范，严格中成药审批，特别是对于药品说明书的审定要严谨，严格主治范围和使用指征，不能让中成药成为包治百病的“万金油 ”。其次要加强对药品价格、临床使用的监管，制止收受药品回扣的不法行为［3］。中成药的合理使用关系到许多病患的安全和权益，其质量、疗效和安全性、合理性如何，对我国中药事业的发展至关重要。中成药的不合理使用，对中药事业的发展有着许多负面的影响。必须认真对待规范中成药的合理使用问题，找出相应对策，使中成药的使用更加合理、安全有效。

2.讨论

中医药在几千年的应用过程中，“辨证论治”是中医认识疾病和治疗疾病的基本规范，是中医药理论体系的基本特点之一。辨证论治既不是对症施治，根据患者的主诉，或者抓住一、两个症状进行治疗，也不是某病用某药的辨病施治。辨证包含着如何作出具体深入的分析，并找出病症的主要矛盾;论治指的是如何采取针对性措施，来解决主要矛盾［4］。所以中成药的使用前一定要先辨别证侯，再使用药物，对症下药。尽量避免疗效相近药物的中西药联用，关注中药的不良反应，不滥用，不乱用中成药，才能使中成药的使用更加合理。

1 黄凯红.中成药临床使用现状探讨［J］．海南医学，2003，14 6:621.

2 田爱荣，中药制剂的应用应有所选择［J］．河南中医，2005，23:731.

3 李焕德，程泽能主编.临床药学［M］．第一版.北京:人民卫生出版社，2001:25.

4 郑守曾主编.中医学［M］．第五版.北京:人民卫生出版，2000:17.