FDA批准Korlym治疗内源性库欣综合征
2012-08-15
药学研究 2012年4期
2012年2月17日,Korlym(mifepristone)获美国FDA批准,用于治疗患有糖尿病或葡萄糖不耐受且不能进行手术或对手术无应答的成人内源性库欣综合征患者。Korlym是首个获FDA批准的库欣综合征治疗药物,它能够通过阻断皮质醇与其受体的结合,抑制皮质醇活性的发挥从而抵制皮质醇的过量效应。Korlym的安全性和有效性是通过包括药理安全及药物互作研究在内的多项临床试验进行评估的,试验纳入50名库欣综合征患者。结果显示,Korlym可使患者血糖水平显著下降,对胰岛素需求减少。
库欣综合征是一种罕见的由肾上腺皮质醇分泌过量引起的多系统功能紊乱综合征,临床表现为高血糖与高血压等。Korlym常见不良反应:恶心、疲劳、头痛、关节痛、肢端肿胀、眩晕以及食欲下降等。