育阴起萎汤治疗肾阴虚型勃起功能障碍35例

陈 华

（平潭县医院，福建 平潭 350400）

勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）指成年男性在有性欲及性兴奋的状态下，阴茎不能勃起或无法维持勃起的病症。流行病学调查显示：我国城市男性的ED 总患病率为26.1%［1］；40～70岁及以上城市中老年男性ED的发生率为73.1%；70岁及以上的发生率达86.3%［2］。据WHO 预计，到2025年全球受ED 困扰者将达3.22亿［3］。ED 是一种严重影响患者生活质量、夫妻感情和家庭和谐的疾病，愈来愈受到社会和医学界的重视。笔者在临床过程中发现肾阴虚型ED 较为多见，故笔者于2009年10月—2010年10月在临床辨证论治过程中谨守病机，运用育阴起萎汤治疗肾阴虚型ED 35例，取得了较好疗效，现汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 105例均为2009年10月—2010年10月就诊于平潭县医院男科门诊患者。按数字表法随机分为中药治疗组（A组）、西药对照组（B组）和中西医结合治疗组 （C组）。A组35例，年龄30.9～61.8岁，平均（36.6±15.3）岁；病程1.3～7.2 a，平均（4.9±1.5）a。B组35例，年龄30.6～60.9岁，平均（35.2±16.3）a；病程1.2～6.9 a，平均（4.5±1.4）a。C组35例，年龄29.8～60.3岁，平均（35.9±15.8）岁；病程1.1～7.3 a，平均（4.7±1.3）a。

参考“国际勃起功能指数-5”（IIEF-5）评分及勃起质量量表（EQS）评分制定ED分级标准［4］：IIEF-5评分5～7 及EQS 评分≤21分为重度；IIEF-5 评分8～l1分及EQS 评分22～39分为中度；IIEF-5 评分12～21分及EQS 评分40～60分为轻度；IIEF-5 评分≥22分及EQS 评分≥61分为无ED。3组患者病情分级情况见表1。3组年龄、病程以及ED 轻重程度，均无显著性差异（P＞0.05）。

表1 治疗前3组病情分级情况比较

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照《男子勃起功能障碍诊治指南》［5］、IIEF-5 评分［6］以及EQS 评分［4］制订：男子在性刺激下，不能持续地达到或维持足够硬度的阴茎勃起以完成满意性交，且病程在3个月以上，IIEF-5 评分＜21分，EQS 评分＜60分，治疗前阴茎勃起角度值＜100°，诊断为ED。中医证候诊断标准参考2002年版《中药新药临床研究指导原则》［7］进行ED 肾阴虚型判定：阳事不举，或举而不坚，伴有早泄，腰膝酸软，体倦乏力，咽干，大便干燥；或有潮热，盗汗，五心烦热，舌红少苔，脉细数。

1.3 纳入标准 ①符合以上西医和中医证候诊断标准；②病史在3个月以上，年龄在20岁以上，有固定性伴侣的男性，且治疗期间有稳定的性关系。③同意并按时完成随访，能正确完成勃起角度值测量。④近2 周未使用影响性功能的药物。

1.4 排除标准 合并阴茎畸形、严重的血液病、脊髓损伤、肝脏或肾脏疾病、糖尿病、精神病等其他原因引起的ED 者，不能按时服用药物者。

1.5 治疗方法

1.5.1 A组给予育阴起痿汤治疗 该方为我院男科应用于临床多年的经验方，主要药物有桂枝、淫羊藿、熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、茯苓、牡丹皮、香附、乌药、九香虫、蜈蚣、水蛭、甘草等药物组成。每日1剂，水煎取汁250 mL，在早、晚饭后半小时服用。

1.5.2 B组给予盐酸伐地那非片治疗 盐酸伐地那非片（艾力达，Bayer Schering Pharma AG），每晚口服5 mg。服药期间，患者饮食习惯和生活方式基本不变。

1.5.3 C组给予育阴起痿汤＋盐酸伐地那非片治疗

3组均治疗8 周为1个疗程，并在1个疗程后停药1个月时随访。分别于治疗前、治疗8 周时和停药1月后随访时（以下简称随访时）观察IIEF-5 积分、EQS 评分、阴茎勃起角度值以及各指标改善的绝对值。

1.6 观察指标

1.6.1 IIEF-5 评分和EQS 评分 由专门经过培训的1 名问卷调查员负责全部研究的问卷调查，收集评分资料。

1.6.2 阴茎勃起角度测量 测量要求：测量前禁欲l 周，所有病例测量时均采用统一规格的国家专利产品——阴茎勃起测量器（福州威力达医疗器械有限公司，产品专利号：ZL97222762.8），该测量器反映的角度是指阴茎腹侧与垂线夹角的角度值。测量时受试者腰以下保持直立姿势，自慰或在女方协助下，早、中、晚在家中舒适的环境中进行。

1.6.3 积分改善的绝对值比较分别计算治疗前后IIEF-5 积分、EQS 评分和阴茎勃起角度值改善的绝对值。绝对值1 为治疗8 周时与治疗前积分改善的差值；绝对值2 为随访时与治疗前积分改善的差值。

2 结 果

2.1 疗效判断标准 参照文献［1］，临床治愈：治疗后IIEF-5 评分＞22分，EQS 评分＞60分，阴茎勃起角度≥100°，可圆满完成性交；显效：治疗后IIEF-5和EQS 评分提高60%以上，阴茎勃起角度＜100°，但较治疗前有提高且差值≥10°，性交成功率较治疗前明显提高；有效：治疗后IIEF-5 和EQS 评分提高30%～59%，阴茎勃起角度值＜100°，但较治疗前有提高且差值＜10°，性交成功率较治疗前提高；无效：治疗后IIEF-5 和EQS 评分增加＜30%，阴茎勃起角度值＜100°，较治疗前无提高或虽有提高但差值＜10°，性交成功率较治疗前无提高。

2.2 3组治疗前后IIEF-5 评分、EQS 评分及阴茎勃起角度值比较 见表2。

表2 3组治疗前后IIEF-5 评分、EQS 评分及阴茎勃起角度值比较（）

表2 3组治疗前后IIEF-5 评分、EQS 评分及阴茎勃起角度值比较（）

注：与C组比较，1）P＜0.05；与B组比较，2）P＜0.05，3）P＜0.01。

2.3 3组疗效比较 见表3。

4 讨论

五志不调，过极化火；或饮食不节，肆食辛辣，均可伤阴，日久则阴气虚损，恰若《格致余论》所云：“阳常有余，阴常不足”。据此，笔者宗“虚者补之”之旨，创育阴起萎汤治疗肾阴虚型勃起功能障碍。育阴起痿汤是在六味地黄丸之中加入温通化气之桂枝、补肾助阳之淫羊藿而成，滋阴以平阳，通阳以化气，寓以“阴中求阳”、“阳中求阴”之意。同时方中有香附、乌药、九香虫等多味疏肝理气之品，全方共奏滋肾阴、通肾阳、疏肝郁、举宗筋之功。笔者多年临床中发现：目前因郁致痿发病率逐年上升，心理疏导及摆脱环境也很重要，应引起高度重视。肝性喜条达，恶抑郁。情志不舒，肝木不能条达，则肝体失其柔和，形成肝气郁结；肝郁血虚阴虚，阴阳失调，进而宗筋失养，阳事不兴。所以，本方在养阴起痿、通阳振痿、疏肝解郁的同时必用蜈蚣、水蛭等虫类走窜之品，以期直达病所，通肝络、活气血而宗筋得举。

表3 3组疗效比较（n，%）

目前临床上对于勃起功能的评判主要是主观性的问卷，其中应用最广的是1997年Rosen 设计的IIEF-5［6］。近年来，美国John Wince 等学者完成了EQS的设计和效度研究，结果显示：EQS 提供的是一个综合性勃起质量指数，组内相关系数为0.85，表明有充分的再测信度。此外，EQS 和现有的检验方法有良好的相关性，初步验证了这个量表的判别效度［4］。本研究结果亦表明：该量表具有较好的应用性。虽然主观性问卷经过不断改进已是检验勃起功能和质量的有效工具，但问卷反映ED的严重程度，有效避免因药物疗效仍可能不完备、缺乏客观性的评估标准、容易受到多方面因素的影响，包括病人对问卷和相关概念的理解、病人的依从性、研究者的经验和指导方式（暗示效应）等因素，造成的试验结果与临床实践的错位［4］。张敏建等［8］采用阴茎勃起测量器，对611例正常男性和30例ED 患者的勃起情况进行研究表明：阴茎勃起角度值检测不受测试的时间、形体胖瘦、测试方法诸因素干扰，阴茎勃起角度值≥100°可视为正常勃起，＜100°应注意是否有ED 可能。并通过研究证实：阴茎勃起角度值可作为ED 诊断和疗效判断的定量指标。采用阴茎勃起角度值判断ED疗效，具有简便、快速、可靠的特点，值得推广应用。

从本研究结果来看，各组与治疗前比较均有一定的疗效。从各组绝对值1 比较来看，育阴起萎汤治疗8 周时，在改善患者IIEF-5 评分、EQS 评分、阴茎勃起角度值方面并无明显优于单独使用伐地那非及育阴起痿汤和伐地那非联合使用，但在改善患者中医症状方面则明显优于伐地那非，与育阴起痿汤＋伐地那非联合使用相近。从各组绝对值2 比较来看，育阴起痿汤及育阴起痿汤合伐地那非联合使用均明显优于伐地那非。从治疗8 周时的总有效率来看，育阴起痿汤总有效率次于单独应用伐地那非，但从随访时的总有效率来看，育阴起痿汤及育阴起痿汤和伐地那非联合使用总有效率均显著优于单独应用伐地那非，且以育阴起萎汤＋伐地那非为优。由此可知，育阴起萎汤在治疗肾阴虚型勃起功能障碍的短期疗效虽较伐地那非稍有不足，但远期疗效较伐地那非稳定，并在改善患者中医症状方面有独到优势。

综上，育阴起萎汤对肾阴虚型勃起功能障碍治疗疗效确切且稳定，相对单独应用西药具有不易反复的优点，值得临床推广。

［1］张庆江，朱积川，许清泉，等.三城市2226例男性勃起功能流行病学调查［J］.中国男科学杂志，2003，17（3）：191-193.

［2］冷静，王益鑫，黄旭元，等.上海市1582例中老年男子勃起功能障碍流行病学调查［J］.中国男科学杂志，2000，14（1）：19-31.

［3］SAFARINEJAD M R，JOSSEINI S.Erectile dysfunction：clinical guidelines［J］.Urol J，2004，1（3）：133-147.

［4］JOHN WINCZE，RAYMOND ROSEN，CULLEY CARSON.勃起质量量表的初步形成和效度研究［J］.中华男科学杂志，2005，11（2）：38-42.

［5］朱积川.男子勃起功能障碍诊治指南［J］.中国男科学杂志，2004，11（9）：68-72.

［6］ROSEN R C，RILEY A，WAGNER G，et al.The international index of erectile function （IIEF）：a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction［J］.Urology，1997，49（6）：822-830.

［7］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：101.

［8］张敏建，翟芳同，周志，等.福建省正常男性及勃起功能障碍患者阴茎勃起角度值的研究［J］.中国男科学杂志，2003，17（3）：160-163.