我院214例中药注射剂不良反应分析

芦 琳

潍坊市坊子区人民医院，山东潍坊 261200

药物不良反应（adverse drug reactions，简称 ADR），是指正常剂量的药物用于调节生理机能或诊断、治疗疾病时出现的与用药目的无关的有害反应。现在人们普遍错误的认为中药制剂具有用药安全且无毒副作用等优点，但是由于中药制剂成分相对比较复杂，受工艺等因素的限制，药物的纯度不够，在使用的过程中容易产生药物不良反应。近年来较多的临床资料揭示了中药注射液所引起的ADR，面对此类问题需要医学工作者，积极面对，认真的分析总结临床资料，采取相应的措施，减少ADR的发生。

1 临床资料

对2007年2月—2011年11月间该院发生的214例中药注射剂ADR患者的ADR报告进行回顾性分析，希望对临床的安全用药能有所帮助。214例ADR报告中，医生报告96例，护士报告67例，药师报告51例，按照患者的性别、年龄、给药途径、药品种类、用药时间，ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计、分析。

2 结果

2.1 ADR与患者性别、年龄的关系

214例ADR报告中，男性患者122例，女性患者92例，男女比例约为1.33:1，年龄3个月～72岁，41～65岁的ADR例数最多，为92例，占42.99%，详细情况见表1。

表1 发生ADR患者的性别与年龄分布

2.2 ADR累及系统及临床表现

在所有214例中药注射剂的ADR报告中，药物不良反应所累及的器官及系统，累及最多的是全身性损害，其次为皮肤及其附件损害,主要主要累及的系统（器官）及表现。

2.3 ADR所涉及药物种类

214例中药注射剂ADR报告共涉及5类21个品种的中药注射剂，其中最多为活血类中药注射剂，其次为清热类中药注射剂，排名前五位者分别为舒血宁注射液（占 9.81%）、血栓通注射液(占 7.48%)、丹参注射液（占 6.54%）、痰热清注射液（占 5.61%）、生脉注射液（占4.67%），占总中药注射剂 ADR的 34.14%。

3 讨论

中药注射剂应用于临床已有几十年的时间，中药注射剂是以中医理论为指导，利用现代技术和工艺，从中草药中提取纯化其有效成分，具有起效快、适应证广等特点。但是随着药品种类的日益增多，适应症的范围日益变光，药物不良反应的发生率也逐年上升，其中有相当一部分是因为临床上的不合理用药所致。

通过以上的统计分析发现，中药注射剂 ADR的患者中，老年人所占比例最高，占 28.86%，其次是婴幼儿和儿童，男性患者要多于女性患者。这是由于老年人血浆蛋白的浓度降低，与药物的结合能力也相应降低，组织器官功能减退，机体对药物的耐受力降低，药物在体内代谢的半衰期延长，加之患者并发其他的疾病，服用多种药物，容易引起中毒等其他的不良反应，增加了ADR的发生率；乳幼儿和儿童容易发生不良反应主要是因为对药物作用的感受性较高，药物代谢较慢，肾脏的功能还不完全。ADR的发生率还与患者的性别有一定的关联，使用复方丹参注射液的患者中发生ADR的男性患者多于女性，而使用参麦注射液的患者的ADR的女性患者多于男性；由于老年人、婴幼儿和儿童、以及肝肾功能不全者对药物的耐受性较差，在使用中药注射剂的过程中容易有ADR的发生，因此在用药时应注意加强观察。

由于中药注射剂的成分复杂，在生产的过程没有统一质量标准，因此在临床使用上容易发生ADR。大部分的中药注射剂为复方制剂，而且受工艺技术的限制，对药品的纯化有限，质量标准低，在临床使用中应谨慎使用中药注射剂，应严格掌握药物的禁忌证及适应证，对症下药。在统计分析的ADR报告中，皮肤及其附件损害、恶心、呕吐、头痛、发热等临床症状比较明显的ADR上报量较多，而一些隐蔽的、慢性的ADR上报率相对较低，对此应在用药过程中加大监测力度。

综上所述，在使用中药注射剂时应加强监护，以提高用药的安全性，减少不良反应发生。

[1]郑芳芳.中药注射液不良反应51例分析[J].海峡医学,2011,23(12)：254－255.

[2]王一敏,薛伟.我院315例药物不良反应报告分析[J].中国实用医药,2012,7(1).

[3]朱金英.72例中药不良反应报告分析[J].辽宁中医药大学学报,2011,13(11)：198－200.