齐拉西酮治疗女性精神分裂症的对照研究

夏 仲 汪正华 宋传福

非典型抗精神病药物由于其疗效肯定，药物不良反应较少，近年来已经作为临床一线用药。齐拉西酮虽然在国内推出较迟，但由于其药物不良反应方面有独特的优势，在女性病人中应用较多。本文旨在验证齐拉西酮与利培酮治疗女性精神分裂症病人的疗效及安全性，现将结果报告于后。

1 对象和方法

1.1 对象 为2009年10月～2011年4月在我院住院的首发女性精神裂症病人，符合中国精神障碍分类与诊断标准(CCMD－3) 精神分裂症诊断标准:年龄18～60岁，排除严重躯体疾病、酒及药物依赖者、有严重自杀倾向者;非妊娠与哺乳期;PANSS≧60分;入院前2 周未服用过抗精神病药物。共入组60例，随机分为两组:齐拉西酮组30例，平均年龄(25.9±7.1)岁，平均病程(7.2±2.2)个月;利培酮组30例，平均年龄(26.7±7.4)岁，平均病程(6.8±2.8)个月，两组以上各项及PANSS 总分和各因子分均无显著性差异(P＞0.05) 。

1.2 方法 齐拉西酮(重庆圣华曦药业有限公司生产) 剂量由20mg/d 开始，2 周内增至120mg/d，后视病情增加剂量，最大不超过160mg/d;利培酮(西安杨森制药有限公司生产) 剂量由1mg/d 开始，2 周内递增至4mg/d，后视病情增加剂量，最大不超过6mg/d。疗程8 周。治疗期间不合并其他抗精神病药物及物理疗法，必要时应用抗焦虑药或抗胆碱能药。在治疗前、治疗后第4、8 周末对患者进行PANSS 及TESS 评定，同时进行血常规、尿常规、生化、肝功能及心、脑电图检查。根据PANSS 减分率标准评定疗效，即减分率≧75%为痊愈;50%～74%为显著进步;25%～49% 为进步;＜25%为无效。总显效率=痊愈率+显效率;总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

统计方法 资料采用SPSS 统计软件进行数据处理，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t 检验。

2 结 果

2.1 两组治疗前后PANSS 评分比较(见表1) 。

表1 两组治疗前后PANSS 评分比较

由表1 显示，两组PANSS 总分和阳性症状量表分、阴性症状分量表分在治疗4、8 周末均较治疗前有显著下降，差异有显著性(P＜0.05 或P＜0.01) 。

2.2 两组疗效比较 齐拉西酮组痊愈10例(33.3%) ，显著进步10例(33.3%) ，有效7例(23.3%) ，无效3例(10.0%) ，显效率为66.7%，有效率为90.0%。利培酮组分别为12例(40.0%) ，10例(33.3%) ，6例(20.0%) ，无效2例(6.7%) ，显效率为73.3%，有效率为93.3%。两组比较差异均无显著性(P＞0.05) 。

2.3 两组不良反应比较(见表2) 。

表2 两组不良反应比较［例，(%)］

由表2 显示，齐拉西酮组和利培酮组的不良反应总发生率分别为26.7%和53.3%，有显著性差异(P＜0.05) 。利培酮主要不良反应中锥体外系反应、体质量增加、性欲改变、月经改变及泌乳等高于齐拉西酮组，有显著性差异(P＜0.05 或P＜0.01) 。

3 讨 论

利培酮临床使用较早，由于其疗效肯定，已经成为非典型抗精神病药物的代表药物，在临床有着广泛的应用。齐拉西酮是全球上市的第5个非典型抗精神病药物，通过对5－羟色胺/多巴胺(如5－HT2a/D2)的作用起效。除可改善阳性症状外，还可改善阴性症状，提高认知功能［1，2］。

本文显示，齐拉西酮对女性精神分裂症的阳性症状、阴性症状均有良好的效果，显效率达到66.7%，有效率达到90%，与国内李华芳等报道的总有效率62.5%基本接近［3］。

近年来，随着对精神病人的生活质量愈来愈重视，抗精神病药物的不良也受到了极大的关注。抗精神病药物所致的锥体外系不良反应，体质量的增加以及泌乳素的增加都影响到了医生和病人对药物的选用。特别是在女性病人，对体质量的增加和泌乳素的升高格外关注。国内外诸多报道［4，5］，齐拉西酮由于其独特的药理作用，对病人血清泌乳素水平和体重变化的影响较小。本文与国内类似研究报道的结果基本一致［6，7，8］。总之，齐拉西酮有较肯定的抗精神病作用以及较少的不良反应，特别是对女性精神分裂症病人，值得推广临床使用。

1 朱庆元.非典型抗精神病新药齐拉西酮［J］.世界临床药物，2004，25(4) :225～228.

2 Caley CF，Cooper CK，Ziprasidone:the fifth atypical antipsychotic［J］.Ann Pharmacother，2002，36(5) :839～851.

3 李华芳，谢世平，李鸣，等.齐拉西酮治疗精神分裂症的随机、双盲、双模拟、多中心研究［J］.中国新药与临床杂志，2006，25(10) :747～752.

4 Vohora D.A typical antipsychotic drugs:current issues of safety and efficacy in the management of schizophrenia［J］.Curropin investig Drugs，2007，8(7) :531～538.

5 崔开艳，刘兰芬，杨丽敏.齐拉西酮与利培酮对精神分裂症患者泌乳素及体质量、血糖、血脂的影响［J］.精神医学杂志，2010，23(1) :7～9.

6张桂华，赵祖安，李淑香，等.齐拉西酮与利培酮治疗女性精神分裂症的对照研究［J］.中国医药导报，2011，8(14) :17～19.

7 董伟，顾卫霞.齐拉西酮与利培酮治疗女性精神分裂症患者疗效的对照研究［J］.现代诊断与治疗，2010，21(2) :77～78.

8 杨老虎，赵淑敏，江芹普，等.齐拉西酮与利培酮治疗女性精神分裂症临床对照研究［J］.中国健康心理学杂志，2009，17(10) :1156～1158.