2005-2011年成都市无偿献血员抗-HIV筛查及确证情况分析

李书平，付雪梅，王乃红，钟 军，何 毅，高家良，文远容

（成都市血液中心检验科，四川 成都 610041）

自1981年人类发现第一例艾滋病患者至今，人类免疫缺陷病毒（HIV）的流行已经蔓延到世界上除南极洲外的各个地区和国家，控制艾滋病病毒的流行成为全球最重要的公共卫生问题之一。1985年中国发现首例艾滋病患者，目前为止，艾滋病已波及全国31个省、市、自治区，卫生部公布的实际感染人数已达84万，出现由高危人群向低危人群蔓延。如何在无偿献血人群中筛选出HIV感染者，防止HIV经血传播是采供血机构面临的一项艰巨任务。为了了解无偿献血者HIV感染情况，降低艾滋病传播风险，保障血液安全，笔者对成都市7年来无偿献血员HIV血清标志物筛查及确证结果进行回顾性分析，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 2005年1月至2011年12月，在我中心无偿献血者963 048人次，其中男性494 010例，女性469 038例，年龄18～55岁。标本均采用EDTA-K2抗凝，按照全国临床检验操作规程及中心实验室工作文件的要求进行血浆分离、保存。

1.2 仪器试剂 瑞士HAMILTON STAR加样仪，AT2加样仪，瑞士HAMILTON FAME24/30、FAME24/20全自动酶标仪。HIV酶免检测试剂（生物梅里埃公司、上海科华生物公司、北京万泰生物公司），所有试剂均有批准文号与批检报告，均在有效期内使用。

1.3 方法 按照说明书要求采用进口试剂和国产试剂同时对献血者血浆样本进行HIV检测，如果两种试剂检测结果一致，则将结果判定为阳性反应性或阴性；如果两种试剂检测结果不一致，则对初筛反应性的标本用同一批号试剂重复检测两次。如果重复检测结果为阴性，则标本判断为HIV检测阴性；如果重复检测结果仍为反应性，则此标本为阳性反应性标本。阳性反应性标本送检中国输血研究所作确认实验。

2 结 果

2.1 HIV初筛、确证结果 2005-2011年成都市无偿献血者963 048人次，其中男性494 010例，女性469 038例，年龄18～55岁。HIV初筛检测结果、确证结果及阳性率见表1。

表1 2005-2011年成都市无偿献血者HIV初筛、确证结果

2.2 HIV阳性病例性别分布、地域分布 HIV阳性病例男性明显多于女性（比例为6.5：1），外地阳性病例多于本市（比例为1：1.28），见表2。HIV阳性病患者以20～40岁年龄段为主，见表3。

表2 2005-2011年成都市无偿献血者HIV阳性者性别与地域分布（例）

表3 2005-2011年成都市无偿献血者HIV阳性者20～40岁年龄段统计结果

3 讨论

按照《全国艾滋病检测工作规范》和《献血者健康检查要求》的规定，各级采供血机构必须采用两种初筛试剂对无偿献血者进行HIV血清标志物筛查，初筛反应性标本送HIV确证实验室进行免疫印迹(We stern blotting，WB)检测。本回顾性调查显示，大部分HIV初筛反应性的标本确证实验为阴性，这就对HIV初筛检测试剂提出了更高的要求。近年来，我国免疫检测试剂的质量不断提高，已达到或者接近国际上先进试剂的检测水平。国产第三代HIV抗体筛查试剂与进口第四代HIV抗原抗体筛查试剂的联合应用，提高了HIV筛查的敏感性。在保证检测试剂灵敏度的前提下，提高HIV筛查试剂的特异性，将减少宝贵的血液资源报废，减少献血者不必要的心理负担。

自1998年开始推行无偿献血制度以来，成都市无偿献血比例逐年增加，为安全输血提供了可靠保障。然而，HIV在中国的感染流行日趋严重，已经从高危人群向普通人群蔓延。在无偿献血员这样的低危群体中检出了HIV感染者，这进一步显示了艾滋病防控形式的严峻。2005年成都市无偿献血员HIV确证阳性数为8例，2011年HIV确证阳性数已经达到了83例，7年时间无偿献血者中HIV感染者增加了10倍。HIV阳性病例分布显示，男性感染人数远远多于女性，年龄以20～40岁为主。HIV感染外地献血者多于成都本地人群，本地人群HIV感染比例也在逐年增加，这对无偿献血工作提出了严峻挑战。为了保障采供血安全，可以采取以下措施：(1)加强无偿献血宣传，认真贯彻预防为主的方针，全社会范围内积极宣传艾滋病防治知识[1]。20～40岁年龄段青壮年是无偿献血的主力军，也是HIV感染的高危年龄群体[2]，对该群体更应加强宣传力度，强化防护意识，深化无偿献血理念，提高个人素质，发展自愿定期无偿献血队伍。（2）严格把好无偿献血招募质量关，做好献血前咨询和体检，落实排查和保密性弃血，避免采集高危人群血液。（3）执行《血站实验室质量管理规范》，严格按照操作规程和试剂说明书要求进行HIV检测，防止HIV经输血或血制品途径传播。酶联免疫检测是传统的HIV检测方法[3]，应用广泛，但灵敏度受方法学限制。面对给输血安全带来威胁的“窗口期”，在检测条件和经费允许的条件下，开展核酸检测将提高HIV检测效能[4-5]。面对HIV潜在威胁，医护人员也必须加强自我防护，防止职业暴露，避免HIV感染发生[6]。

[1] 卢显福.加强血液安全管理确保人民群众身体健康[J].中国输血杂志,2009,22(6):507-509.

[2] 郑 鹏,张 容,杨春晖.四川省自愿无偿献血者适龄人群HIV流行特征调查[J].中国输血杂志,2008,21(6):458-459.

[3] 王兰兰.临床免疫学和免疫检验[M].北京:人民卫生出版社,2003:91-94.

[4] 张 健,谢秀华,黄呈辉,等.核酸扩增检测技术在血液筛查中的应用[J].国际检验医学杂志,2010,31(8):818-819.

[5] 韩 梅,冯连贵,蒋 岩,等.快速检测、抗原-抗体联合酶联检测和集合核酸检测在MSM人群HIV-1检测中的应用研究[J].国际检验医学杂志,2011,32(11):1185-1186.

[6] 邢春凤,黄俊卿,李漫天,等.HIV职业暴露医务人员的心理状态调查分析[J].海南医学,2010,21(8):80-82.