信必可都保维持加缓解吸入治疗支气管哮喘68例临床观察

车向前 林育红

沈阳军区总医院呼吸内科，辽宁沈阳 110016

支气管哮喘是由多种炎性细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病[1]。最新的支气管哮喘指南指出哮喘总体控制的概念[2-3]，不仅仅需要着眼于患者目前的临床状态，包括症状、活动、缓解剂使用和肺功能的控制情况，更需要降低哮喘患者的未来风险，包括症状加重、哮喘不稳定、急性发作、肺功能下降以及相关不良反应。本文回顾我科对于支气管哮喘患者的临床治疗情况，现报道如下：

1 资料和方法

1.1 临床资料

选择2010年3月～2011年3月在我院治疗的中、重度慢性持续期支气管哮喘患者68例，其中，男39例，女29例；年龄 13～58 岁，平均（33.74±2.17）岁；有支气管哮喘病史 2～16年，平均5.3年。所有患者均符合2002年我国哮喘防治指南的诊断标准[4]，中度发作46例，重度发作22例。近期合并呼吸道感染者，同时给予抗感染治疗。排除心、肝、肾功能不全和精神异常者。将68例患者随机分成观察组和对照组，每组各34例，两组患者一般情况比较，差异均无统计学意义（P ＞ 0.05），具有可比性。

1.2 方法

观察组给予用信必可都保（布地奈德加福莫特罗）160μg/（4.5 μg·吸），1～2 吸/次，2 次/d 规律吸入作为维持治疗，急性发作时加吸，1～3次／d作为缓解治疗；对照组给予舒利迭（沙美特罗加丙酸氟替卡松）50 μg/（250 μg·吸），2 吸/次，2 次/d，疗程为12周。观察记录治疗前后两组患者的症状改善、PEF、FEV1及不良反应等情况。

1.3 疗效判定[5]

控制：哮喘症状完全缓解，即使偶有轻度发作，不需用药即可缓解，FEV1增加量＞35%或治疗后FEV1＞80%预计值；部分控制：哮喘发作较治疗前明显减轻，FEV1增加量25%～35%或治疗后FEV1达到预计值的60%～70%；未控制：临床症状和FEV1测定值无改善或反而加重。总有效率=控制率+部分控制率。

表1 两组治疗后肺功能变化比较（x±s）

1.4 统计学方法

采用SPSS 13.0对所得数据进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间对比采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组肺功能变化比较

经治疗两组患者FEV1均有所提高，两组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05），但观察组在治疗1个月后对晨间PEF提高较对照组显著，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 1。

2.2 两组治疗后哮喘控制情况比较

经治疗两组患者的哮喘症状均得到改善，但观察组症状改善更显著（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗后哮喘控制情况比较[n（%）]

2.3 不良反应

两组患者均无明显不良反应发生，随访血尿常规、肝肾功能、血压、心率和心电图均无异常变化。

3 讨论

哮喘是由肥大细胞、嗜酸细胞等多种炎症细胞参与的气道变应性炎症。哮喘发作时，平滑肌收缩，气管狭窄，阻止了空气的流动出现呼吸困难。哮喘发作时病情发展迅速，如不及时治疗，病情可进一步恶化，甚至死亡。

信必可都保是由布地奈德和福莫特罗组成的复合剂型。布地奈德主要作用于气道上皮细胞，具有良好的局部抗炎作用。它主要通过抑制炎性细胞渗出、上皮细胞的增生和损伤以及基底膜的增厚，从而减轻气道炎症反应。福莫特罗是一种起效迅速、作用持久的长效β2受体激动剂，主要作用于平滑肌细胞，能完全被细胞膜吸收。已有资料显示，吸入长效β2受体激动剂与吸入型激素的联合用药比单用大剂量的吸入激素治疗持续性哮喘更有效。两药联合使用且两药成分在同一装置中时被吸入可减轻气道水肿，抑制多种炎症细胞释放炎性介质，抑制平滑肌的痉挛和增生，从而解决哮喘气道炎症和平滑肌功能的异常，因此将两种药物放入同一吸入装置，有助于两种药物的增效作用。国内郑富霞等[6]应用信必可都保对80例支气管哮喘患者进行治疗并观察临床疗效及不良反应，结果显示，经过24周的治疗，患者的临床症状、哮喘控制水平分级、肺功能均有明显改善，不良反应发生率较低，从而说明吸入信必可都保维持加缓解治疗支气管哮喘可有效控制哮喘急性发作，改善患者肺功能和生活质量，具有良好的依从性和安全性。这种新的治疗方法已得到2006年新版全球哮喘防治会议（G1NA）方案的认同，并认为其能有效地控制哮喘发作和阻止哮喘病情的恶化。

本组资料显示，信必可都保治疗可控制支气管哮喘患者的症状，明显减少速效β2受体激动剂的使用次数，改善患者的肺功能，而且不良反应发生率低，安全性良好。

[1]杨先锋.信必可都保治疗支气管哮喘临床疗效观察[J].中国医药导报，2008，5（8）：63-64.

[2]中华医学会呼吸学分会哮喘学组.支气管哮喘防治指南(支气管哮喘的定义、诊断、治疗及教育和管理方案)[J].中华哮喘杂志，2008，2（1）：1-11.

[3]Bateman ED，Bantje TA，Joao GM，et al.Combination therapy with single inhaler budesonide/formaterol compared with high dose of fluticasone propionate alone in patients with moderate persistent asthma[J].Am J RespirMed，2003，2（3）：275-281.

[4]中华医学会呼吸学会.支气管哮喘防治指南（支气管哮喘的定义、诊断、治疗及教育和管理方案）[J].中华结核和呼吸杂志，2003，26（3）：132.

[5]罗虹.信必可都保和舒利迭治疗支气管哮喘的疗效对比[J].中西医结合研究，2010，2（1）：11-14.

[6]郑富霞，苗丽君.信必可都保维持加缓解吸入治疗支气管哮喘80例疗效观察[J].中国实用医刊，2011,38（15）：95-96.