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左归丸与六味地黄丸佐治肾阴虚型围绝经期功能失调性子宫出血的疗效观察

2012-05-21周红梅漆丽娅衢州市妇幼保健院妇科浙江衢州574100浙江省立同德医院杭州31001

中国药房 2012年24期
关键词:功血六味地黄子宫出血

周红梅,漆丽娅(1.衢州市妇幼保健院妇科,浙江 衢州 574100;.浙江省立同德医院,杭州 31001)

月经、生殖与肾关系密切[1],围绝经期妇女肾气渐衰,气血不足,气虚失摄,气虚致瘀,冲任失固,血行失度,而致月经紊乱、经期延长、经量增多。肾阴虚型围绝经期功能失调性子宫出血(以下简称“围绝经期功血”)临床可表现为月经过多、月经频发,子宫不规则出血或过多出血。围绝经期功血患者多已无生育要求,故治疗的原则是迅速止血,预防出血过频、过多,纠正贫血,改善临床症状。雌孕激素用药得当可取得立竿见影的效果,但存在潜在风险和用药局限;而采用中成药联合治疗具有标本兼治的肯定疗效。笔者对滋阴补肾的中成药左归丸与六味地黄丸联合去氧孕烯炔雌醇片治疗围绝经期功血的疗效和安全性进行了比较观察。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2008年1月-2011年7月于衢州市妇幼保健院门诊就诊的中医辨证为围绝经期功血的患者180例。所有患者随机均分为左归组和六味组。其中,左归组90例,平均年龄(48.6±1.68)岁,平均病程6个月,实验室查血常规示血红蛋白(Hb)89~99 g·L-146例,59~88 g·L-129例,≤58 g·L-115例;六味组90例,平均年龄(48.6±1.68)岁,平均病程6.5个月,实验室查血常规示Hb 89~99 g·L-144例,59~88 g·L-128例,≤58 g·L-118例。2组患者年龄、病情比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。妇科检查示所有患者子宫大小在正常范畴,妇科彩超示子宫及双附件未发现器质性病变。所有患者既往均无糖尿病史,无高血压、心血管疾病史,无肝病史,无甲状腺疾病史,无血液系统疾病史。排除外源性激素及异物引起的不规则出血和全身及生殖系统器质性病变。服用药物前行宫腔镜检查,同时取活组织作病理学检查排除子宫器质性病变及子宫内膜恶性病变。

1.2 治疗方法和观察指标

2组均口服去氧孕烯炔雌醇片(荷兰欧加农制药有限公司,规格:地索高诺酮150μg,乙炔雌二醇30μg),每天1片,口服,连服21 d为1个周期,在停药撤退性出血第1天又行第2个周期,共3个周期为1个疗程。期间加服铁剂抗贫血治疗。左归组同时口服左归丸(河南宛西制药股份有限公司)1丸(9 g),bid;六味组同时口服六味地黄丸(河南宛西制药股份有限公司)1丸(9 g),bid。2组均服用1个疗程。2组治疗前后检测血常规、肝肾功能。治疗期间观察2组的疗效、出血控制情况和不良反应,并随访1年。

1.3 疗效判定标准

治愈:用药期间无子宫不规则出血,月经周期、经期、经量能持续3个周期以上正常或绝经;显效:治疗期间少许点滴出血,月经量、月经周期恢复正常但不能维持3个周期,停药后再次出现子宫不规则出血;无效:治疗期间有异常出血、突破性出血而未能完成疗程,改其他方法(如手术)。总有效率=(治愈例数+显效例数)/总例数×100%。

1.4 统计学方法

所收集的数据均在SPSS 17.0统计分析软件上进行分析,计量资料用表示,组间比较采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较

治疗后,左归组的总有效率显著高于六味组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05),详见表1。

表1 2组临床疗效比较(n,%%)Tab 1 Comparison of clinical efficacy between 2 groups(n,%%)

2.2 2组出血3项指标比较

左归组的出血时间和突破性出血发生率显著低于六味组,差异有统计学意义(P<0.05)。但是,在控制时间方面,2组比较差异无统计学意义(P>0.05),详见表2。

表2 2组出血3项指标比较()Tab 2 Comparison of bleeding 3 indicators between 2 groups()

表2 2组出血3项指标比较()Tab 2 Comparison of bleeding 3 indicators between 2 groups()

与六味组比较:*P<0.05vs.Liuwei group:*P<0.05

组别左归组六味组突破性出血发生率/%6.67*14.40出血时间/h 25.14±2.75*34.98±2.76控制时间/d 28.77±2.9930.89±3.34

2.3 不良反应

治疗过程中,左归组4例(4.4%)患者在服药期间有烘热汗出、烦躁易怒、眩晕头痛等不同程度的围绝经期综合征的临床表现,及时给予对症治疗后症状缓解。六味组5例(5.5%)患者出现不同程度的恶心、呕吐、食少、腹痛、腹泻、湿疹样皮炎、皮肤瘙痒干燥、口角炎等副反应,及时给予对症处理后,症状消失。2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

女性进入围绝经期后,卵巢功能开始逐渐衰退,导致体内雌激素水平突然急剧下降,子宫内膜失去雌激素支持而剥脱出血,发生雌激素撤退性出血。所以,围绝经期女性的无排卵性子宫出血临床表现为月经量过多、子宫不规则出血或过多出血、月经过频,甚至大量出血。宫腔镜检查同时取活组织病理学检查示无子宫器质性病变,仅表现为子宫内膜增生型变化[2]。

中医认为,围绝经期功血的基本病机为冲任不固,经血非时而下,多表现为气血两虚、肝肾不足[3,4]。因此,治疗围绝经期功血,应以补肾为主,兼以补脾益气。左归丸与六味地黄丸均为滋阴补肾之剂,但立法和主治均有不同。六味地黄丸以补肾阴为主,寓泻于补,补力平和,适用于肾虚不著而兼内热之证;左归丸纯甘壮水,补而无泻,补力较峻,适用于真阴不足,精髓亏损之证。故《王旭高医书六种·医方证治汇编歌诀》中说:“左归是育阴以涵阳,不是壮水以制火。”

黄晓清[5]以左归丸联合去氧孕烯炔雌醇片治疗围绝经期功血48例,证实左归丸与去氧孕烯炔雌醇片合用能很好地缓解症状,预防复发。杨琳琳[6]以六味地黄汤加味治疗围绝经期功血,疗效较好,该方补肾健脾益气固其本、祛瘀止血治其标,使肾气充足、阴阳平衡、气血充沛、瘀血消散、新血归经。血止之后,可继续服用六味地黄丸2个月以巩固肾之阴阳,防止复发。

本研究比较了左归丸与六味地黄丸治疗围绝经期功血的临床效果及安全性,结果左归组总有效率为95.6%,显著高于六味组(86.7%);左归组的出血时间和突破性出血发生率均显著少于六味组(P<0.05)。2组控制时间和不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

综上所述,在中西医结合治疗围绝经期功血中,左归丸相比六味地黄丸更能有效减少子宫出血,且安全性较好。

[1]乐 杰.妇产科学[M].第6版.北京:人民卫生出版社,2004:330-337.

[2]姜亭立.中西医结合治疗围绝经期功血疗效观察[J].实用药物与临床,2006,9(5):297.

[3]韩 洁,高素强,傅得兴.六味地黄丸及其衍生方剂的临床应用[J].中国药房,2010,21(8):766.

[4]刘宪鸣.中药治疗重症更年期功能失调性子宫出血43例[J].中医杂志,2005,46(7):502.

[5]黄晓清.中药左归丸合妈富隆治疗围绝经期功血48例[J].福建中医药,2007,35(4):40.

[6]杨琳琳.六味地黄汤加味治疗围绝经期功能性子宫出血48例[J].实用中医药杂志,2011,27(10):681.

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