NP与FEC方案作为乳腺癌术后辅助化疗方案的临床比较分析

王妍 沈进

[摘要] 目的 探讨两种不同方案作为乳腺癌术后辅助化疗方案的疗效。 方法 选择2004年8月~2006年8月在本院或外院确诊并手术的女性乳腺癌患者60例，根据治疗方案分为NP组及FEC组各30例。 结果 NP组和FEC组的5年生存率分别为83.3%和80.0%，组间比较差异不显著（P > 0.05）。两组主要毒副反应为骨髓抑制、胃肠道反应及静脉炎，具有可逆性，组间比较差异不显著（P ＞ 0.05）， NP组脱发发生率低，未见心脏毒性。 结论 NP方案作为乳腺癌术后辅助化疗方案的远期疗效和毒副反应与FEC方案相似,尤其对心功能异常者可以考虑应用，值得临床予以推广。

[关键词] NP方案；FEC方案；乳腺癌；辅助化疗

[中图分类号] R737.9[文献标识码] B[文章编号] 1673-9701（2012）12-0068-02

乳腺癌是妇女常见的恶性肿瘤，在我国已占女性恶性肿瘤发病率的第2位。术后辅助化疗是降低乳腺癌术后复发的一个重要手段[1-3]，诺维本加顺铂（NP）作为乳腺癌的术后辅助治疗少有报道，乳腺癌术后辅助化疗采用NP及5-氟尿嘧啶+表柔比星+环磷酰胺（FEC）方案作为对比尚未见报道。我们采用NP及FEC方案作为乳腺癌术后辅助化疗，现报道如下。

1资料与方法

1.1 临床资料

选择2004年8月～2006年8月在本院或外院确诊并手术的女性乳腺癌60例，病理类型均为浸润性导管癌或小叶癌，年龄26～69岁，中位年龄48岁，且化疗前查血常规、肝肾功能、心电图均基本正常，无化疗禁忌证，化疗前均签署治疗知情同意书。根据治疗方案分为NP组及FEC组。NP组30例，Ⅰ期5例，Ⅱ期18例，Ⅲ期7例。FEC组30例，Ⅰ期6例，Ⅱ期16例，Ⅲ期8例。两组一般资料比较，差异无显著性（P ＞ 0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

NP组术后给予NP方案化疗：NVB 25 mg/m2，快速静点，d1、8；DDP 25 mg/m2 d1~3，静点。FEC组术后给予FEC方案化疗：5-fu 500 mg/m2，静点，d1、4；EPI 75 mg/m2，静推，d1；CTX 750 mg/m2，静推，d1。两组均为21 d一个周期，化疗6周期，化疗前均给予静脉滴注格拉斯琼5 mg镇吐，化疗期间及化疗后每周检测血常规、血生化及肿瘤标记物。治疗后评价远期疗效及毒副反应，其中毒副反应按WHO评价标准分为0~Ⅳ度。化疗后根据分期及受体情况进行放疗或内分泌治疗。从手术后获得病理诊断随访至患者出现复发、转移或死亡，末次随访时间为2011年 8月。

1.3 统计学分析

所有资料由与本研究无关的专职人员输入，输入的资料用STATA 8.0 统计软件进行分析。

2 结果

2.1 远期疗效

NP组5年无病生存率（DFS）为60%，其中出现内脏转移（肺、肝）7例（23.3%），非内脏转移（骨、脑及淋巴结）8例（26.7%）。FEC组5 年DFS为56.6%，其中出现内脏转移（肺、肝）8例（26.7%），非内脏转移（骨、脑及淋巴结）7例（23.3%）（P ＞ 0.05）。NP组及FEC组的5年总生存率分别为83.3%和80.0% （P ＞ 0.05）。

2.2 毒副反应

NP组及FEC组的主要毒副反应均为骨髓抑制、胃肠道反应及静脉炎。NP组出现Ⅰ~Ⅱ度骨髓抑制13例（43.3%），Ⅲ度骨髓抑制2例（6.7%），均为可逆性的，未见Ⅳ度骨髓抑制。FEC组出现Ⅰ~Ⅱ度骨髓抑制16例（53.3%），Ⅲ度骨髓抑制2例（6.7%），亦未见Ⅳ度骨髓抑制 （P ＞ 0.05）。NP组出现Ⅰ~Ⅱ度胃肠道反应11例（36.7%），Ⅲ度胃肠道反应5例（16.7%）。FEC组出现Ⅰ~Ⅱ度胃肠道反应6例（20%），Ⅲ度度胃肠道反应6例（20%） （P ＞ 0.05）。NP组出现Ⅰ~Ⅱ度静脉炎12例（40.0%），FEC组出现Ⅰ~Ⅱ度静脉炎8例（26.7%）（P ＞ 0.05）。FEC组出现脱发28例（93.3%）明显高于NP组2例（6.7%）（P < 0.05）。FEC组出现2例的ST-T改变，亦完成6周期化疗，没有因化疗引起的死亡。NP组未见心脏毒性。

3 讨论

乳腺癌术后辅助化疗常用的方案有CMF（环磷酰胺+甲氨喋林+氟尿嘧啶）、FAC（氟尿嘧啶+阿霉素+环磷酰胺）、FEC及TAC（多西紫杉醇+阿霉素+环磷酰胺）等，因此蒽环类是乳癌术后辅助化疗的基石。但蒽环类抗生素心脏毒性大，增加非白血性白血病发生风险[4]。长春瑞滨是细胞周期特异性的长春碱类抗癌药，作用于微管，抑制微管蛋白聚合形成微管，诱导微管解聚，使肿瘤细胞的分裂增殖停止于有丝分裂中期，从而抑制肿瘤生长，产生抗肿瘤作用。已证实对晚期乳癌有较好的疗效[5,6]。顺铂为细胞周期非特异性的抗癌药，无论单药或联合其他新药治疗乳腺癌均有效。两药联合治疗晚期乳腺癌的耐受性良好，有效率可达64%~92.3%。目前尚未见乳腺癌术后辅助化疗应用NP及FEC的对比研究，因此，本研究旨在对比两方案在乳腺癌术后辅助化疗的疗效与安全性。

本研究结果表明，与FEC相比，NP方案毒副反应并未增加，且未见心脏毒性的发生，脱发发生率低。5年生存率为83.3%,略高于前者80.0%（P > 0.05），提示NP方案作为乳腺癌术后辅助化疗方案切实可行，尤其对心功能有隐患者可考虑应用。因此，NP方案有可能成为较理想的乳腺癌术后辅助化疗方案，但仍需要进行大样本的研究。

[参考文献]

[1]王素华，肖冬英，曾令秀，等. 乳腺癌术后辅助化疗不良反应的临床观察及护理（附35例报告）[J]. 贵州医药,2008， 32(3):284-285.

[2]Fumoleau P，Delgado FM，Delozier T，et al. Phase Ⅱ trial of weekly intravenous vinorethine in first-1ine advanced breast cancer chemotherapy[J].Journal of Clinical Oncology，1993，11（7）：1245-1252.

[3]仇建玲，黄新恩，唐金海，等. 周剂量紫杉醇联合顺铂作为乳腺癌术后辅助化疗方案的临床观察[J]. 肿瘤基础与临床，2011，24（1）：21-22.

[4]周际昌. 实用肿瘤内科学[M]. 北京：人民卫生出版社，2003：295.

[5]Shamseddine AI，Otrock ZK，Khalifeh MJ，et al. A clinical phase II study of a non-anthracycline sequential combination of cisplatin-vinorelbine followed by docetaxel as first-line treatment in metastatic breast cancer[J]. Oncology，2006，70（5）：330-338.

[6]Lin PC，Wang WS，Yang MH，et al. Sequential therapy with capecitabine followed by vinorelbine/cisplatin in patients with anthracycline/taxane-refractory metastatic breast cancer[J]. J Chin Med Assoc，2006，69（7）：304-309.

（收稿日期：2012-03-01）