关于退药问题的思考

李忠林，郭慧琴，王晓雯

药品是一种特殊商品，其质量直接关系到患者的生命安全。2002年出台的《医疗机构药事管理暂行规定》第27条规定“为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换”。今年1月新发布的《医疗机构药事管理规定》第28条进一步明确规定“为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换”。上述规定为杜绝药品质量隐患、保证患者安全用药起了十分重要的作用。患者退药是调剂工作中的常见问题，也是一个较为复杂的普遍问题。如何恰当地处理，需要进一步研究与探讨。

1 退药的常见原因

1.1 医师原因 ①医师询问病史不够详细，包括既往史、现病史、用药史等，导致患者所开药品不能使用或不宜使用。②医师对所开药品缺乏全面了解，包括药品的适用范围、禁忌证、不良反应、相互作用等，导致该药品不能使用或不宜使用。③违反《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《医院处方点评管理规范(试行)》等药品管理规定所开的药品，患者不接受而要求退药［1-3］。④医师的用药习惯所致。患者就诊于A医师时所用药品，再找B医师就诊时换为另一种，导致先开的药品就要退回。

1.2 患者原因 ①个体差异导致的不良反应使其无法继续用药。②患者对所用药物信息理解片面、错误，产生怀疑、恐惧，要求退药。③患者取药后发现医院价格较外面药店高［4］。

1.3 其他原因 如因患者死亡、治疗无效、放弃治疗、病情变化、疾病治愈等导致的退药。

2 退药的条件和程序

我院是综合性三级甲等医院，近年来，在就诊患者增多的同时，退药的患者也相应增多。门诊退药平均11种/d，日均4人次，占取药人数的0.21%;住院退药平均327种/d，日均108人次，占住院患者的0.72%。这样不仅影响药房的调剂工作，更可能给患者用药带来安全隐患。我院采取以下措施减少退药。

2.1 严格审核处方 药师严把处方关，发现处方不规范、用药不合理时及时与医生沟通，从源头上减少退药。提高药物咨询水平，认真解答患者疑问［5］，提高患者用药的安全感和依从性［6］。

2.2 严格退药条件和程序 除药品质量原因外，退药须满足以下条件:①仅限于注射剂，并且按规定妥善保管，需要低温保存的药品除外;②药品不良反应、患者死亡、转院导致不能继续使用的药品;③医生有过错，即医师原因导致的退药［7］。

为了严格退药管理，我院设有特定的窗口，并按以下程序办理:门诊患者退药程序:退药申请→医师写明原因并签字→医教处问责、签字→药师检查药品→退药查询→查找处方、发票→退药办理(说明:退药查询指查询所退药品是否发过);住院患者退药程序:护士打印退药单→医师及科主任签字→药师检查药品→退药办理。

通过严格的退药管理，既保证了药品的质量，达到了《医疗机构药事管理规定》“为保障患者用药安全”的目的，又保证了患者继续治疗，较好地处理了与患者的关系。

3 讨论

3.1 药品发出后不得退回，主要是因为包装损坏、污染、不正确的保管等可能影响药品的质量。如需要特殊条件贮藏的药品(冷藏、避光、防潮等)，患者不一定按规定的条件保存;住院患者退回的药品多为零散的注射剂，药师只能对其外观、有效期、批号进行检查，对内在质量无法监控［8］。其次，不排除一些人为因素所致的安全隐患。由于二手药品私下交易及假冒伪劣药品的非法生产，可能使不合格药品流入医院，导致药品混乱。因此，需要建立良好的退药管理机制。主要包括:①确定可退药品的范围。除药品质量外，如注射剂的不良反应、患者死亡、出院、转院等导致的退药。②规范退药程序。一般应包括:负责医师申请→科主任签字→药师检查药品→药房负责人签字→退药。③处罚责任者。对未能尽职尽责、违反药品管理有关规定而导致的退药，必须追究责任，给予处罚。

3.2 “为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换”对退药要求进一步明确，对退药限制更加严格，进一步加强了药品质量管理，确保患者用药安全。笔者认为，“药品一经发出，不得退换”这条规定，首先，必须建立在医生的诊断、用药无过错的基础上。如果医务工作者未能尽职尽责、违反有关规定导致的退药，医院应承担责任。其次，对于医患双方均无过错导致的退药，应根据具体原因酌情处理:①如住院患者因死亡、放弃治疗、疾病已愈不需继续用药的，因病情变化、不良反应等不宜继续用药的，在保证药品质量情况下应退回;②如果是急诊患者抢救无效、门诊患者因注射剂不良反应无法继续使用导致的退药，按照新颁布的《医疗机构药事管理规定》不能退回。然而，考虑到用药的特殊情况及药品这一特殊商品是针对某人、某病所用的性质，同时，各地的执行亦有所不同，能否退回，有待进一步探讨与完善相关规定。

退药的原因较为复杂。在规范退药、减少退药、保障患者安全用药的同时，应尽量处理好医患关系。医院的公益性体现在以为广大人民群众的健康服务为宗旨。所以，不论是制订用药制度，还是处理具体的退药问题，都应体现出督促医务工作者尽职尽责、保护患者健康利益的精神。

［1］卫生部，国家中医药管理局.处方管理办法［Z］.卫药发〔2007〕第53号.2007.

［2］卫生部，国家中医药管理局，总后勤部卫生部.抗菌药物临床应用指导原则［Z］.卫医政发〔2004〕285号.2004.

［3］卫生部.医院处方点评管理规范(试行)［Z］.卫医管发〔2010〕28 号，2010.

［4］张娜，秦雪鹏.门急诊药房退药原因分析［J］.实用药物与临床，2011，14(4):354-355.

［5］王宇.对我院住院患者退药情况的思考［J］.实用药物与临床，2010，13(5):395-396.

［6］帅瑗，张晓乐，李美英.北京15家医疗机构退药问题调查与分析［J］.临床药物治疗杂志，2007，5(5):48-50.

［7］李芳.门诊西药房退药情况分析与探讨［J］.中国医药，2010，5(10):953-954.

［8］许晓莲，李勃，李坤.我院2009年住院药房退药原因分析与对策［J］.武警医学，2011，22(3):274.