骨瓜提取物注射液治疗中老年胸腰段椎体压缩性骨折30例

周瑞琴

新疆医科大学第六附属医院药剂科，新疆 乌鲁木齐 830002

胸腰段椎体压缩性骨折是中老年患者常见的骨折类型，没有神经症状的患者一般都采用平卧硬板床和功能锻炼，或微创手术治疗。无论那种方法治疗，都会有卧床时间长，容易出现并发症，或有椎体骨质疏松症性骨折的慢性腰痛［1］。为此，我科自2009年5月至2010年5月应用骨瓜提取物注射液治疗30例胸腰段椎体压缩性骨折患者，取得了满意的疗效，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本组60例，男32例，女28例;年龄46～83岁，平均57岁。其中摔跤致胸腰背疼痛者19例，腰部扭伤出现疼痛者5例，车祸致腰背疼痛者36例。合并坐骨骨折的10例、耻骨骨折6例、Colles骨折9例、高血压21例、糖尿病6例、高血压和糖尿病2例，均无明显双下肢麻木等神经症状。将60例患者随机分为骨瓜提取物治疗组，鹿瓜多肽对照组，每组30例。

1.2 治疗方法 两组患者均采用平卧硬板床10～12周，骨折处垫小枕和进行腰背部肌肉功能锻炼，或微创手术治疗。骨瓜提取物治疗组采用骨瓜提取物注射液50～100 mg，加入250ml生理盐水或葡萄糖注射液中静滴，每日1次，20～30d为1个疗程。鹿瓜多肽对照组采用鹿瓜多肽［2］注射液8～12 m l加入生理盐水250ml，静脉滴注，1次/d;两组患者l2周后可下床活动，但6个月内应尽量避免弯腰及下蹲，均连用2～3个疗程。

1.3 疗效评定标准 疗效按文献［3］的标准进行评定，优:胸腰背部疼痛消失，椎体前缘压缩、椎管矢状径减少1/4以下，脊柱活动自如，恢复原日常工作;良:胸腰背部轻度疼痛，椎体前缘压缩、椎管矢状径减少程度在1/4～1/3，脊柱活动稍受限，仍可进行日常活动;中:胸腰背部疼痛，椎体前缘压缩、椎管矢状径减少程度在1/3～1/2，脊柱活动受限，可完成简单日常活动;差:胸腰背部疼痛，经常需用止痛药物，脊柱前缘压缩、椎管矢状径减少程度在1/2以上，不全瘫痪症状改善不明显，需坐轮椅生活。

1.4 统计学方法 采用卡方检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两组患者均获随访，随访时间6～24个月，平均9个月。两组治疗效果见表1。

表1 两组疗效的比较(n)

3 讨论

中老年胸腰段椎体压缩性骨折的治疗，一般应遵循复位、固定、功能锻炼，药物治疗的基本原则。本文应用骨瓜提取物注射液是一种新上市促进骨折愈合的复方药物制剂，是由新鲜或冷冻的猪四肢骨和葫芦科植物甜瓜的干燥成熟种子提取物制成的无菌水溶液［4］。本品含多种骨代谢的活性肽类，甜瓜提取物，多种游离氨基酸，有机钙、磷离子。药理作用:①多种骨代澍的活性肽类具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积，防治骨质疏松，抗炎、镇痛作用。②甜瓜提取物能降低骨折局部毛细血管通透性，减少炎性渗出，促进局部血运障碍的恢复;同时降低全血黏度、细胞聚集黏度及细胞聚集程度;改善骨痂局部的血液循环，为骨细胞提供一个良好的血供环境;另外还能抑制前列腺素的释放，达到止痛效果;在促进骨折早期愈合中，甜瓜子提取物与补充的多肽类骨代谢物具有协同作用，促进骨源性生长因子的合成。③多种游离氨基酸为骨细胞合成骨源性生长因子提供原料，促进骨源性生长因子的合成。有机钙、磷离子可参与钙磷代谢，维持骨容量。骨代谢和骨愈合是很复杂的过程，主要是激素调节钙、磷代谢，生长因子的局部调节。骨瓜提取物具有促进骨痂形成，诱导新骨形成，使骨组织更成熟，还可增加合成胶原蛋白细胞数目，促进胶原蛋白及非胶原蛋白的合成，增加骨钙素合成，所以具有骨折创伤修复作用。

本组通过对30例中老年胸腰段椎体压缩性骨折采用骨瓜提取物注射液治疗，无明显药物不良反应，并与临床上常用的鹿瓜多肽对照组进行比较，早期肿胀消退快、疼痛缓解明显，经统计学处理，差异无统计学意义 (P＞0.05)。也就是说，该药在临床用于骨伤后止痛、化瘀、消肿、加速骨折的愈合方面，有较满意的效果，值得临床推广应用。

需注意的是，孙毅伟［5］报道3例在静脉滴注骨瓜提取物注射液时出现寒战、高热、血压下降、血白细胞升高、血小板降低等严重不良反应——过敏性休克。笔者认为在使用骨瓜提取物注射液促进骨折愈合时，为避免不必要的医疗事故，建议遵循以下原则:

①建议医师遵循中药注射剂临床使用基本原则，在用药过程中，应认真阅读药品使用说明书，严格掌握适应症，掌握药品的不良反应，合理选择给药途径，并详细询问患者过敏史，对过敏体质者应慎用。

②应将滴速控制在30滴/min以内，在输液过程中应加强观察和巡视，并健全急救措施，以便在出现药物过敏反应时及时抢救。

③输注药物时，输液盘内应准备肾上腺素、地塞米松及注射器，以减少往返时间，赢得宝贵的抢救时间。氧气应始终保持备用状态，以便于使用，这样可以减少医疗纠纷的发生。

④对于高敏体质的患者，应避免单独使用，考虑到老年人机体功能下降，且耐受力差，也建议不宜使用。若仍需使用药物，可采用特异性脱敏疗法，即改变抗原进入人体的途径，以达到防治的目的。

［1］徐晓剑，胡丰根，胡奇志.经皮椎体成形术治疗老年性骨质疏松胸腰椎压缩性骨折［J］.齐齐哈尔医学院学报，2010，31(13):2043－2044.

［2］李群，潘小玲，廖琦.鹿瓜多肽注射液治疗中老年胸腰段椎体压缩性骨折20例［J］.江西医学院学报，2009，8(49):56－58.

［3］蒋协远，王大伟.骨科临床疗效评价标准［M］.北京:人民卫生出版社，2005:107.

［4］陈晓波，李丽.骨瓜提取物注射液促进骨折愈合的疗效观察［J］.中国药业，2011 3(20):44－46.

［5］孙毅伟，齐洋.注射用骨瓜提取物临床应用综述［J］.黑龙江医药，2011，4(24):611－612.